Veiligheidsclassificaties
Gezondheidsapparatuur
op voorschrift
Scannerwaarschuwingen
Reiniging & ontsmetting
Uitpakken & installatie
Werkomgeving
vi
Gebruikershandleiding iTero Element 2 en iTero Element Flex
•
Type bescherming tegen elektrische schokken: Klasse 1.
•
Mate van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF.
•
Mate van bescherming tegen schadelijk binnendringen van water:
Normaal.
•
Het toestel is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare
anesthetica.
•
Manier van werken: Doorlopend.
Het systeem is een medisch toestel op voorschrift dat uitsluitend door
gekwalificeerde zorgverleners mag worden gebruikt.
•
De scanner zendt rood laserlicht (680nm Klasse 1) uit, evenals witte LED-
emissies. Normaal gebruik van de staaf levert geen gevaar op voor het
menselijk oog. Artsen moeten echter vermijden om met de scanner
rechtstreeks in de ogen van de patiënt te schijnen.
•
Vermijd draaien of knopen van, trekken aan of stappen op de kabel.
•
Wanneer het systeem niet in gebruik is, moet de staaf in de houder
worden geplaatst met de sonde naar het touchscreen gericht, zodat er
geen oogcontact is met de laserstraal of de flikkerende witte LED-emissie.
•
Activeer de staaf pas als de punt ervan zich in de mond van de patiënt
bevindt.
•
Plaats de staaf niet in de houder terwijl de scanbewerking nog actief is.
•
Als er een scannerstoring optreedt of indien fysieke schade wordt
waargenomen, stop dan met scannen en bel de ondersteuning.
•
Om kruisbesmetting te voorkomen, is het verplicht om:
o
Reinig en ontsmet de staaf zoals beschreven in paragraaf 10.2, en
vervang de wegwerphoes na elke patiëntsessie, zoals beschreven in
paragraaf 1.4.3.1.1.
Verwijder en vervang handschoenen na elke patiëntsessie.
o
o
Gooi gescheurde, verontreinigde of uitgetrokken handschoenen weg.
•
Gooi scannerhoezen weg volgens standaardprocedures of plaatselijke
voorschriften voor de verwijdering van verontreinigd medisch afval.
Het systeem moet worden uitgepakt en geïnstalleerd volgens de instructies
van Align Technology, zoals beschreven in paragraaf 2.1.
•
Verplaatsing van het systeem tussen verschillende vertrekken dient met
de grootste zorg te gebeuren om beschadiging te voorkomen.
•
Blokkeer de ventilatieopeningen op de staaf en het scherm niet.
•
Het systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik binnenshuis.Het mag niet
worden blootgesteld aan rechtstreeks zonlicht, extreme hitte of
vochtigheid.
•
Alleen iTero Element FlexAls de iTero Element Flex net vanuit een warme,
koude of vochtige omgeving naar het kantoor is gebracht, moet het toestel
opzij worden gezet tot het is aangepast aan de kamertemperatuur om zo
interne condensatie te voorkomen.
© 2019 Align Technology, Inc. Alle rechten voorbehouden.