microFET ® Pinch-systeem LET OP: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts. BEOOGDE GEBRUIKERS De microFET Pinch moet worden gebruikt door een arts of door ® medisch personeel onder toezicht van een arts. De gebruiker moet voldoende zijn opgeleid in klinische procedures.
CONTRA-INDICATIES Het gebruik van de microFET Pinch is gecontra-indiceerd in de volgende ® situaties: Op of in de buurt van open wonden Bij patiënten met ernstige osteoporose Op of in de buurt van verbrand weefsel Op of in de buurt van het oog Op of in de buurt van breuken Voor doeleinden die niet zijn aangegeven Afbeelding 1.
Pagina 6
Voer geen onderhoud uit aan de batterij als het apparaat wordt gebruikt bij een patiënt. Het aanbrengen van wijzigingen of het gebruik van toebehoren die niet specifiek zijn goedgekeurd door Hoggan Scientific, LLC kan de garantie ongeldig maken, de immuniteit voor elektro- magnetische interferentie verminderen, de elektromagnetische emissies verhogen en leiden tot onjuiste werking.
GEBRUIKSINSTRUCTIES BEDIENINGSFUNCTIES • Resetknop – Hiermee schakelt u het apparaat in. Het apparaat wordt ingeschakeld in de laatst gebruikte testmodus (zie Afbeelding 2). • Slaapstand – Het apparaat schakelt over naar de spaarstand nadat het drie minuten heeft aangestaan. Het apparaat kan worden geactiveerd door op de resetknop te drukken.
• Positioneer de patiënt voor het testen. • Pak de kop van het apparaat voorzichtig vast om te voorkomen dat het per ongeluk valt. Laat de patiënt bij het testcommando in de meetcel knijpen door kracht uit te oefenen met de duim en vinger(s) onder de groef aan beide zijden van de meetcelsleutel, waarbij maximale kracht wordt uitgeoefend.
• Opmerking: Als de draadloze of RF-modus is ingeschakeld (draadloze modus ingeschakeld voor gebruik van het apparaat met software), zal het apparaat geen tests opslaan en bewaren. DRAADLOZE WERKING VAN DE microFET Pinch ® De microFET Pinch kan, indien de onderzoeker dat wenst, draadloos ®...
• U kunt teruggaan naar de testmodus door op de resetknop te drukken. • Het inschakelen van de draadloze modus wordt aangegeven met een punt aan de linkerkant van het scherm (zie Afbeelding 6). Afbeelding 6. Punt ter indicatie van de draadloze modus Als het microFET Pinch-apparaat moet worden gebruikt met de ®...
Afbeelding 7. Modus krachtmeting • Druk op de knop TEST TIME (TESTTIJD) om door de beschik- bare meeteenheden te bladeren. • Zodra de gewenste eenheid is geselecteerd, drukt u op de reset- knop om de meeteenheid in te stellen en terug te keren naar de testmodus.
INDICATOR LAAG BATTERIJNIVEAU Knipperende uitlezingen op lcd-schermen of onverlichte delen van het lcd-scherm kunnen erop duiden dat de batterij van de microFET Pinch ® bijna leeg is. Als de lcd-schermen nog steeds knipperen of delen van het scherm onverlicht blijven nadat u op Reset hebt gedrukt, moet de batterij worden opgeladen.
DE BATTERIJ VERVANGEN Gebruik bij het vervangen van de oplaadbare batterij alleen de oplaadbare batterij die is geleverd door Hoggan Scientific, LLC: model ICR14250 (1) 3,7 V 1/2 AA oplaadbare lithiumionbatterij, 280 mAh. Andere batterijen kunnen schade aan het apparaat veroorzaken en de garantie ongeldig maken.
Pinch enig moment binnen één (1) ® jaar na de verzenddatum niet werkt vanwege materiaal- of productie- fouten, wordt deze gratis gerepareerd door Hoggan Scientific, LLC (retourzending niet inbegrepen). Verlengde garanties zijn beschikbaar tegen een extra vergoeding. Als u na de aankoop van uw microFET Pinch verlengde garantie wilt ®...
In het onwaarschijnlijke geval dat uw microFET Pinch niet meer werkt, ® neemt u contact op met Hoggan Scientific, LLC om het apparaat te laten repareren. Hoggan Scientific, LLC behoudt zich het recht voor om het apparaat te repareren of te vervangen door nieuwe of gereviseerde onderdelen of apparatuur.
Klanttevredenheid is belangrijk voor Hoggan Scientific, LLC. We zijn u graag van dienst bij vragen, problemen of servicekwesties met betrek- king tot producten van Hoggan Scientific, LLC die u bezit. Ons bedrijf is gegroeid op basis van uitstekende productkwaliteit en klanttevredenheid.
TECHNISCHE BIJSTAND Voor verdere hulp kunt u contact opnemen met Hoggan Scientific, LLC via: www.hogganscientific.com Telefoonnummer: 800-678-7888/801-572-6500 E-mailadres: sales@hogganscientific.com IFU 05.NL.A ECO-0835 Pagina | 18...
Pagina 19
Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit (conform EN/IEC 60601-1-2:2014) TABEL 1: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies De microFET® Pinch is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektro- magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de microFET® Pinch moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 20
TABEL 3: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De microFET® Pinch is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektro- magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de microFET® Pinch moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601- Conformiteits- Elektromagnetische omgeving –...
Pagina 21
TABEL 3: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/ draadloos) en landmobiele radio, AM- en FM-radio-signalen en tv-signalen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatie- onderzoek worden overwogen.
GRAFISCHE SYMBOLEN EN DEFINITIES Apparaat werkt niet wanneer aangesloten op stopcontact Let op, zie instructies voor gebruik Modelnummer Serienummer Droog houden Alleen voor gebruik op recept IPX0 Maak het apparaat niet nat Elektrische apparatuur van klasse II Type B toegepast deel – Alleen extern contact met het lichaam FCC-conform apparaat Gelijkstroom Apparaat wordt niet-steriel geleverd...
Pagina 24
3653 WEST 1987 SOUTH, BLDG. #7 SALT LAKE CITY, UT 84104 USA Tel.: 800-678-7888/801-572-6500 www.hogganscientific.com IFU 05.NL.A ECO-0835 Pagina | 24...