EMC-conformiteit volgens IEC 60601-1-2 (2014) 4e editie (EN 60601-1-2: 2015)
De BIOSTIM is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
gebruiker van BIOSTIM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Testniveau IEC
immuniteitstest
60601-1-2
3 Vrms
Geleide RF-
storingen
150 kHz tot 80 MHz
IEC 61000-4-6
6 Veff in de ISM-
banden tussen
0,15 MHz en 80
MHz
80% AM bij 2 Hz
Uitgestraalde RF-
3 V/m
storingen
80 MHz tot 2,7 GHz
IEC 61000-4-3,
80% AM bij 2 Hz
met inbegrip van
met inbegrip van
clausule 8.10, tabel
clausule 8.10,
9, voor de nabijheid
tabel 9, voor de
van inrichtingen
nabijheid van
zonder
draadloze
schroefdraad
apparatuur
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De elektromagnetische voortplanting
wordt beïnvloed door absorptie en reflecties van structuren, voorwerpen en mensen.
a) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (cellulair/draadloos) en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-uitzendingen
en TV-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen,
moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen. Als de veldsterkte, gemeten op de plaats waar de BIOSTIM wordt gebruikt, het
bovengenoemde toepasselijke RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de BIOSTIM worden geobserveerd om de normale werking te controleren. Indien
abnormale prestaties worden geconstateerd, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of herpositioneren van de BIOSTIM.
b) Buiten het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder dan 3V/m bedragen.
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele apparaten van
De BIOSTIM is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-interferentie wordt
beheerst. De klant of gebruiker van de BIOSTIM kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een
minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de BIOSTIM,
zoals hieronder wordt aanbevolen, afhankelijk van het maximale zendvermogen van de communicatieapparatuur.
Maximaal
nominaal
uitgangsvermogen
van
Bij de zender (in
W)
0.01
0.1
1
10
100
Voor zenders waarvan het maximale nominale zendvermogen hierboven niet is aangegeven, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden
geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale zendvermogen is dat kenmerkend is voor
de zender in watt (W), volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflecties
van structuren, voorwerpen en mensen.
Pagina 41 op 42
Niveau van
naleving
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
6 Veff in de ISM-
banden tussen 0,15
MHz en 80 MHz
80% AM bij 2 Hz
3 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 2 Hz
met inbegrip van
clausule 8.10, tabel
9, voor de
nabijheid van
draadloze
apparatuur
RF-communicatie en BIOSTIM
Scheidingsafstand volgens de frequentie van de zender (in m)
150kHz - 80MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
Elektromagnetische omgeving - richtsnoeren
Het is passend dat draagbare en mobiele apparaten
van
communicaties niet dichter bij enig deel van de
BIOSTIM, inclusief kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand, berekend aan de
hand van de vergelijking die geldt voor de
de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
80MHz-800MHz
800MHz-2.5GHz
waarinP het maximale uitgangsvermogen van de
zender is in watt (W), volgens de fabrikant van de
zender, en d de aanbevolen scheidingsafstand in
meter (m).
De veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse a,
moeten in elk frequentiebereik onder het
conformiteitsniveau liggen b
In de nabijheid van het apparaat met het volgende
symbool kan storing optreden:
80MHz - 800MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
2022/09/27
MEG010XN105-A11 (NLD)
800MHz - 2.5GHz
0.233
0.737
2.330
7.368
23.300