Inhoudsopgave
Advertenties
Richtwaarden voor de opslagduur voor steriele medische producten volgens DIN 58953-8
Deze norm is van toepassing op de levering, opslag, inbedrijfstelling, het vervoer en de levering, met inbe-
grip van de verpakking en etikettering van steriele medische hulpmiddelen voor en in zorginstellingen, zo-
als ziekenhuizen, tandheelkundige praktijken, enz. die voor dit doel vereist zijn. Deze norm is van toepas-
sing op alle medische hulpmiddelen die in steriele toestand worden geleverd en die in de inrichtingen zo-
danig moeten worden behandeld dat de kwaliteit ervan gehandhaafd blijft tot aan de aseptische toepas-
sing. Volgens DIN 58953-8 paragraaf 7.1.1 ligt de verantwoordelijkheid voor het aanhouden van de vast-
gelegde eisen voor opslag bij de gebruiker van de instelling. Op grond van paragraaf 7.2 hangt het verlies
van steriliteit minder van de opslagduur dan van externe invloeden en inwerkingen tijdens de opslag, het
transport en het onderhoud af. De juiste opslagduur kan daarom niet algemeen geldend worden vastge-
steld. De volgende tabel vermeldt daarom alleen aanbevelingen voor de opslagduur van steriele medische
producten.
Opgaven voor de opslagduur voor steriele medische producten
Wijze van verpakking
Sterielbarrièresysteem
Papierzakje volgens
DIN EN 868-4 en doorzichtig
zakje dat met hitte of uit zichzelf
verzegeld kan worden en -
slangen van papier en kunststof -
verbandfolie volgens
DIN EN 868-5 of andere
gelijkwaardige verpakkingen
Verpakkingssysteem (combinatie
van steriel barrièresysteem en
beschermingsverpakking)
)
*
In stellingen in ruimes die niet voldoen aan ruimteklasse II volgens DIN 1946-4.
)
**
Onder direct verbruik wordt de toepassing respectievelijk het gebruik van het product binnen maximaal
2 dagen respectievelijk 48 uur begrepen.
Opslagduur
)
Onbeschermde opslag*
Dient voor het klaarmaken voor
)
direct gebruik**
. Moet als
opslagwijze vermeden worden!
5 jaar, in zo verre er geen andere vervaldatum door de fabrikant is
vastgelegd
14 Normatieve richtlijnen
Beschermde opslag
6 maanden, maar niet langer dan
de vervaldatum
39
Advertenties
Inhoudsopgave
