Inhoudsopgave
Advertenties
12 EMC-verklaring
IEC 60601-1-2 Uitgave 4.0 (2014)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301489-1
(Alleen relevant voor iTero Element 2)
Omgeving voor beoogd gebruik
Vanwege elektromagnetische storingen kan het beeld in sommige gevallen verdwijnen en verschijnt een
niet-communicatiebericht op het touchscreen. De scanner keert terug naar de bedrijfsmodus na tussenkomst
van de gebruiker of door auto-recovery.
Hierna volgt een samenvatting van de EMC-testresultaten voor iTero Element 2- en iTero Element Flex-
scanners:
Test
Emissie (IEC 60601-1-2 hoofdstuk 7)
Frequentiebereik geleide
emissie: 150 kHz - 30 MHz
Frequentiebereik
uitgestraalde emissie:
30 - 1000 MHz
Harmonische stroom-
emissietest
Spanningsveranderingen,
spanningsschommelingen
en flikkertest
102
Gebruikershandleiding iTero Element 2 en iTero Element Flex
Medische elektrische apparatuur; Deel 1-2: Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests
Regels en reglementen: Deel 15.Radiofrequentie-
apparaten.Subdeel B:Incidentele radiatoren (2015)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) standaard voor
radioapparatuur en -diensten; Deel 1: Algemene technische
vereisten
Professionele gezondheidszorg en thuiszorgfaciliteit
Norm
Ernstniveau/lijnen
CISPR 11
Groep 1 Klasse B op 230, 220, 120
& 100 VAC netspanning @ 50 Hz;
220 VAC netspanning @ 60 Hz
CISPR 11
Groep 1 Klasse B
IEC 61000-3-2
230 VAC netspanning @ 50 Hz &
220 V @ 50 Hz & 60 Hz
IEC 61000-3-3
230 VAC netspanning @ 50 Hz &
220 VAC netspanning @ 50 Hz
© 2019 Align Technology, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Testresultaten
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Voldoet
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
