Waarschuwingen en aandachtspunten
Waarschuwingen
In deze handleiding worden op de relevante locaties
waarschuwingen en aandachtspunten vermeld. De hier
vermelde waarschuwingen en aandachtspunten gelden altijd
bij gebruik van het instrument.
•
De PLR-4000 is bestemd voor gebruik door daartoe
opgeleid medisch personeel onder toezicht van een
bevoegde arts.
•
Als er bij gebruik van het instrument een probleem wordt
geconstateerd, moet het instrument uit bedrijf worden
genomen en voor onderhoud aan bevoegd personeel
worden overhandigd. Het instrument mag niet worden
gebruikt als er beschadiging van de kast of inwendige
optische componenten zichtbaar is. Gebruik van een niet
goed werkend instrument kan onjuiste meetwaarden
opleveren.
•
Gevaar van elektrische schokken – Het instrument en het
laadstation mogen niet worden geopend. Er zijn geen
onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen
worden.
•
De accu in de PLR-4000 mag alleen door een bevoegd
onderhoudsmonteur van NeurOptics worden vervangen.
Neem contact op met NeurOptics als u denkt dat er iets mis
is met de accu.
•
Gebruik voor het opladen van de PLR-4000 uitsluitend het
NeurOptics-laadstation.
•
Risico op brand of chemische brandwonden – Dit
instrument en de onderdelen ervan kunnen bij onjuist
gebruik een risico op brand of chemische brandwonden
opleveren. Niet demonteren, blootstellen aan temperaturen
boven 100 °C, verbranden of in het vuur gooien.
•
Het PLR-4000-systeem mag alleen in een ruimte
op omgevingstemperatuur met niet-condenserende
vochtigheidsgraad worden bewaard. Gebruik van de PLR-
4000 met condens op de optische oppervlakken kan
onjuiste meetwaarden opleveren.
Aandachtspunten
Voor reiniging van het instrument gelden de volgende
aandachtspunten.
•
De inwendige onderdelen van de PLR-4000 zijn
NIET bestand tegen sterilisatietechnieken zoals EtO,
stoomsterilisatie, heteluchtsterilisatie en gammastraling.
•
Het instrument NIET onderdompelen en GEEN
reinigingsoplossingen over of in het instrument gieten.
•
GEEN aceton gebruiken voor het reinigen van oppervlakken
van de PLR-4000 of het laadstation.
Mededeling inzake elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Dit instrument wekt hoogfrequentie energie op, gebruikt deze
en kan deze uitstralen. Als het niet volgens de aanwijzingen in
deze handleiding wordt geconfigureerd en gebruikt, kan dat
resulteren in elektromagnetische interferentie. Deze apparatuur
is getest, waarbij is bevonden dat deze voldoet aan de in
norm NEN-EN-IEC 60601-1-2 voor medische elektrische
toestellen vermelde limieten. Deze limieten bieden een
redelijke mate van bescherming tegen elektromagnetische
interferentie bij gebruik in de beoogde gebruiksomgeving (bv.
medische instellingen, onderzoekslaboratoria).
NeurOptics® PLR®-4000-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2023 NeurOptics, Inc.
Mededeling inzake magnetic resonance
imaging (MRI)
Dit instrument bevat onderdelen waarvan de werking
door sterke magnetische velden verstoord kan raken. Het
instrument mag niet worden gebruikt in een MRI-omgeving
of in de nabijheid van hoogfrequente chirurgische diathermie-
apparaten, defibrillators of kortegolftherapieapparatuur.
Elektrische interferentie kan de werking van het apparaat
verstoren.
Conformiteit met Federal Communications
Commission
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de Federal
Communications Commission (FCC-) regels. De werking moet
voldoen aan de volgende voorwaarden: (1) dit apparaat mag
geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat
moet alle ontvangen interferentie aanvaarden, inclusief
interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Classificatie
Type apparatuur: Medische apparatuur, klasse 1 886.1700
Handelsnaam: NeurOptics® PLR®-4000-pupillometer
Fabrikant:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, VS
Tel.: +1 949 250 97 92
Gratis in Noord-Amerika: 866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Mededeling inzake octrooien,
auteursrecht en handelsmerken
Copyright ©2023 NeurOptics, Californië.
Dit werk valt onder de bescherming van Title 17 van de
U.S. Code en is exclusief eigendom van NeurOptics, Inc.
(het Bedrijf). Geen enkel deel van dit document mag
worden gekopieerd of anderszins gereproduceerd of in
een elektronisch systeem voor het ophalen van gegevens
opgeslagen worden zonder voorafgaande schriftelijke
toestemming van het bedrijf, tenzij specifiek toegestaan
volgens de Amerikaanse wet op het auteursrecht.
Ga voor meer informatie naar: www.NeurOptics.com/patents/
Veiligheidsinformatie
•
Lees de volgende veiligheidsinformatie voordat u het
instrument gebruikt.
•
Lees deze gebruiksaanwijzing in zijn geheel voordat
u probeert om de PLR-4000 te gebruiken. Als wordt
geprobeerd om het instrument te gebruiken zonder volledig
begrip van de onderdelen en functies, kan dat resulteren
in onveilige bedrijfsomstandigheden en/of onjuiste
meetwaarden.
•
Neem in geval van vragen over de installatie, de
configuratie, het gebruik of het onderhoud van het
instrument contact op met NeurOptics.
3