microFET 2-systeem ® LET OP: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts. BEOOGDE GEBRUIKERS De microFET 2 moet worden gebruikt door een arts of door medisch ® personeel onder toezicht van een arts. De gebruiker moet voldoende zijn opgeleid in klinische procedures.
De poster met beschikbare testposities voor spieren van het boven- en onderlichaam en de bijbehorende testregistratieformulieren kunnen worden gedownload en afgedrukt vanaf de volgende website: https://hogganscientific.com/product/microfet2-muscle-tester-digital- handheld-dynamometer/. CONTRA-INDICATIES Het gebruik van de microFET 2 is gecontra-indiceerd in de volgende ® situaties: Op of in de buurt van open wonden Bij patiënten met ernstige osteoporose...
Pagina 6
Voer geen onderhoud uit aan de batterij als het apparaat wordt gebruikt bij een patiënt. Het aanbrengen van wijzigingen of het gebruik van toebehoren die niet specifiek zijn goedgekeurd door Hoggan Scientific, LLC kan de garantie ongeldig maken, de immuniteit voor elektromagnetische interferentie verminderen, de elektro- magnetische emissies verhogen en leiden tot onjuiste werking.
C. VERANTWOORDELIJKE ORGANISATIE – Wijzigingen in het IT-netwerk (updates of upgrades van het microFET ® apparaat, wijzigingen in de configuratie van het IT-netwerk, aansluitingen of loskoppelingen van items op het IT-net- werk) kunnen nieuwe risico’s met zich meebrengen die aanvullende analyse vereisen. Voor medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgs- maatregelen vereist met betrekking tot EMC.
ALGEMEEN GEBRUIK • Lees alle instructies voorafgaand aan gebruik. • Selecteer het juiste transducerkussen voor de test die wordt uitgevoerd: een plat kussen voor platte oppervlakken, een gebogen kussen voor ronde oppervlakken en een vingers-en- tenen-kussen voor vingers en tenen. •...
• Het apparaat toont de piekkracht (in het venster voor de piekkracht), het testnummer (links in het venster voor de duur) en de duur van de test (rechts in het venster voor de duur) (zie Afbeelding 3). Afbeelding 3. Voorbeeld van de weergave van testresultaten in de gegevensophaalmodus •...
• Op het duurscherm wordt de huidige draadloze modus weerge- geven als ‘On’ (Aan) of ‘Off’ (Uit). • U kunt de draadloze modus in- en uitschakelen door op de drempelknop te drukken en ‘On’ (Aan) of ‘Off’ (Uit) te selecteren. •...
• U kunt schakelen tussen een hoge en lage drempel door op de drempelknop te drukken (zie Afbeelding 2) wanneer het apparaat in de testmodus staat. Tijdens het testen worden kracht- en tijdmetingen live weergegeven op de lcd-vensters wanneer de uitgeoefende kracht boven de geselecteerde drempel komt.
Afbeelding 7. Weergave batterijniveau • Het apparaat keert na vijf seconden terug naar de gegevens- ophaalmodus. Om de batterijcontrole opnieuw te openen, houdt u de drempelknop vijf seconden ingedrukt. • Om terug te gaan naar de testmodus, drukt u op de resetknop. ‘MAKE’- OF ‘BREAK’-SPIERTESTS De microFET 2 is ontworpen voor gebruik met de ‘make’- of de...
Afbeelding 8. Voorbeelden van spiertests Informatie over posities en handmatige spiertests voor de belangrijkste spiergroepen kunt u vinden op de poster met spiertestposities die u kunt downloaden en afdrukken vanaf de website https://hogganscientific.com/product/microfet2-muscle-tester-digital- handheld-dynamometer/. Voor aanvullende informatie over spiertests kunt u bronnen raadplegen zoals het handboek van Daniels en Worthingham.
INDICATOR LAAG BATTERIJNIVEAU Knipperende uitlezingen op lcd-schermen of onverlichte delen van het lcd-scherm kunnen erop duiden dat de batterij van de microFET ® bijna leeg is. Als de lcd-schermen nog steeds knipperen of delen van het scherm onverlicht blijven nadat u op Reset hebt gedrukt, moet de batterij worden opgeladen.
DE BATTERIJ VERVANGEN Gebruik bij het vervangen van de oplaadbare batterij alleen de oplaadbare batterij die is geleverd door Hoggan Scientific, LLC: model ICR14250 (1) 3,7 V ½ AA oplaadbare lithiumionbatterij, 280 mAh. Andere batterijen kunnen schade aan het apparaat veroorzaken en de garantie ongeldig maken.
2 op enig moment binnen één (1) jaar na de ® verzenddatum niet werkt vanwege materiaal- of productiefouten, wordt deze gratis gerepareerd door Hoggan Scientific, LLC (retourzending niet inbegrepen). Verlengde garanties zijn beschikbaar tegen een extra vergoeding. Als u na de aankoop van uw microFET 2 een verlengde garantie wilt ®...
In het onwaarschijnlijke geval dat uw microFET 2 niet meer werkt, ® neemt u contact op met Hoggan Scientific, LLC om het apparaat te laten repareren. Hoggan Scientific, LLC behoudt zich het recht voor om het apparaat te repareren of te vervangen door nieuwe of gere- viseerde onderdelen of apparatuur.
Klanttevredenheid is belangrijk voor Hoggan Scientific, LLC. We zijn u graag van dienst bij vragen, problemen of servicekwesties met betrekking tot producten van Hoggan Scientific, LLC die u bezit. Ons bedrijf is gegroeid op basis van uitstekende productkwaliteit en klanttevredenheid. Onze fulltime klantenservicemedewerkers staan voor u klaar.
IEC 61000-4-2 (2008) IEC 61000-4-3 (2006), A1:(2007), +A2:(2010) IEC 61000-4-8 (2009) CISPR 11-emissieklasse B (2009), +A1:2010 Stralingsemissies geleidingsemissies FCC Part 15B TECHNISCHE BIJSTAND Voor verdere hulp kunt u contact opnemen met Hoggan Scientific, LLC via: Telefoonnummer: 800-678-7888/801-572-6500 E-mailadres: sales@hogganscientific.com Website: www.hogganscientific.com IFU 01.NL.A ECO-0835...
Pagina 21
Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit (conform EN/IEC 60601-1-2:2014) TABEL 1: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies De microFET®2 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektro- magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de microFET®2 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Conformiteit met EMC-omgeving...
Pagina 22
TABEL 3: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De microFET®2 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektro- magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de microFET®2 moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601- Conformiteits- Elektromagnetische omgeving –...
Pagina 23
TABEL 3: Verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/ draadloos) en landmobiele radio, AM- en FM-radio-signalen en tv-signalen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatie- onderzoek worden overwogen.
GRAFISCHE SYMBOLEN EN DEFINITIES Apparaat werkt niet wanneer aangesloten op stopcontact Let op, zie instructies voor gebruik Modelnummer Serienummer Droog houden Alleen voor gebruik op recept IPX0 Maak het apparaat niet nat Elektrische apparatuur van klasse II Type B toegepast deel – Alleen extern contact met het lichaam FCC-conform apparaat Gelijkstroom Apparaat wordt niet-steriel geleverd...
Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten IFU 01.NL.A ECO-0835 Pagina | 30...
Pagina 31
Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten IFU 01.NL.A ECO-0835 Pagina | 31...
Pagina 32
3653 WEST 1987 SOUTH, BLDG. #7 SALT LAKE CITY, UT 84104 USA Tel.: 800-678-7888/801-572-6500 www.hogganscientific.com IFU 01.NL.A ECO-0835 Pagina | 32...