Inhoudsopgave
Advertenties
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
Naleving emissie- en immuniteitsnormen
Emissienormen
52
Naleving
Elektromagnetische
omgevingsbegeleiding
Groep 2
Het medische hulpmiddel
Klasse B
gebruikt RF-energie
alleen voor zijn interne
functie. Daarom zijn
de RF-emissies zeer
laag en is het niet
waarschijnlijk dat zij
storingen veroorzaken
in nabijgelegen
elektronische apparatuur.
Voldoet
aan
Voldoet
aan
EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
23. Informatie over en uitleg van
symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat dit product,
met inbegrip van de accessoires, voldoet aan de vereisten van
xxxx
de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan
de Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-symbool komen overeen met de code
van de gecertificeerde instellingen die geraadpleegd zijn voor
de bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten beschreven in deze
gebruikersinstructies voldoen aan de vereisten voor een
toegepast onderdeel van type B van EN 60601-1. Het oppervlak
van het hoortoestel is gespecificeerd als een toegepast
onderdeel van type B.
Geeft de fabrikant van het medisch hulpmiddel aan, zoals
gedefinieerd in de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Geeft de datum aan waarop het medisch hulpmiddel is
vervaardigd.
Geeft de geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese
gemeenschap aan. De EG-vertegenwoordiger is ook de
importeur voor de Europese Unie.
Dit symbool geeft aan dat het voor de gebruiker belangrijk is
om de relevante informatie in deze gebruikershandleidingen te
lezen en te volgen.
53
Advertenties
Inhoudsopgave
