Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Wordt geleverd met
Bedrijfsmodus
Beschermingsklasse
Bescherming tegen binnendringend
water
Softwareversie
Apparaatclassificatie
14
Lijst van nageleefde Europese normen
Risicomanagement
Etikettering
Gebruikershandleiding
Algemene veiligheidseisen
4 x AAA-batterijen, gebruikershandleiding en opbergetui
Continue werking
Toepassing type BF
IP21 (Het betekent dat het apparaat kan worden beschermd tegen vaste objecten van 12,5mm
en groter, en tegen verticaal vallende waterdruppels).
A01
ME-apparaat met interne voeding
EN ISO 14971: 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen (ISO14971: 2007, gecorrigeerde versie 2007-10-01)
EN ISO 15223-1: 2016 Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische hulpmiddelen
EN 1041: 2008 Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-11: 2015/IEC 60601-1-11:2015 Medische elektrische toestellen - Deel 1-11:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Eisen voor
medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor
de medische verzorging in de thuissituatie
IEC 80601-2-30: 2009 + A1: 2013 Medische elektrische toestellen - Deel 2-30: Speciale eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters
25
Nederlands
•
Advertenties
Inhoudsopgave
