LET OP: Onder bepaalde omstandigheden kan de effectieve waarde van de
stimulatiepulsen 10 mA en 10 V overschrijden. Volg de informatie in deze
handleiding zorgvuldig op.
LET OP: De gebruiker moet goed opletten en de grootte van de elektroden
aanpassen aan het te behandelen gebied.
ATTENTIE:
Het is belangrijk de grootte van de gebruikte elektroden te controleren.
De stroomdichtheid moet minder dan 2mA rms/cm² bedragen.
LET OP: De uitgangssignalen van het apparaat zijn bifasisch symmetrisch met een
nulgemiddelde en bevatten geen DC-component. Elk onaangenaam gevoel (irritatie,
oververhitting) bij lage intensiteit kan duiden op een defect in de apparatuur.
Gebruik het apparaat niet zonder advies van de fabrikant.
LET OP: Het apparaat mag niet toegankelijk zijn voor de patiënt.
Het mag niet in contact komen met de patiënt.
LET OP: Als de gebruikte computer niet is goedgekeurd als medisch hulpmiddel,
mag de computer zich niet in een voor de patiënt toegankelijke ruimte bevinden.
2.5 Risico's restant
Om het risico van brandwonden of tetanisatie te voorkomen, dient u de kabels los te koppelen
in geval van stroomuitval of storing van de besturings-PC.
Oude of kwalitatief slechte applicatieonderdelen kunnen de kwaliteit van het contact met de
patiënt aantasten en ongemak veroorzaken. Zorg ervoor dat je ze regelmatig vervangt.
Microben of virussen kunnen van de ene op de andere patiënt worden overgedragen via de
aangebrachte onderdelen. Zorg ervoor dat de door de fabrikant van het toegepaste onderdeel
aanbevolen hygiënische omstandigheden in acht worden genomen.
Als er water in het toestel komt, kan het niet goed functioneren. Haal in dat geval de stekker uit
het stopcontact en maak de kabels los. Vermijd in ieder geval de aanwezigheid van water in de
buurt van het apparaat.
2.6 Vertrouwelijkheid van patiëntengegevens
Het apparaat verzamelt gegevens van de computer waarop het is aangesloten. Er worden geen
gegevens in het apparaat opgeslagen.
Het is de verantwoordelijkheid van de behandelaar om de Algemene Verordening
Gegevensbescherming 2016/679 van het Europees Parlement toe te passen en na te leven.
Als de computer samen met het apparaat naar de servicedienst wordt teruggestuurd, moet de
behandelaar de patiëntgegevens wissen, zodat deze niet openbaar worden gemaakt. De
Pagina 12 op 42
2022/09/27
MEG010XN105-A11 (NLD)