Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage B – Technische specificaties (vervolg)
Parameter
Veiligheid van gebruik in
aanwezigheid van ontvlambare
anesthesiemengsels met lucht,
zuurstof of lachgas
Bedrijfsmodus
Netspanningsadapter
Accu
Bedrijfsomgeving
Omgevingsvoorwaarden transport
en opslag
Afmetingen
Gewicht
Classificatie
Bijlage C – Verklaring van internationale symbolen
Symbool
Bron/conformiteit
Norm: NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.4
Norm: NEN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5333
Norm: NEN-EN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5840
Norm: NEN-EN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5009
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.2.7
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.7
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.6
NeurOptics® PLR®-4000-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2023 NeurOptics, Inc.
Beschrijving
Deze apparatuur is geen apparatuur van categorie AP of APG
Werking op accu op verzoek
Ingangspanning: 100–240 VAC +/- 8%
Uitgang: 6 V, 2,8 A
Uitgang hoogfrequent draadloos opladen: 5 W, conform Qi
3,6 V 11,70 Wh 3350 mAh/h Li: ion-cel
Temperatuurbereik: 0 °C tot 40 °C
Relatieve vochtigheidsgraad: Onder alle omstandigheden niet-condenserend.
Temperatuurbereik: -38 °C tot 70 °C
Relatieve vochtigheidsgraad: Onder alle omstandigheden niet-condenserend.
Met oogcupje = 7,5 inch H, 3,5 inch B, 4,5 inch D
Zonder oogcupje = 7,5 inch H, 3,5 inch B, 3,5 inch D
344 g +/- 10 g
Led-product van klasse 1 conform NEN-EN-IEC 62471
Benaming symbool Beschrijving symbool
Let op
Met patiënt in
aanraking komend
onderdeel van
type BF
Met patiënt in
aanraking komend
onderdeel van type B
Stand-by
Niet steriel
Serienummer
Catalogusnummer
Geeft aan dat voorzichtigheid moet worden
betracht bij de bediening van het hulpmiddel
of het bedieningselement in de buurt van het
symbool of dat de huidige situatie vereist dat
de gebruiker attent is of actie onderneemt om
ongewenste gevolgen te vermijden
Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend onderdeel van type BF
conform NEN-EN-IEC 60601-1
Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend onderdeel van type B conform
NEN-EN-IEC 60601-1
Ter identificatie van de schakelaar of positie van de
schakelaar aan de hand van welk onderdeel van de
apparatuur wordt ingeschakeld om de apparatuur
in stand-by te zetten, en ter identificatie van het
bedieningselement waarnaar overgeschakeld moet
worden of om de toestand van laag energieverbruik
aan te geven
Geeft aan dat dit medische hulpmiddel geen
sterilisatieproces heeft doorlopen
Het serienummer van de fabrikant, aan de hand
waarvan een specifiek medisch hulpmiddel
geïdentificeerd kan worden
Het catalogusnummer van de fabrikant, aan de hand
waarvan het medische hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd
14
Advertenties
Inhoudsopgave
