Inhoudsopgave
Advertenties
Wij,
Wij,
Promotal
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gastines
22, rue de Saint-Denis de Gastines
53500 Ernée – Frankrijk
53500 Ernée
SRN: FR-MF-000001666
FRANCE
verklaren, onder onze eigen verantwoordelijkheid dat het volgende medische hulpmiddel:
Verklaren geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat de volgende medische
Handelsnaam:
elektrische apparatuur:
Artikelnummer:
Beschrijving:
Basic UDI-DI:
Beschrijving:
is een medisch hulpmiddel klasse I,
voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) nr. 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad
is een medisch hulpmiddel van klasse I,
van 5 april 2017,
is in overeenstemming met de voornaamste eisen van de richtlijn 93/42/CEE van de
voldoet aan de daarvoor geldende (Europese) normen,
Raad van 14/06/93 (Medische hulpmiddelen / Bijlagen I en VII / decreet N° 95-292 van
16 maart 1995),
draagt als zodanig de CE-markering.
in overeenstemming met de richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de
Jaar van eerste aanbrenging van de CE-markering (Medische Hulpmiddelen):
Raad van 08/06/11 (RoHS II / decreet N° 2013-988 van 06 november 2013),
voldoet aan de Europese normen die hierop van toepassing zijn,
draagt, om die reden, de CE-markering.
Gedaan te Ernée,
Op dinsdag 26 mei 2021
Jaar waarin de CE-markering voor het eerst is aangebracht (Medische hulpmiddelen) : 2000
Opgemaakt te Ernée,
15 Oktober 2015
Rudolf MOURADIAN
President
Rudolf MOURADIAN
President
Promotal
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gas5nes 53500 Ernée - Frankrijk
22, rue de Saint-Denis de Gastines, 53500 Ernée - FRANCE
Tel.: + 33 (0)2 43 05 17 76 Fax: +33 (0)2 43 05 72 00
Tél. : +33 (0)2 43 05 17 76, Fax : + 33 (0)2 43 05 72 00, www.promotal.com
CE/UE
VERKLARING VAN
EG-conformiteitsverklaring
OVEREENSTEMMING
Kompact 235-10 / 235-15
Onderzoekstafel
37014094KOMPACTLB
S.A.S.U met een kapitaal van 4 290 660 € - R.C.S LAVAL Siret 421 156 720 00011 – BTW FR 67 421 156 720 – APE 3250 A
S.A.S. au capital de 4 290 660 € - R.C.S. LAVAL Siret 421 156 720 00011 - TVA FR 67 421 156 720 - APE 3250A
www.promotal.com
2020
NL
Advertenties
Inhoudsopgave
