Gerelateerde Handleidingen voor Mazet Sante BioStim 2.2+
Samenvatting van Inhoud voor Mazet Sante BioStim 2.2+
- Pagina 1 Pagina 1 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Gebruikershandleiding Elektrotherapie apparaat BioStim 2.2+ BioStim 2.1 / 2.1+ BioStim 2.0 / 2.0+ BioStim 1.0...
- Pagina 2 Pagina 2 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Gebruiksaanwijzing & Technische beschrijving Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u uw nieuwe apparaat in gebruik neemt! Deze handleiding is een integraal onderdeel van het toestel en moet worden bewaard tot ze wordt vernietigd. Deze apparatuur is ontworpen en vervaardigd voor therapeutisch gebruik.
-
Pagina 3: Presentatie Van Het Apparaat
Pagina 3 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Presentatie van het apparaat De Biostim is een elektrotherapieapparaat dat fysiotherapeuten en verloskundigen helpt bij perineale revalidatie. De gecomputeriseerde technologie van het BioStim-apparaat maakt het gebruik en de navigatie door de menu's zeer eenvoudig. Met de in het apparaat vooraf gedefinieerde programma's kunnen de meeste perineale revalidatiebehandelingen op urogynaecologisch en anorectaal gebied worden uitgevoerd. -
Pagina 4: Inhoudsopgave
Pagina 4 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Inhoudsopgave Inleiding tot het apparaat ........................3 Beschrijving en technische informatie ....................5 Gebruikte symbolen ........................6 Technische kenmerken ........................7 Naambordje label .......................... 10 Waarschuwingen ........................... 11 Resterende risico's ......................... 12 Vertrouwelijkheid van patiëntengegevens ..................12 Cyberbeveiliging ........................... -
Pagina 5: Beschrijving En Technische Informatie
Pagina 5 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Beschrijving en technische informatie - Deze gebruikers- en onderhoudshandleiding is gepubliceerd om de omgang met uw BioStim te vergemakkelijken vanaf de eerste ontvangstfase, via de inbedrijfstelling, tot de opeenvolgende fasen van gebruik en onderhoud. Als u moeilijkheden ondervindt bij het begrijpen van deze handleiding, neem dan contact op met de fabrikant, Électronique du Mazet, uw dealer of distributeur. -
Pagina 6: Gebruikte Symbolen
Pagina 6 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.1 Gebruikte symbolen Waarschuwing: dit logo vestigt uw aandacht op een specifiek punt Gebruiksaanwijzing: Dit logo wijst u erop dat u de gebruiksaanwijzing moet lezen om het apparaat veilig te kunnen gebruiken. Type BF toegepast deel: toegepast deel in contact met de patiënt. Recycling: Dit apparaat moet worden ingeleverd bij een daartoe bestemd inzamel- en recyclingbedrijf. -
Pagina 7: Technische Specificaties
Pagina 7 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.2 Technische specificaties 2.2.1 Algemene kenmerken • Bedrijfstemperatuur: 15°C tot 40°C. • Opslagtemperatuur: -20°C tot 70°C. • Relatieve vochtigheid bij gebruik: 30% tot 75%. • Hoogte tijdens gebruik: < 2000 meter 2.2.2 Technische kenmerken van het apparaat •... -
Pagina 8: Verschillende Versies Van Het Apparaat
Pagina 8 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.2.3 Verschillende versies van het apparaat De functionaliteit van de verschillende versies van het apparaat is als volgt: Aantal Electro Aantal kanalen drukkanalen Biostim 1.0 Biostim 2.0 Biostim 2.1 Biostim 2.2 Elke versie (behalve versie 1.0) kan extra optionele softwarefuncties hebben (versie +). Deze functies worden beschreven in punt 7.3. -
Pagina 9: Vorm Van De Stromen
Pagina 9 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.2.6 Vorm van de stromen Tweefasige rechthoekige pulsen De stroom is symmetrisch bifasisch met een nulgemiddelde: de positieve en negatieve pulsen hebben dezelfde amplitude en duur. Pulsbreedte (µs) Piekamplitude (mA) Signaalperiode = 1 / Frequentie (in Hz) De golfvorm is constant en hangt niet af van de waarde van de belasting. -
Pagina 10: Naambordje Label
Pagina 10 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.3 Naambordje label De informatie en kenmerken staan op de achterkant van elk apparaat vermeld op een etiket Etiket voor "Biostim 2.2+" : Etiket voor "Biostim 2.1 / 2.1+". Biostim 2.0" label Biostim 1.0" label of "Biostim 2.0+":... -
Pagina 11: Waarschuwingen
Pagina 11 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 2.4 Waarschuwingen WAARSCHUWING: Installeer het apparaat op een vlakke, stabiele ondergrond. Blokkeer geen ventilatieopeningen (geen voorwerpen dichter dan 4 cm). WAARSCHUWING: Powerstrips mogen niet op de vloer worden geplaatst. Er mogen geen andere elektrische apparaten of stekkerdozen op de stekkerdoos worden aangesloten. -
Pagina 12: Resterende Risico's
Pagina 12 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) LET OP: Onder bepaalde omstandigheden kan de effectieve waarde van de stimulatiepulsen 10 mA en 10 V overschrijden. Volg de informatie in deze handleiding zorgvuldig op. LET OP: De gebruiker moet goed opletten en de grootte van de elektroden aanpassen aan het te behandelen gebied. -
Pagina 13: Cyberbeveiliging
Pagina 13 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) behandelaar heeft de mogelijkheid een reservekopie van deze gegevens te maken door ze op een extern medium op te slaan alvorens ze te wissen. 2.7 Cyberbeveiliging Aangezien het hulpmiddel en de software Biostim computersystemen zijn die in grotere informatiesystemen zijn geïntegreerd, moeten bepaalde regels en goede praktijken worden ingevoerd om de veiligheid van patiënten en gebruikers te waarborgen. -
Pagina 14: Installatie Van Het Apparaat
Pagina 14 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Installatie van het apparaat Open de doos, verwijder de accessoires en het toestel. Controleer de inhoud van de doos aan de hand van de paklijst die bij de documentatie is gevoegd. Als het apparaat op een koude plaats werd bewaard en er gevaar voor condensatie bestond, laat het apparaat dan minstens 4 uur op kamertemperatuur, ongeveer 20°C, staan. - Pagina 15 Pagina 15 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Sluit de pacingsnoer(s) aan op kanaal A (en B) volgens uw toepassing. Plaats de elektroden of sonde op de spier waarmee u wilt werken, met behulp van de rode en zwarte aansluitingen. Voor BFB plaatst u ème de 3 elektrode...
- Pagina 16 Pagina 16 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Om de drukkanalen te gebruiken, sluit u de drukset aan op de drukkanalen. Een enkele ballonkatheter (vaginaal of anaal) wordt dan direct achter de kraan op de P1-lijn aangesloten. Voor een anale sonde met dubbele ballon, type rectoMax, sluit u de grote ballon aan op kanaal P1 (blauwe kit) en de kleine ballon op kanaal P2 (rode kit).
-
Pagina 17: Software Inbedrijfstelling
Pagina 17 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Software inbedrijfstelling 4.1 Configuratie Het apparaat wordt aangesloten op een computer met ten minste de volgende kenmerken: Windows 8, 10 of 11, of MacOS Intel Core i3 4 GB RAM Aanbevolen resolutie: minstens 1366*768 Om een accessoire (Blueback, BioMoov, Emy of Perifit) te gebruiken, is een pc met Windows 10 of 11 met een BlueTooth-kaart nodig. -
Pagina 18: Start-Up
Pagina 18 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 4.4 Start-up Zet de aan/uit-schakelaar op de achterkant van het apparaat op ON "1". Controleer of het groene voedingslampje aan de voorkant van het toestel brandt. Start het Biostim-programma op de PC 4.5 De verbinding controleren Controleer of de verbinding tot stand is gebracht: groene homeknop. -
Pagina 19: In Geval Van Problemen
Pagina 19 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 4.6 In geval van problemen Ga naar de pagina "Over uw Biostim" (via het configuratiemenu). Op deze pagina vindt u informatie over het probleem en kunt u problemen of suggesties per e- mail melden. 4.7 Het apparaat uitschakelen Maak de patiënt vooraf los van de toegepaste onderdelen. -
Pagina 20: Gebruikershandleiding
Pagina 20 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Gebruikershandleiding 5.1 Startpagina Bij het opstarten opent de software naar de startpagina, die toegang geeft tot alle functies van het toestel. Vanaf elke pagina van de toepassing brengt een druk op de home-toets u terug naar deze pagina. -
Pagina 21: Programma's Specifiek Voor De + Versie
Pagina 21 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Keuze van de Hiermee kunt u kanalen voor de kiezen of de cursor primaire en of de secundaire achtergrondafbeeldi trajecten. Het is ng beweegt mogelijk EMG en druk te mengen Het trainingsprofiel Keuze van het bekijken type animatie dat moet worden... -
Pagina 22: Versie +: Objecten Tekenen
Pagina 22 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.3.2 Versie + : Vrij tekenen Hiermee kunt u een profiel tekenen door met de muis op het tekengebied te klikken. Een klik in het tekengebied voegt een punt toe aan de kromme. Om een punt te verwijderen, klikt u erop. -
Pagina 23: Starten Van Een Programma
Pagina 23 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.4 Starten van een programma Vanaf de programmaselectiepagina kan een programma worden gestart door te klikken op de knop in de sectie programmabeschrijving, of op het pictogram in de rechterbovenhoek van de programmanaam. Een programma bestaat uit één of meer pagina's die na een vooraf bepaalde tijd of door een actie in het onderste menu van de pagina aan elkaar worden gekoppeld. -
Pagina 24: Stimulatie
Pagina 24 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) In de + versie is het mogelijk om tijdens de oefening het niveau van de weer te geven negatieve BFB aan te passen met de schuifregelaar in het rechterpaneel: • Nul patiënt: de onderkant van het scherm komt overeen met het minimum dat de patiënt bereikt tijdens het tarreren. -
Pagina 25: Menu Voor Het Selecteren Van De Weer Te Geven Gebieden
Pagina 25 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.4.3 Biofeedback Real-time wijziging Aanpassing van Opmerking over Maximale kalibratie van Real-time van het profiel de rusttijd de bewaking van elk kanaal kanaalniveaus (alleen versie +) het model 5.4.3.1 Menu voor het selecteren van de weer te geven gebieden Als u op de knop rechtsboven op biofeedbackpagina's drukt,... -
Pagina 26: Versie + : Instelbare Modus
Pagina 26 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.4.3.3 Versie + : instelbare modus Wanneer de biofeedback is aangemaakt in de instelbare modus, is het mogelijk de vorm van de curve tijdens de oefening te wijzigen met behulp van de knoppen linksboven. Knoppen om de vorm van het... - Pagina 27 Pagina 27 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Deze curve is dan terug te vinden in de overzichtstabel van de sessies in het dossier van de patiënt. 5.4.3.6 Versie +: Blind werk Een "blinde modus" is beschikbaar om te werken zonder de feedback van weeën op het scherm. Deze modus wordt geactiveerd tijdens de sessie, in het menu voor zoneselectie.
- Pagina 28 Pagina 28 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.4.3.8 Herzieningsmodus Aan het einde van het programma (of wanneer op de pauzeknop wordt gedrukt) schakelt het programma over naar de weergavemodus. In deze modus is het mogelijk de curve op te slaan door op de diskette in de linkerbovenhoek te klikken om hem later af te drukken of opnieuw weer te geven.
-
Pagina 29: Favoriete Programma's
Pagina 29 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 5.5 Favoriete programma's Om veelgebruikte programma's sneller terug te vinden, kunnen ze worden ingedeeld in de categorie "Favorieten". Klik hiervoor op het icoon rechtsonder de naam van het programma. Ze zijn dan toegankelijk via de knop in het linkermenu van elke pagina. -
Pagina 30: Versie + : Multi-Beoefenaar Modus
Pagina 30 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Een patiënt wordt geselecteerd door op zijn of haar naam te klikken. Zodra een patiënt is geselecteerd, verschijnt zijn of haar naam in het menu aan de linkerkant van de pagina. Om de verbinding te verbreken, klikt u op de deselectieknop rechts van de naam 5.7.1 Versie + : multi-beoefenaar modus Het is mogelijk om de multi-practitioner modus te activeren in de configuratiepagina. -
Pagina 31: Versie +: Vergelijking Van Curven
Pagina 31 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Tekstuele opmerkingen Standaard evaluatieformulieren, waarmee de situatie van de patiënt in kaart kan worden gebracht. Vervolgformulier (rechts klikken om te verwijderen) Toevoeging van een nieuw formulier aan het patiëntendossier: vooraf ingevuld of gratis (post, medisch onderzoek...) Grafiek van de follow- up van de... -
Pagina 32: Biostim Wolk
Pagina 32 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Keuze van Toont de de weer te gemiddelde geven curve over kanalen profielbreed Keuze van de weer te geven De curve sessies afdrukken Rechtsklik in het tekengebied om een gedeelte van de curve te selecteren dat moet worden afgedrukt 5.9 Biostim wolk Door de Biostim Cloud optie te activeren :... - Pagina 33 Pagina 33 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) • Automatisch starten BFB na taring: als deze optie niet is geactiveerd, wacht de cursor op een druk op de starttoets aan het begin van de BFB: er wordt niet gescrolld totdat deze toets wordt ingedrukt.
-
Pagina 34: Netwerken Van Verschillende Apparaten
Pagina 34 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) • Een aangepaste animatie maken, wijzigen verwijderen: vereist achtergrondafbeelding, een afbeelding om elke baan te volgen, en een of meer objecten om te vangen. • Zet gebruikersprogramma's in een subdirectory Uit: Aan: 5.10.1 Netwerken van verschillende apparaten Om 2 (of meer) apparaten in een netwerk op te nemen, moeten ze op hetzelfde netwerk zitten en een gemeenschappelijke gedeelde map hebben (bijvoorbeeld T:\biostim). -
Pagina 35: Klinische Gids
Pagina 35 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Klinische Gids 6.1 Doelgroep Het hulpmiddel is bestemd voor een bevolking ouder dan 5 jaar, die vrouwelijk of mannelijk kan zijn. Bekkenbodemrevalidatie is vooral aangewezen voor vrouwen na de bevalling. 6.2 Verwachte klinische voordelen Op basis van Europese en Franse aanbevelingen en van de resultaten van studies uitgevoerd door gezondheidsspecialisten, maakt het apparaat het vandaag mogelijk om vooraf vastgestelde... -
Pagina 36: Onderhoud, Service
Pagina 36 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Onderhoud, service Het apparaat is ontworpen om 5 jaar mee te gaan. Om ervoor te zorgen dat de prestaties van het apparaat gedurende de gehele levensduur behouden blijven, moet het apparaat om de 2 jaar door technici van Électronique du Mazet worden gecontroleerd. - Pagina 37 Pagina 37 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Mogelijke storingen : Beschrijving van de anomalie Mogelijke oorzaken Acties Groen indicatielampje uit - probleem met het elektriciteitsnet - controleer de netspanning - zekeringen - controleren en vervangen van zekeringen Geen communicatie met de PC (home- - USB-adapter - controleer de verbindingen knop = rood huis)
-
Pagina 38: Dienst Na Verkoop En Garantie
Pagina 38 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Dienst na verkoop en garantie Dit apparaat wordt door uw leverancier gegarandeerd onder de in dit document vermelde voorwaarden, mits : ◼ Alleen accessoires die door Électronique du Mazet of haar distributeurs worden geleverd, mogen worden gebruikt. -
Pagina 39: Vervoer En Opslag
Pagina 39 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) en controleapparatuur en gebruikte medische apparatuur terugneemt (meer informatie op www.ecosystem.eco). 11 Vervoer en opslag Het apparaat moet worden vervoerd en opgeslagen in de oorspronkelijke verpakking of in een verpakking die het beschermt tegen beschadiging van buitenaf. Bewaren op een schone, droge plaats bij kamertemperatuur. -
Pagina 40: Emc-Conformiteitstabel
Pagina 40 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) 14 EMC-conformiteitstabel EMC-conformiteit volgens IEC 60601-1-2 (2014) 4e editie (EN 60601-1-2: 2015) De BIOSTIM is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de BIOSTIM moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietests Naleving Elektromagnetische omgeving - richtsnoeren... - Pagina 41 Pagina 41 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) EMC-conformiteit volgens IEC 60601-1-2 (2014) 4e editie (EN 60601-1-2: 2015) De BIOSTIM is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van BIOSTIM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveau IEC Niveau van immuniteitstest...
- Pagina 42 Pagina 42 op 42 2022/09/27 MEG010XN105-A11 (NLD) Uw dealer / distributeur : www.facebook.com/MazetSanteFrance/ mazetsante.fr...