16. Elektromagnetische Conformiteitstabel
Elektromagnetische conformiteit volgens IEC / EN 60601-1-2 (2007)
De BIOSTIM is voorzien om gebruikt te worden in de elektromagnetische omgeving die hieronder gespecificeerd is.
De klant of de gebruiker van de BIOSTIM dient ervoor te zorgen dat het toestel effectief in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
Emissietest
RF-emissies
RF-emissies
Harmonische emissies
Spanningsschommelingen/
Flikkeringen flicker
De BIOSTIM is voorzien om gebruikt te worden in de elektromagnetische omgeving die hieronder gespecificeerd is. De
klant of de gebruiker van de BIOSTIM dient ervoor te zorgen dat het toestel effectief in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
IMMUNITEITStest
Elektrostatische
ontladingen (DES)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënte
ontlading/burstontlading
IEC 61000-4-4
Transiënte overspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsschommelingen
bij elektrische
ingangsnetkabels
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld met
netstroomfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Pagina 38 van 40
Norm
Conformiteit
CISPR 11
Groep 1
CISPR 11
Klasse B
IEC 61000-3-2
Klasse A
IEC 61000-3-3
Conform
Testniveau IEC
Conformiteitsniveau
60601
6 kV in contact
6 kV in contact
8 kV in de lucht
8 kV in de lucht
± 2 kV voor
netkabels
± 2 kV voor
elektrische
voedingskabels
± 1 kV voor
ingangs-
uitgangsnetkabels
± 1 kV tussen fasen
± 1 kV tussen fasen
± 2 kV tussen fase
± 2 kV tussen fase
en
en
aarding
Aarding
<5 % UT
(>95 % daling in
<5 % UT
UT)
(>95 % daling in UT)
gedurende 0,5
gedurende 0,5
cyclus
cyclus
40 % UT
40 % UT
(60 % daling in UT)
(60 % daling in UT)
gedurende 5 cycli
gedurende 5 cycli
70 % UT
70 % UT
(30 % daling in UT)
(30 % daling in UT)
gedurende 25
gedurende 25 cycli
cycli
<5 % UT
<5 % UT
(>95 % daling in UT)
(>95 % daling in
gedurende 5 s
UT)
gedurende 5 s
3 A/m
3 A/m
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
De BIOSTIM gebruikt de RF-energie enkel voor zijn
interne functies. De RF-emissies van het toestel zijn
daarom erg laag en kunnen geen storingen in de
buurt van elektronische apparatuur veroorzaken.
De BIOSTIM mag gebruikt worden in alle lokalen,
waaronder woonlokalen en instellingen die
rechtstreeks aangesloten zijn op een
laagspanningsnetwerk dat woongebouwen van
elektriciteit voorziet.
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
De vloer moet uit hout, beton of keramische
tegels vervaardigd zijn. Als de vloer bedekt is
met synthetisch materiaal, moet de relatieve
vochtigheid minstens 30 % bedragen.
De netvoedingskwaliteit dient die van een
normale commerciële of klinische
omgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit dient die van een
normale commerciële of klinische
omgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit dient die van een
normale commerciële of klinische omgeving
te zijn. Wanneer de behandeling van de
gebruiker van de BIOSTIM tijdens
onderbrekingen van de netvoeding niet mag
worden onderbroken, wordt aangeraden om
de BIOSTIM van stroom te voorzien via een
stroombron die niet onderbroken kan worden
of een accu.
OPMERKING UT is de alternatieve netspanning
voordat het testniveau wordt toegepast.
De magnetische velden van de
netstroomfrequentie dienen gelijk te zijn aan
de niveaus van een representatieve plaats in
een typische commerciële of klinische
omgeving.
12/04/2022
MEG010XN105-A10