Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiker en beoogd doel
1
Gebruiker: gekwalificeerde professional (chirurg met de benodigde kennis en vaardigheden om dit product te bedienen)
Beoogd doel: de Surgic Pro2 is bestemd voor gebruik in de tandheelkundige chirurgie en tandheelkundige implantologie
Het hoofdapparaat is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met een speciale tandheelkundige micromotor voor de
aandrijving van handstukken met de juiste instrumenten om harde weefsels in de mond te snijden
Voorzorgsmaatregelen voor
2
gebruik en bediening
Lees deze veiligheidsmaatregelen voor gebruik zorgvuldig door en gebruik het product op de juiste wijze
Deze aanwijzingen hebben tot doel om een veilig gebruik van het product te waarborgen en schade en gevaar voor
uzelf en anderen te voorkomen Ze zijn gerangschikt op mate van gevaar, schade en ernst Alle aanwijzingen hebben
betrekking op veiligheid en dienen te allen tijde te worden opgevolgd
Klasse
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
OPMERKING
● OM ELEKTRISCHE SCHOKKEN TE VOORKOMEN het netsnoer niet met natte handen uit het stopcontact halen
● OM ELEKTRISCHE SCHOKKEN TE VOORKOMEN mag er geen water of vloeistof op de besturingseenheid komen Als dit
toch gebeurt, de besturingseenheid onmiddellijk droogvegen
● OM ELEKTRISCHE SCHOKKEN TE VOORKOMEN moet het systeem op een geaard stopcontact worden aangesloten
● Elektromagnetische interferentie kan leiden tot storing van het systeem Installeer het systeem niet in de buurt van een
apparaat dat elektromagnetische golven uitzendt Schakel de besturingseenheid uit als er in de buurt van het systeem
een apparaat wordt gebruikt dat trillingen met hoge frequentie genereert, zoals een lancet-elektrode
● Gebruik het systeem niet dicht bij patiënten met een pacemaker, omdat het risico bestaat dat het systeem de
pacemaker beïnvloedt
● Gebruik het systeem niet in een ruimte met explosiegevaar of in de buurt van brandbare stoffen Het systeem mag ook
niet worden gebruikt in de buurt van patiënten onder invloed van brandbare anesthesiemiddelen (stikstofoxide)
● Het product dient vóór elk gebruik te worden gekalibreerd Zonder kalibratie bestaat het risico dat het ingestelde koppel
niet overeenkomt met de daadwerkelijke koppelafgifte
● Voor de Surgic Pro2 zijn er chirurgische handstukken (voor kaakchirurgie) van NSK verkrijgbaar die voldoen aan ISO
3964 (EN ISO 3964)
● De nauwkeurigheid van de koppelcontrole is afhankelijk van de precisie van het handstuk dat op de micromotor is
bevestigd Het kan zijn dat het daadwerkelijke koppel niet correct wordt weergegeven Om te waarborgen dat het
koppel van het handstuk overeenkomt met de door het controlesysteem weergegeven waarde, is het van belang om
UITSLUITEND de hoekstukken van NSK te gebruiken die worden vermeld in '10 – 1 Hoekstukken' Bij gebruik van
handstukken van andere merken is het mogelijk dat de koppelafgifte niet klopt
● Houd tijdens het gebruik van het product altijd de veiligheid van de patiënt in de gaten
● Lees vóór gebruik deze gebruiksaanwijzing door zodat u bekend bent met alle functies van het product en bewaar de
gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik
● Voor de Surgic Pro2 zijn speciale EMC-maatregelen vereist Het systeem moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie (Zie '12 EMC-informatie (elektromagnetische
compatibiliteit)')
Risiconiveau
Risico dat kan leiden tot ernstig letsel of schade aan het apparaat als de
veiligheidsvoorschriften niet goed worden opgevolgd
Risico dat kan leiden tot licht of matig letsel of schade aan het apparaat als de
veiligheidsvoorschriften niet goed worden opgevolgd
Algemene productinformatie om storingen en prestatieverlies van het product te
voorkomen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
2
Advertenties
Inhoudsopgave
