Nederlands veiligheidsvoorschriften pagina 4 productomschrijving pagina 9 wat u over bloeddruk moet weten pagina 11 voor het eerste gebruik pagina 12 bloeddruk meten pagina 16 resultaten evalueren pagina 17 opgeslagen metingen pagina 18 alle opgeslagen metingen wissen pagina 20 tips voor het meten pagina 21 reiniging &...
Pagina 3
English safety instructions page 32 appliance description page 37 things to know about blood pressure page 39 before first use page 40 measuring blood pressure page 44 evaluating results page 45 saved records page 46 delete all saved records page 48 tips for measurement page 49 cleaning &...
Nederlands veiligheidsvoorschriften Onderstaande aanduidingen kunnen voorkomen in de gebruikershandleiding, op labels of op het apparaat. In onderstaande tabel vindt u de beschrijving van de symbolen. Lees de handleiding volledig en aandachtig. Toegepast deel type BF De CE markering geeft aan dat een product volgens de Attentie: Deze aanwijzingen moeten in acht genomen fabrikant aan alle EU-eisen voldoet qua veiligheid, worden om mogelijke schade aan het apparaat te...
Pagina 5
PAS OP • Dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik door volwassenen. • Dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik binnenshuis. • Dit apparaat is bedoeld voor het niet-invasief meten en controleren van arteriële bloeddruk. • Het is niet bedoeld voor gebruik op ledematen anders dan de arm of voor functies anders dan het verkrijgen van een bloeddrukmeting. •...
Pagina 6
en de levensduur van het apparaat negatief beïnvloed. • Tijdens het gebruik staat de patiënt in contact met de manchet. De materialen van de manchet zijn getest en voldoen aan de eisen van ISO 10993-5:2009 en ISO 10993-10:2010. Deze veroorzaken geen enkele potentiële allergische reactie of contactwonden. •...
Pagina 7
onnauwkeurige uitkomsten zijn de effecten van dit apparaat op de foetus onbekend. • Te vaak en te veel meten kan verstoringen in de bloedsomloop en verwondingen veroorzaken. • Bewaar het apparaat in een droge ruimte en bescherm het tegen extreme vocht, warmte, pluizen, stof en direct zonlicht als u het niet gebruikt.
Pagina 8
• Draadloze communicatieapparatuur, zoals apparatuur voor draadloze thuisnetwerken, mobiele telefoons, draadloze telefoons en hun basisstations en walkietalkies, kunnen dit apparaat beïnvloeden en moeten op een minimale afstand d van het apparaat worden gehouden. Deze afstand d is door de FABRIKANT berekend op basis van de kolom 80 MHz t/m 5,8 GHz van tabel 4 en tabel 9 van IEC 60601-1-2:2014, al naargelang het geval.
De verpakking bevat de volgende inhoud: compartiment • Bloeddrukmeter • Manchet (toegepast onderdeel van het type BF) 22-32 cm • 4 AAA-batterijen • Gebruikershandleiding • Bewaaretui Een groter manchet (22-42 cm) kan los besteld worden. Kijk op de website: www.inventum.eu voor meer informatie. Nederlands •...
Pagina 10
In het display kunt u de volgende symbolen tegenkomen: Symbool Beschrijving Uitleg Systolische bloeddruk Resultaat bovendruk Diastolische bloeddruk Resultaat onderdruk Hartslag Pulsen / minuut: hartslagen per minuut Leeglopen Manchet loopt leeg Geheugen Toont de in het geheugen opgeslagen metingen Batterijen zwak Batterijen zijn bijna leeg en moeten vervangen worden Meeteenheid voor de bloeddruk (1 kPa = 7,5 mmHg) mmHg...
wat u over bloeddruk moet weten Wat zijn systolische en diastolische bloeddruk? Systolic Diastolic Als de hartkamers zich samentrekken en bloed uit het hart pompen, bereikt de bloeddruk zijn maximale blood discharging blood entering vein artery waarde: de hoogste druk in de cyclus heet de systolische druk. Als het hart zich tussen de slagen ontspant, is de bloeddruk het laagst: diastolische druk.
Waarneming van onregelmatige hartslag Er wordt een onregelmatige hartslag waargenomen als het hartslagritme varieert terwijl het apparaat de systolische en diastolische bloeddruk meet. Bij elk meting worden alle hartslagintervallen in de bloeddrukmeter bijgehouden, waarna er een gemiddelde waarde van wordt berekend. Als er twee of meer hartslagintervallen zijn en het verschil tussen elk interval en het gemiddelde groter is dan de gemiddelde waarde van ±25%, of als er vier of meer hartslagintervallen zijn en het verschil tussen elk interval en het gemiddelde groter is dan de gemiddelde waarde van ±15%, wordt het symbool voor een onregelmatige hartslag samen met het meetresultaat op het scherm weergegeven.
Pagina 13
PAS OP: • Verwijder de batterijen als u het apparaat langere tijd niet gaat gebruiken. • Lege batterijen zijn schadelijk voor het milieu; verwijder deze niet als gewoon huisvuil. • Haal oude batterijen uit het apparaat en volg de plaatselijke richtlijnen voor recycling. •...
Pagina 14
2. Druk op de geheugenknop “MEM” om het [JAAR] te wijzigen. 3. Als u het juiste jaartal heeft bereikt, drukt u op de instelknop “SET” om de selectie te bevestigen; het apparaat schakelt naar de volgende stap. 4. Herhaal stap 2 en 3 om [MAAND] en [DAG] in te stellen. •...
Pagina 15
5. Herhaal stap 2 en 3 om [UREN] en [MINUTEN] in te stellen. 6. Herhaal stap 2 en 3 om de [EENHEDEN] in te stellen. De standaardinstelling is mmHg. 7. Als de eenheid is ingesteld, toont het lcd-scherm eerst “done” en daarna alle instellingen die u heeft uitgevoerd voordat het apparaat zichzelf uitschakelt.
bloeddruk meten Doe de manchet om 1. Verwijder de kleding van uw arm. 2. Doe de manchet om uw bovenarm en draai dan de buis vanuit het centrum naar de binnenzijde van uw arm, in lijn met uw pink. 3. De manchet moet aansluiten, maar niet te strak zitten. U moet een vinger tussen de manchet en uw arm kunnen steken.
Start de meting 1. Als het apparaat is uitgeschakeld, drukt u op de “START/STOP” knop om het in te schakelen; het zal de hele meting automatisch afhandelen. Lcd-display Terugzetten op nul Oppompen en meten Resultaat op display 2. Druk op de “START/STOP” knop om het apparaat uit te schakelen; anders gebeurt dit automatisch binnen 1 minuut. resultaten evalueren Aanduiding onregelmatige hartslag Dit apparaat kan tijdens de meting mogelijke hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) identificeren en indien nodig deze meting...
WHO-classificatie Overeenkomstig de richtlijnen en definities van de WHO en de meest recente bevindingen kunnen de meetresultaten worden geclassificeerd en geëvalueerd volgens de onderstaande tabel. Uw arts kan het normale bereik van uw bloeddruk vaststellen, evenals het punt waarop u een risico loopt. Tabel voor de classificatie van bloeddrukwaarden (meeteenheid mmHg) voor volwassenen: Bloeddruk Optimaal...
Pagina 19
1. Als het apparaat is uitgeschakeld, drukt u op de geheugenknop “MEM” om de gemiddelde waarde van de laatste drie metingen te tonen. 2. Druk op de geheugenknop “MEM” om omhoog te gaan in de lijst van opgeslagen metingen, of druk op de instelknop “SET” om omlaag door de opgeslagen metingen te bladeren.
alle opgeslagen metingen wissen U kunt alle metingen wissen door onderstaande stappen te volgen. 1. Houd de geheugenknop “MEM” 3 seconden ingedrukt als het apparaat zich in de geheugenoproepmodus bevindt; het display toont "dEL ALL”. 2. Druk op de instelknop “SET”om het wissen te bevestigen; het lcd- display toont "dEL dONE”...
tips voor het meten Metingen kunnen onnauwkeurig zijn als ze onder de volgende omstandigheden worden uitgevoerd. • Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd binnen 1 uur na een maaltijd of na drinken. • Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd direct na het drinken van thee of koffie of na het roken. •...
veelgestelde vragen Waarom varieert mijn bloeddruk gedurende de dag? 1. Uw bloeddruk varieert elke dag een aantal keren. De meting wordt ook beïnvloed door de manier waarop u uw manchet omdoet en door uw positie tijdens het meten; doe de metingen dus onder dezelfde omstandigheden. 2.
Pagina 23
Probleem Symptoom Controleer dit Oplossing Batterijen zijn leeg. Plaats nieuwe batterijen. Er is niets in het display Geen stroom Plaats de batterijen correct, overeenkomend met de te zien. Batterijen zijn onjuist geplaatst. symbolen. Batterijen zwak Batterijen zijn zwak. Plaats nieuwe batterijen +Lo Het display toont.
Wordt geleverd met 4 x AAA-batterijen, gebruikershandleiding en opbergetui Bedrijfsmodus Continue werking Beschermingsklasse Toepassing type BF Bescherming tegen binnendringend IP21 (Het betekent dat het apparaat kan worden beschermd tegen vaste objecten van 12,5mm water en groter, en tegen verticaal vallende waterdruppels). Softwareversie Apparaatclassificatie ME-apparaat met interne voeding...
Pagina 26
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene Elektromagnetische compatibiliteit eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen EN ISO 81060-1: 2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor niet-automatische type metingen Prestatie-eisen EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen...
Waarschuwing: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) moeten niet dichter dan 30 cm in de buurt van de bloeddrukmeter BDA432 gebruikt worden (dit geldt inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels) Dit om het optimale resultaat te behalen.
Pagina 28
Tabel 1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie Emissietest Compliance RF-emissie CISPR 11 Groep 1 RF-emissie CISPR 11 Klasse B Harmonische emissie IEC 61000-3-2 Niet toepasbaar Spanningsschommelingen/flikkeremissie IEC 61000-3-3 Niet toepasbaar Tabel 2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Conformiteitsniveau...
Pagina 29
Tabel 3 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Uitgestraalde RF Test Frequentie Band Service Modulatie Modulatie (W) Afstand (m) IMMUNITEITS- IEC61000-4-3 (MHz) (MHz) LEVEL (Test- (V/m) specificaties 380-390 TETRA 400 Pulse modulatie b) voor 18Hz BEHUIZING- 430-470 GMRS 460, FM c) ±...
Pagina 30
Uitgestraalde RF Test Frequentie Band Service Modulatie Modulatie (W) Afstand (m) IMMUNITEITS IEC61000-4-3 (MHz) (MHz) LEVEL (V/m) (Test 2450 2400-2570 Bluetooth, Pulse specificaties voor WLAN, modulation b) behuizing van 802.11 217 Hz poortimmuniteit b/g/n, RFID voor draadloze 2450, LTE RF-communicatie Band 7 apparatuur) 5240...
Indicaties voor gebruik De bloeddrukmeter is een digitale meter die bedoeld is voor het meten van de bloeddruk en hartfrequentie bij personen met een armomtrek van 22 cm tot 32 cm. De bloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik door volwassenen binnenshuis. Contra-indicaties 1.
English safety instructions The signs below might be in the user manual, on the labelling or on the appliance. The description of the symbols can be found in the table below. Refer to instruction manual/booklet Type BF applied part To signify that the instruction manual/ booklet must be read.
Pagina 33
CAUTION • This device is intended for adult use only. • This appliance is intended for indoor use only. • This device is intended for non-invasive measuring and monitoring of arterial blood pressure. • It is not intended for use on extremities other than the arm or for functions other than obtaining a blood pressure measurement. •...
Pagina 34
• During use, the patient will be in contact with the cuff. The materials of the cuff have been tested and found to comply with requirements of ISO 10993-5:2009 and ISO 10993-10:2010. It will not cause any potential allergic reaction or contact injury. •...
Pagina 35
Besides providing inaccurate readings, the effects of this device on the fetus are unknown. • Too frequent and consecutive measurements could cause disturbances in blood circulation and injuries. • When not in use, store the device in a dry room and protect it against extreme moisture, heat, lint, dust and direct sunlight. Never place any heavy objects on the storage case.
Pagina 36
• Wireless communications equipment such as wireless home network devices, mobile phones, cordless telephones and their base stations, walkie-talkies can affect this equipment and should be kept at least a distance d away from the equipment. The distance d is calculated by the MANUFACTURER from the 80 MHz to 5.8 GHz column of Table 4 and Table 9 of IEC 60601-1-2:2014, as appropriate.
The packaging has the following content: • Blood pressure monitor • Cuff (Type BF applied part) 22-32 cm • 4 AAA-batteries • User manual • Storage pouch A larger cuff (22-42 cm) can be ordered seperately. Check the website: www.inventum.eu for more information. English •...
Pagina 38
The following symbols can be found on the display: Symbol Description Explanation Systolic blood pressure High pressure result Diastolic blood pressure Low pressure result Pulse Pulse/minute: heartbeats/minute Deflating Cuff is deflating Memory Shows the saved measurements in the memory Low battery Batteries are low and need to be replaced Measurement unit of the blood pressure(1 kPa=7.5 mmHg) mmHg...
things to know about blood pressure What are systolic pressure and diastolic pressure? Systolic Diastolic blood entering blood discharging vein artery When ventricles contract and pump blood out of the heart, blood pressure reaches its maximum value, the highest pressure in the cycle is known as systolic pressure. When the heart relaxes between heartbeats, the press relax lowest blood pressure is diastolic pressure.
Irregular heartbeat detector An irregular heartbeat is detected when a heartbeat rhythm varies while the device is measuring systolic pressure and diastolic pressure. During each measurement, blood pressure monitor will keep a record of all the pulse intervals and calculate the average value of them. If there are two or more pulse intervals, the difference between each interval and the average is more than the average value of ±25%, or there are four or more pulse intervals, the difference between each interval and the average is more than the average value of ±15%, then the irregular heartbeat symbol will appear on the display with the measurement result.
Pagina 41
CAUTION: • Remove batteries if the device is not likely to be used for some time. • The old batteries are harmful to the environment; do not dispose with other daily trash. • Remove the old batteries from the device and follow your local recycling guidelines. •...
Pagina 42
2. Press the “MEM” button to change the [YEAR]. 3. When you get the right year, press “SET” to confirm your selection and it will turn to the next step. 4. Repeat steps 2 and 3 to set [MONTH] and [DAY]. •...
Pagina 43
5. Repeat steps 2 and 3 to set [HOUR] and [MINUTE]. 6. Repeat steps 2 and 3 to set the [UNIT]. The standard settings are mmHg. 7. After the unit is set, the LCD will display “done” first and then display all the settings you have done before turning it off.
measuring blood pressure Tie the cuff 1. Make your arm clear of clothes. 2. Put the cuff on your upper arm, then position the tube off-centre towards the inner side of the arm in line with the little finger. 3. The cuff should be snug but not too tight. You should be able to insert one finger between the cuff and your arm.
Start the measurement 1. When the monitor is off, press the “START/STOP” button to turn on the monitor, and it will finish the whole measurement automatically. LCD display Adjust to zero Inflating and measuring Result on display 2. Press the “START/STOP” button to power off; otherwise it will turn off automatically within 1 minute. evaluating results Irregular heartbeat indication This instrument can identify possible cardiac arrhythmia disorders (irregular heartbeat) during measurement and if necessary indicates...
WHO classification According the WHO Guidelines/Definitions and the latest findings, the test results can be classified and evaluated according to the following chart. Your physician will tell you your normal blood pressure range as well as the point at which you will be considered at risk. Table for classification of blood pressure values (unit of measurement mmHg) for adults: Blood pressure Optimal...
Pagina 47
1. When the monitor is off, press the “MEM” button to show the average value of the latest three measurement records. 2. Press the “MEM” button to go up through the saved measurements, or press the “SET” button to go down to the saved measurements. DOWN The record number, date and time will display alternately.
delete all saved records You can delete all records by following the steps below. 1. Hold down the “MEM” button for 3 seconds when the monitor is in the memory recall mode, the flash display will show “dEL ALL”. 2. Press “SET” to confirm deleting, the LCD displays “dEL dONE” and the monitor will turn off.
tips for measurement Measurements may be inaccurate if taken in the following circumstances. • Results can be inaccurate when measuring within 1 hour after dinner or drinking. • Results can be inaccurate when measuring immediate after drinking tea or coffee or after smoking. •...
frequently asked questions Why does my blood pressure fluctuate throughout the day? 1. Individual blood pressure varies multiple times every day. It is also affected by the way you tie your cuff and your measurement position, so please take the measurement under the same conditions. 2.
Pagina 51
Problem Symptom Check this Remedy Batteries are exhausted. Replace with new batteries. Display doesn’t show No power Batteries are inserted Insert the batteries correctly according to the symbols. anything. incorrectly. Low batteries Batteries are low. Replace with new batteries +Lo shown on the display E1 shows The inflation is too low.
specifications Power supply Battery powered mode: 4 x AAA batteries (6V DC) Display mode Digital LCD V.A. 40.5 mm x 60 mm Measurement mode Oscillographic testing mode Oscillometric bloodpressure and heartbeat measuring with automatically 0-setting for Measurement principle atmosperic pressure at every measurement. Rated cuff pressure: 0 mmHg~299 mmHg (0kPa ~39.9kPa) Measurement pressure: Measurement range...
External dimensions Approx. 110 mm x 110 mm x 41 mm (exclude the cuff) Attachment 4 x AAA batteries, user manual and storage box Mode of operation Continuous operation Degree of protection Type BF applied part Protection against ingress of water IP21 (It means the device could be protected against solid foreign objects of 12,5mm greater, and against vertically falling water drops.) Software version...
Pagina 54
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: Electromagnetic compatibility General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests EN ISO 81060-1: 2012 Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type Performance requirements EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Non-invasive blood pressure Part 3: Supplementary requirements...
Warning: Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the equipment BDA432, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
Pagina 56
Table 2 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electrostatic ±8 kV contact, ±2kV, ±4 kV, ±8kV, ±15 kV air ±8 kV contact, ±2kV, ±4 kV, ±8kV, ±15 kV air discharge (ESD) IEC 61000-4-2 Electrical fast not applicable...
Pagina 57
Table 3 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity Radiated RF Test Frequency Band Service Modulation Modulation (W) Distance (m) IMMUNITY IEC61000-4-3 (MHz) (MHz) TEST LEVEL (V/m) (Test 380-390 TETRA 400 Pulse modulation b) specifications 18Hz 430-470 GMRS 460, FM c) ± 5kHz deviation ENCLOSURE FRS 460 1kHz sine...
Pagina 58
Radiated RF Test Frequency Band a) Service a) Modulation b) Modulation b) (W) Distance (m) IMMUNITY IEC61000-4-3 (MHz) (MHz) TEST LEVEL (V/m) (Test 2450 2400-2570 Bluetooth, Pulse specifications WLAN, modulation b) 802.11 217 Hz ENCLOSURE b/g/n, RFID PORT 2450, LTE IMMUNITY to Band 7 RF wireless...
Indications for use The blood pressure monitor is digital monitors intended for use in measuring blood pressure and heartbeat rate with arm circumference ranging from 22 cm to 32 cm ( about 8¾˝-12½˝ ) . It is intended for adult indoor use only. Contraindications 1.The device should not be used by any person who may be suspected of,or is pregnant .
Om aanspraak te maken op de 2 jaar volledige fabrieksgarantie, kun je teruggaan naar de winkel waar je het product hebt gekocht of contact opnemen met de consumentenservice van Inventum via het contactformulier op www.inventum.eu/service-aanvraag.
Pagina 61
Als je beschadigingen aantreft, dien je deze binnen 5 werkdagen na aankoop te melden bij de winkel waar je het product hebt gekocht, of bij de consumentenservice van Inventum via het contactformulier op de website www.
Pagina 62
3. Na verloop van de garantietermijn worden alle kosten voor herstel of vervanging, inclusief administratie-, verzend- en voorrijkosten aan de consument in rekening gebracht. 4. Inventum is niet aansprakelijk voor schade veroorzaakt door van buiten het apparaat ontstane oorzaken, tenzij deze aansprakelijkheid voortvloeit uit dwingendrechtelijke bepalingen.
3. The inspection to establish whether repair is possible involves a charge. You need to grant your permission for this, in advance. 4. In the event of a large domestic appliance, Inventum, at your request, can send out a service engineer. In that case, you will be charged the call-out costs, as well as parts and labour.
Pagina 64
• and similar items. 3. Transport damage not caused by Inventum is also excluded. Therefore, inspect your new device before starting to use it. If you detect any damage, you must report this to the store where you purchased the product within 5 working days, or to the Inventum customer service department via the form at www.inventum.eu/service-aanvraag.
Pagina 65
4. Inventum cannot be held liable for damage caused by external events, unless this liability arises from mandatory statutory provisions. 5. These warranty and service provisions are governed by Dutch law. Disputes will be settled exclusively by the competent Dutch court.