Gerelateerde Handleidingen voor Mazet Sante BioStim 2.2+
Samenvatting van Inhoud voor Mazet Sante BioStim 2.2+
- Pagina 1 Pagina 1 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Gebruikershandleiding Elektrotherapietoestel BioStim 2.2+ BioStim 2.1/ 2.1+ BioStim 2.0/ 2.0+ BioStim 1.0...
-
Pagina 2: Technische Beschrijving
Pagina 2 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Gebruikershandleiding & Technische beschrijving Bedankt omdat u deze gebruikershandleiding leest voor u het toestel in gebruik neemt! Deze handleiding maakt integraal deel uit van het toestel en moet bewaard blijven tot de vernietiging ervan. Dit materiaal werd ontworpen en vervaardigd voor therapeutisch gebruik. -
Pagina 3: Voorstelling Van Het Toestel
Pagina 3 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 1. Voorstelling van het toestel De Biostim is een elektrotherapietoestel dat kinesisten en verloskundigen begeleidt tijdens de perineale revalidatie. De geautomatiseerde technologie die gebruikt wordt voor het BioStim-toestel zorgt voor een groot gebruiksgemak en een eenvoudige navigatie doorheen de menu’s. Dankzij de programma's, die op voorhand ingesteld zijn in het toestel kunnen de meeste perineale revalidatiebehandelingen op urogynaecologisch en anorectaal vlak worden uitgevoerd. -
Pagina 4: Inhoudsopgave
Pagina 4 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Inhoudsopgave Voorstelling van het toestel ........................3 Beschrijving en technische informatie ....................5 Gebruikte symbolen ........................6 Technische kenmerken ........................7 Gegevensetiket ..........................10 Waarschuwingen ..........................11 Restrisico's ............................12 Installatie van het toestel ........................12 Algemene plaatsing van de installatie ................... -
Pagina 5: Beschrijving En Technische Informatie
Pagina 5 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 2. Beschrijving en technische informatie - Deze gebruikers- en onderhoudshandleiding is gepubliceerd om het gebruik van uw BioStim te vereenvoudigen vanaf het ogenblik dat u het toestel in ontvangst neemt, het vervolgens in gebruik neemt tot de volgende gebruiks- en onderhoudsfasen. Neem contact op met de fabrikant Électronique du Mazet, uw handelaar of verdeler indien u deze handleiding niet goed begrijpt. -
Pagina 6: Gebruikte Symbolen
Pagina 6 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 2.1 Gebruikte symbolen Waarschuwing: dit logo vestigt uw aandacht op een specifiek punt Gebruikershandleiding: dit logo geeft aan dat de gebruikershandleiding gelezen moet worden om het toestel veilig te kunnen gebruiken. Toegepast deel van het type BF: toegepast deel dat in contact komt met de patiënt. -
Pagina 7: Technische Kenmerken
Pagina 7 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 2.2 Technische kenmerken 2.2.1 Algemene kenmerken • Bedrijfstemperatuur: 0°C tot 40°C. • Opslagtemperatuur: -40°C tot 70°C. • Relatieve vochtigheid bij werking: 30% tot 75%. • Hoogte bij werking: < 2000 meter 2.2.2 Technische kenmerken van het toestel •... -
Pagina 8: Verschillende Versies Van Het Apparaat
Pagina 8 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 2.2.3 Verschillende versies van het apparaat De kenmerken van de verschillende versies van het apparaat zijn als volgt: Aantal Aantal druk elektronische kanalen kanalen Biostim 1.0 Biostim 2.0 Biostim 2.1 Biostim 2.2 Elke versie (behalve versie 1.0) kan aanvullende softwarefuncties hebben optioneel (versie +). Deze functies worden beschreven in paragraaf 7.3. - Pagina 9 Pagina 9 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 De gebruiker moet in het bijzonder aandacht schenken aan het feit dat de afmetingen van de elektroden aangepast moeten worden aan de te behandelen zone. 2.2.6 Stroomvormen Bifasische rechthoekige impulsen De stroom is symmetrisch bifasisch met een nulgemiddelde: De negatieve en de positieve impulsen hebben dezelfde amplitude en dezelfde duur Impulsbreedte (µs) Piekamplitude (mA)
-
Pagina 10: Gegevensetiket
Pagina 10 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 2.3 Gegevensetiket De informatie en kenmerken worden vermeld op een identificatielabel op de achterkant van elk toestel Label van de “Biostim 2.2” of de “Biostim 2.2+” Label van de “Biostim 2.1” of “Biostim 2.1+”: Label van de “Biostim 2.0 “... -
Pagina 11: Waarschuwingen
Pagina 11 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 3. Waarschuwingen OPGELET: Installeer het toestel op een vlakke en stabiele ondergrond. Verstop de verluchtingsopeningen niet (geen voorwerp op minder dan 4cm). OPGELET: De multistekkerdozen mogen niet op de vloer geplaatst worden. Geen enkel ander elektrisch toestel, noch andere multistekkerdoos mag aangesloten worden op de multistekkerdoos van het toestel. -
Pagina 12: Restrisico's
Pagina 12 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 OPGELET: In bepaalde gevallen kan de doeltreffende waarde van de stimulatie- impulsen hogen liggen dan 10 mA en 10 V. Gelieve de informatie die in deze gebruikershandleiding staat nauwgezet te respecteren. OPGELET: De gebruiker moet er zeker op letten dat de afmeting van de elektroden aangepast is aan de te behandelen zone. -
Pagina 13: Algemene Plaatsing Van De Installatie
Pagina 13 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Als het toestel in de koude werd opgeslagen en er gevaar voor condensatie bestond, laat het toestel dan minstens 4 uur rusten bij kamertemperatuur op ongeveer 20°C. Installeer het toestel op een houder op werkhoogte. 5.1 Algemene plaatsing van de installatie Plaats de Biostim op een tafel buiten het bereik van de patiënt. - Pagina 14 Pagina 14 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Plaats de elektrodes op de spier waarop men wil werken Om BFB te doen, plaatst u de 3 elektrode (gele punt) op een neig gedeelte (overbodige aansluiting om stimulatie te doen) Om de drukkanalen te gebruiken, sluit u de drukkit aan op de drukkanalen. De sonde wordt dan onmiddellijk achter het kraantje aangesloten.
-
Pagina 15: In Gebruik Nemen Van De Software
Pagina 15 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 In gebruik nemen van de software 6.1 Configuratie Het toestel wordt aangesloten op een computer die minstens over de volgende kenmerken beschikt: Windows 8, 11 of 11 Intel Core i3 4 GB RAM Aanbevolen resolutie: minstens 1366*768 Voor het gebruik van een BlueTooth-sonde (Bluback, BioMoov, Emy of Perifit) is het noodzakelijk om deze te hebben een Windows 10 of 11-pc met een BlueTooth-kaart 6.2 Benodigde software... -
Pagina 16: Controle Van De Aansluiting
Pagina 16 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 6.5 Controle van de aansluiting Controleer of de aansluiting tot stand is gekomen: homepagetoets in het groen. De homepagetoets in het rood wijst op een communicatieprobleem tussen de PC en het toestel. Controleer in dat geval de volgende punten: ◼... -
Pagina 17: Het Toestel Uitzetten
Pagina 17 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 6.6 Het toestel uitzetten Haal eerst de patiënt van de toegepaste onderdelen. Verlaat het Biostim programma op de PC (symbool Zeet de aan/uitknop aan de achterkant van hert toestel op OFF “O”. Gebruikershandleiding 7.1 Homepage Bij het opstarten opent de software op de homepage, die toegang geeft tot alle functies van het toestel. -
Pagina 18: Keuzepagina En Personalisatie Van Programma's
Pagina 18 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.2 Keuzepagina en personalisatie van programma's Bij het klikken op een programmacategorie, wordt de pagina met de programmaselectie geopend. Op deze pagina verschijnt de lijst met alle programma’s van een bepaalde categorie. Totale duur van het Aanmaak van een programma gebruikers-programma... -
Pagina 19: Specifieke Programma's Bij De Versie
Pagina 19 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.3 Specifieke programma's bij de versie + 7.3.1 Versie +: Aanpasbaar profiel Maakt het mogelijk om de parameters van het profiel te bepalen en ze in real time aan te passen tijdens de oefening. -
Pagina 20: Versie +: Vrije Schets
Pagina 20 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.3.2 Versie +: Vrije schets Maakt het mogelijk een profiel te tekenen door te klikken op de muis in het tekengebied. Een klik in het tekengebied voegt een punt toe op de curve. Om een punt te verwijderen, volstaat het om erop te klikken. 7.3.3 Versie +: Reeksen In de opvolgingsmodus kunt u een programma aanmaken door andere programma’s te combineren. -
Pagina 21: Start Van Een Programma
Pagina 21 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.3.5 Versie +: Gecombineerde programma's In de gecombineerde modus kunt u eigen programma’s aanmaken waarbij stimulatie en BFB worden geïntegreerd, door 2 andere programma’s te laten volgen. Configuratie van de combinatie Visualisatie van de parameters van de subprogramma's 7.4 Start van een programma... - Pagina 22 Pagina 22 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Maximaal niveau Basisniveau Niveau 0 Het is mogelijk voor elk kanaal om de negatieve biofeedback te activeren of niet, ofwel op de pagina van configuratie of tijdens kalibratie. Als de optie is ingeschakeld, is de taak te zien onder het basisniveau. Dit is het vooral handig als je aan ontspanning werkt.
-
Pagina 23: Stimulatie
Pagina 23 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.4.2 Stimulatie Tijdens de uitvoering van het programma wordt het stimulatieniveau kanaal per kanaal aangepast. Het kan alleen tijdens de werkfasen naar boven worden bijgesteld. 7.4.3 Biofeedback Real time Niveau van de Nota die profielwijziging Aanpassen van kanalen in real... -
Pagina 24: Versie +: Aanpasbare Modus
Pagina 24 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.4.3.1 Versie +: aanpasbare modus Als de biofeedback aangemaakt is in de aanpasbare modus, is het mogelijk om de vorm van de curve tijdens de oefening te wijzigen met behulp van de toetsen linksboven op de pagina. Toetsen om de profielvorm aan te passen... -
Pagina 25: Modus Herbekijken
Pagina 25 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 • Automatische kalibratie: stelt het basisniveau en het maximum in op de bereikte amplitude door de patiënt (laat toe om de kalibratie tijdens de oefening aan te passen) • De "Patiënt nul" voor elk kanaal instellen (-> 0) •... -
Pagina 26: Een Bluetooth-Sonde Gebruiken (Emy Of Perifit)
Pagina 26 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 In deze modus is het mogelijk de curve te registreren door linksboven op de diskette te klikken om ze af te drukken of later opnieuw weer te geven. Maakt het mogelijk om Toevoegen verschillende van een passages op een commentaar... -
Pagina 27: Favoriete Programma's
Pagina 27 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 De sonde wordt dan gebruikt zoals de andere sondes, en kiest de manier om die te gebruiken komt overeen met de sonde in het BFB-menu. Als de Biostim niet op de pc is aangesloten, is de duur van de programma's beperkt tot 1 minuut. -
Pagina 28: Selecteer Een Patiënt
Pagina 28 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.7 Selecteer een patiënt Door te klikken op de toets , verschijnt de pagina waarop de patiënt geselecteerd kan worden. Deze pagina geeft de lijst met patiënten weer. Om de lengte van de lijst te beperken, kunnen patiënten gearchiveerd worden door te klikken of het archiveringspictogram rechts van de naam van de patiënt. -
Pagina 29: Versie +: Modus Voor Meerdere Beoefenaars
Pagina 29 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 7.7.1 Versie +: Modus voor meerdere beoefenaars Het is mogelijk om de multi-practitionermodus op de configuratiepagina te activeren. Als deze modus is geactiveerd, is het mogelijk om een patiënt toe te wijzen aan een arts op de pagina Patiëntenbeoordeling. -
Pagina 30: Versie +: Vergelijking Van De Curves
Pagina 30 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Tekstcommentaren Formulieren type bilan om de balans op te maken van de situatie van de patiënt. Opvolgingsformulier (Klik rechts om te verwijderen) Toevoegen van een nieuw formulier aan de patiëntenfiche: op voorhand bepaald of vrij (mail, medische controle) Opvolgingsgrafiek van de verschillende... -
Pagina 31: Biostim Cloud
Pagina 31 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Keuze van de kanalen die Toont de moeten gemiddelde verschijnen curve op een profielbreedte Keuze van de zittingen die moeten verschijnen Afdruk van de curve 7.9 Biostim Cloud Door de Biostim Cloud-optie in te schakelen: - Er wordt een geanonimiseerde verzameling sessies gemaakt - U hebt toegang tot statistieken over het gebruik van het apparaat, evenals de statistieken van andere deelnemers... - Pagina 32 Pagina 32 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 • De BFB automatisch starten na het ijken: indien deze optie niet geactiveerd is, wacht de cursor op een klik op de toets start aan het begin van het BFB: geen enkele scrollmogelijkheid voor u op deze toets geklikt heeft •...
-
Pagina 33: Netwerk Van Meerdere Toestellen
Pagina 33 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 • Beheer van het geluid: keuze van de muziek die het einde van het programma aangeeft, mogelijkheid om een geluid toe te voegen voor de transities tussen akoestische BFB en stimulatie, akoestische BFB (voor slechtziende patiënt), geluidsaanduiding aan het begin en het einde van de samentrekking. -
Pagina 34: Klinische Gids
Pagina 34 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 8. Klinische gids 8.1 Beoogde doelgroep Het toestel is bestemd voor vrouwen en mannen ouder dan 5 jaar. Merk op dat bekkenbodemrevalidatie in het bijzonder aangewezen is voor vrouwen na de bevalling. 8.2 Verwachte klinische voordelen Op basis van de Europese en Franse aanbevelingen en de resultaten van studies uitgevoerd door gezondheidsdeskundigen kunnen op dit ogenblik met dit toestel vooraf ingestelde specifieke... -
Pagina 35: Onderhoud
Pagina 35 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 9. Onderhoud Het toestel heeft een levensduur van 5 jaar. Om zeker te zijn dat de tool gedurende de hele levensduur naar behoren werkt, is het noodzakelijk om het apparaat om de 2 jaar te laten controleren door de technici van Électronique du Mazet. -
Pagina 36: Dienst Na Verkoop En Garantie
Pagina 36 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Mogelijke werkingsanomalieën: Beschrijving van de anomalie Mogelijke oorzaken Acties Groen verklikkerlicht uit - probleem met het elektriciteitsnet - controleer de netspanning - zekeringen - controleer en vervang de zekeringen Geen communicatie met de PC - USB-adapter - controleer de aansluitingen (homepagetoets = rood huis) -
Pagina 37: Afdanking
Pagina 37 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Onjuist gebruik of nalatig onderhoud van dit toestel stelt Électronique du Mazet en haar erkende verdelers vrij van alle verantwoordelijkheid in geval van defecten, pannes, storingen, schade, verwondingen en andere... De garantie vervalt indien de instructies in deze gebruikershandleiding niet strikt worden nageleefd. -
Pagina 38: Elektromagnetische Conformiteitstabel
Pagina 38 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 16. Elektromagnetische Conformiteitstabel Elektromagnetische conformiteit volgens IEC / EN 60601-1-2 (2007) De BIOSTIM is voorzien om gebruikt te worden in de elektromagnetische omgeving die hieronder gespecificeerd is. De klant of de gebruiker van de BIOSTIM dient ervoor te zorgen dat het toestel effectief in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. - Pagina 39 Pagina 39 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 Draagbare en mobiele RF-communicatietoestellen mogen niet dichter bij eender welk deel van de BIOSTIM, waaronder kabels gebruikt worden dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender. Aanbevolen scheidingsafstand 3 Vrms 3 Vrms...
- Pagina 40 Pagina 40 van 40 12/04/2022 MEG010XN105-A10 ELECTRONIQUE DU MAZET ZA ROUTE DE TENCE 43520 LE MAZET SAINT VOY FRANCE Tel: +33 (0)4 71 65 02 16 Mail: sav@electroniquedumazet.com Uw verkoper/verdeler: www.facebook.com/MazetSanteFrance/ mazetsante.fr...