1
INLEIDING
1.1
Bedoeld Gebruik
Het ID NOW
Instrument is een op fluorescentie gebaseerd instrument voor
™
de verwerking en analyse van ID NOW testen.
In dit document worden de instelling, configuratie en bediening beschreven van het
ID NOW Instrument, dat gebruikmaakt van isothermische nucleïnezuurtechnologie
voor de kwalitatieve detectie van verscheidene infectieuze ziekten. Dit instrument is
bedoeld ter ondersteuning bij de diagnosticering van deze ziekten. Voor professioneel
testen dicht bij de patiënt. Niet bedoeld voor zelftesten.
1.2
Productbeschrijving
ID NOW maakt gebruik van isothermische nucleïnezuurtechnologie voor
de kwalitatieve detectie van besmettelijke ziekten. Voor elke assay zijn
verbruiksmaterialen nodig, zoals testbasissen en monsterontvangers.
De reageerbuisjes in de testbasis bevatten de reagentia die nodig zijn voor
amplificatie van het targetnucleïnezuur en een interne controle. ID NOW
maakt gebruik van twee modellen (vergelijkbaar met primers) voor de specifieke
amplificatie van het beoogde nucleïnezuur en een fluorescent gelabelde moleculaire
beacon die is ontworpen voor specifieke identificatie van de geamplificeerde doelen.
Voor het uitvoeren van de test worden de monsterontvanger en de testbasis in
het ID NOW Instrument geplaatst. Het monster wordt aan de monsterontvanger
toegevoegd en via de transferpatroon overgedragen naar de testbasis, waardoor de
amplificatie wordt gestart. Het instrument verwarmt, roteert en detecteert en de
resultaten worden automatisch gerapporteerd.
De bijsluiter bij het betreffende product bevat specifieke assayinformatie
en workflows.
ID NOW Instrument handleiding 7