Automatische reiniging heeft de
voorkeur als de omstandigheden het
toelaten.
3.3.1 Automatische reiniging
•De geldigheid van het
reinigingsapparaat is bewezen door
CEcertificering in overeenstemming
met EN ISO 15883.
▪Op de binnenste holte van het
product moet een spoelconnector
aangesloten zijn.
▪Deze reinigingsprocedure is
geschikt voor de handgreep wanneer
de spoeltijd voldoende is, terwijl
ultrasoon reinigen verboden is.
Het wordt aanbevolen om een
endoscopendesinfector te gebruiken
in overeenstemming met EN
ISO15883. Raadpleeg voor de
specifieke procedure het gedeelte
over automatische desinfectie in het
volgende gedeelte 'Desinfectie'.
Opmerkingen:
1. Het schoonmaakmiddel hoeft
geen zuiver water te zijn. Het kan
gedistilleerd water, gedeïoniseerd
water of een oplossing van multi
enzymen zijn. Maar zorg ervoor dat
het geselecteerde reinigingsmiddel
compatibel is met het product.
2. In de wasfase mag de
watertemperatuur niet hoger zijn
dan 45 °C, anders stolt het eiwit en
is het moeilijk te verwijderen.
3. Na het reinigen moet het
chemische residu minder zijn dan 10
mg/L.
3.4 Desinfecteren
Desinfectie moet uiterlijk 2 uur na
de reinigingsfase worden uitgevoerd.
Automatische desinfectie heeft de
voorkeur als debomstandigheden het
toelaten.
Automatische desinfectie-
endoscopendesinfector
De geldigheid van de
endoscopendesinfector is
bewezen door CEcertificering in
overeenstemming met EN ISO
15883.
Gebruik een desinfectiefunctie op
hoge temperatuur. De temperatuur
is niet hoger dan 134 °C en het
desinfecteren bij deze temperatuur
mag niet langer dan 20 minuten
duren.
De desinfectiecyclus is in
overeenstemming met deze in EN
ISO 15883.
Reinigings- en desinfectiestappen
met behulp van een
endoscopendesinfector
1. Plaats het hoekstuk voorzichtig
in de desinfectiemand. Vastzetten
van het hoekstuk is alleen toegestaan
wanneer dit vrij kan bewegen in
de mand. De handstukken mogen
niet met elkaar in aanraking kunnen
komen.
2. Gebruik een geschikte
spoeladapter en sluit de
interne waterleidingen aan
op de spoelaansluiting van de
endoscopendesinfector.
3. Start het programma.
4. Zodra het programma
klaar is , het product uit de
endoscopendesinfector verwijderen,
inspecteren (zie deel "Inspectie en
Onderhoud") en verpakken (zie deel
"Verpakken"). Droog het product
herhaaldelijk, indien nodig (zie deel
'Drogen').
Opmerkingen:
1. Vóór gebruik dient u de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant
van de apparatuur zorgvuldig
te lezen om vertrouwd te raken
met het desinfectieproces en de
voorzorgsmaatregelen.
2. Met deze apparatuur worden
reiniging, desinfectie en droging
samen uitgevoerd.
3. Reiniging: (c1) De
reinigingsprocedure moet geschikt
zijn voorhet te behandelen product.
De spoelperiode moet voldoende
zijn (5-10 minuten). Voorwassen
voor 3 minuten, voor nog 5 minuten
wassen en twee maal spoelen
waarbij elke spoeling 1 minuut
duurt. c2) In de wasfase mag de
watertemperatuur niet hoger zijn
dan 45 °C, anders stolt het eiwit en
is het moeilijk te verwijderen. (c3)
De gebruikteoplossing kan bestaan
uit zuiver water, gedistilleerd water,
gedeïoniseerd water of een oplossing
van multi-enzymen, etc., en alleen
vers bereide oplossingen mogen
gebruikt worden. (c4)Tijdens het
gebruik van een schoonmaakmiddel
dient men zich te houden aan de
door de fabrikant aangegeven
concentratie en tijd. Het gebruikte
schoonmaakmiddel is neodisher
MediZym (Dr. Weigert).
4. Desinfectie: (a) Gebruik meteen
na desinfectie: temperatuur (> 90
graden C), tijd (> 5 minuten) of A0
(> 3000), sterilisatie voortzetten
na desinfectie en hergebruik:
temperatuur (> 90 graden C), tijd
(> 1 minuut) of A0 (> 600 (b) De
gebruikte desinfectietemperatuur
hier is 93 graden C, tijd is 2,5
minuut, A0 > 3000.
5.A lleen gedestilleerd of
gedeïoniseerd water met een kleine
hoeveelheid micro-organismen
(<10 kve/ml) kan voor alle
spoelstappen worden gebruikt. (Bijv.
zuiver water dat in overeenstemming
is met de Europese Farmacopee of
de Amerikaanse Farmacopee.)
6. Na het reinigen moet het
chemische residu minder zijn dan 10
mg/l.
7. De lucht die voor het drogen
wordt gebruikt, moet door HEPA
worden gefilterd.
8. Herstel en inspecteer de
desinfector regelmatig.
3.5 Drogen
Als uw reinigings- en
desinfectieproces geen automatische
droogfunctie heeft, droog het dan na
reiniging en desinfectie.
1. Spreid een schoon wit papier
(witte doek) op de vlakke tafel
uit,richt het hoekstuk tegen het witte
papier (witte doek) en droog dan
het hoekstuk met gefilterde droge
steriele perslucht (maximale druk
3 bar). Alser geen vloeistof op het
witte papier (witte doek) meer wordt
gesproeid, is het drogen van het
hoekstuk voltooid.
2. Het kan ook rechtstreeks in
een medische droogkast (of oven)
worden gedroogd. De aanbevolen
droogtemperatuur is 80 °C~120 °C
en de tijd moet 15~40 minuten zijn.
Opmerkingen:
1. Het drogen van het product
moet op een schone plaats worden
uitgevoerd.
2. De droogtemperatuur mag niet
hoger zijn dan 138 °C.
3. De gebruikte apparatuur moet
regelmatig worden geïnspecteerd en
onderhouden.
3.6 Inspectie en onderhoud
In dit hoofdstuk controleren we
alleen het uiterlijk van het handvat.
1. Controleer het hoekstuk. Als er
na reiniging/desinfectie nog steeds
een vlek op het product zit, moet het
gehele reinigings-/desinfectieproces
worden herhaald.
2. Controleer het hoekstuk .Als
het duidelijk beschadigd, gebroken,
losgeraakt, verroest of verbogen is,
moet het worden afgedankt en mag
het niet meer worden gebruikt.
3. Controleer het hoekstuk. Als de
accessoires beschadigd blijken zijn,
deze dan vóór gebruik vervangen.
En de nieuwe hulpstukken voor
vervanging, moeten worden
gereinigd, gedesinfecteerd en
gedroogd.
4. Als de servicetijd (aantal keren)
van het product de gespecificeerde
levensduur (aantal keren) bereikt,
vervang het dan op tijd.
3.7 Injectie
Oliesmering van gesteriliseerde en
gedroogde producten.
De spuitkop van het
reinigingssmeermiddel moet
aansluiten op de luchtinlaatopening
aan het uiteinde van het hoekstuk
voor het injecteren van olie voor 1-2
seconden.
3.8 Verpakking
Het gedesinfecteerde en gedroogde
hoekstuk en de accessoires ervan
worden verzameld en snel verpakt
in een medische sterilisatiezak (of
speciale houder of steriele doos).
Opmerkingen:
1. De gebruikte verpakking
voldoet aan ISO 11607;
2. Het is bestand tegen hoge
temperaturen tot 138 °C en heeft
voldoende stoomdoorlaatbaarheid;
3. De verpakkingsomgeving
en aanverwante gereedschappen
moeten regelmatig worden gereinigd
om de reinheid te garanderen en de
introductie van verontreinigingen te
voorkomen;
4.Vermijd bij het verpakken
contact met onderdelen van
verschillende metalen.
3.9 Sterilisatie
Gebruik voor sterilisatie
alleen de volgende
stoomsterilisatieprocedures
(fractionele prevacuümprocedure*);
andere sterilisatieprocedures zijn
verboden:
1. De stoomsterilisator voldoet
aan EN13060 of is gecertificeerd
volgens EN 285 om te voldoen aan
EN ISO 17665;
2. De hoogste
sterilisatietemperatuur is 138 °C;
3. De sterilisatietijd is minimaal
4 minuten bij een temperatuur van
132°C/134 °C en een druk van 2,0
bar ~ 2,3 bar.
4. Houd rekening met een
sterilisatietijd van 20 minuten bij
134 °C.
Verificatie van de fundamentele
geschiktheid van de producten voor
effectieve stoomsterilisatie werd
geleverd door een geverifieerd
testlaboratorium.
Opmerkingen:
1. Alleen producten die effectief
zijn gereinigd en gedesinfecteerd,
mogen worden gesteriliseerd.
2. Lees voordat u de sterilisator
voor sterilisatie gebruikt de
instructiehandleiding van de
fabrikant van de apparatuur en volg
de instructies.
3. Gebruik geen
heteluchtsterilisatie of
stralingssterilisatie, aangezien
dit kan leiden tot schade aan het
product.
4. Gebruik de aanbevolen
sterilisatieprocedures voor
sterilisatie. Het wordt niet
aanbevolen om te steriliseren met
andere sterilisatieprocedures zoals
ethyleenoxide, formaldehyde
en plasmasterilisatie bij lage
temperatuur. De fabrikant neemt
geen verantwoordelijkheid voor de
procedures die niet zijn aanbevolen.
Als u sterilisatieprocedures gebruikt
die niet worden aanbevolen, dient u
zich te houden aan de desbetreffende
effectieve normen en de geschiktheid
en effectiviteit te verifiëren.
*Fractionele prevacuümprocedure
= stoomsteralisatie met herhaalde
prevacuüm. De procedure die
hier gebruikt wordt, is voor het
steriliseren door middel van drie
prevacuüms.
4 Onderhoud
4.1 Na elk gebruik van het
handstuk met tegenhoek of vóór
sterilisatie bij hoge temperatuur,
en elke 60 minuten van continu
gebruik, moet oliesmering worden
aangebracht (zie 3.3 Smering).
4.2 Bij langere tijd van niet-
gebruik moeten de volgende
handelingen eenmaal per week
worden uitgevoerd: oliesmering,
daarna handmatig controleren
of de schachten/vijlen normaal
kunnen draaien; eenmaal per 2
minuten werken zonder belasting;
na het werken zonder belasting
de handeling in '3 Reiniging,
desinfectie en sterilisatie' uitvoeren.
5 Voorwaarden voor opslag en
transport
5.1 Voorwaarden voor opslag en
transport
5.1.1 Omgevingstemperatuur: -20
℃ - 55 ℃
5.1.2 Relatieve luchtvochtigheid:
10% - 93%
5.1.3 Atmosferische druk: 70 kPa
- 106 kPa
5.2 Dit product moet worden
geplaatst of opgeslagen in een
droge en schone omgeving, uit de
buurt van zuur, alkali en andere
schadelijke chemicaliën en gassen.
6 Milieubescherming
Dit product bevat geen schadelijke
ingrediënten en kan worden
verwijderd en vernietigd conform de
plaatselijke regelgeving.
7 After-sales service
Na verkoop van het product,
wanneer er een storing is en het
apparaat niet normaal functioneert
tijdens de garantieperiode, is B.A.
International verantwoordelijk voor
het onderhoud. De garantieperiode
van het handstuk met tegenhoek is
één jaar.
Dit product is een precisie-
instrument. Als er onderhoud of
reparaties nodig zijn, kunt u het
instrument naar B.A. International
of een goedgekeurde B.A.
International-dealer sturen.
8 Instructiepictogram
Volgde
gebruiksaanwijzing
Productiedatum
Fabrikant
Type B toegepast
onderdeel
Gewone apparatuur
Gebruik alleen
binnenshuis
Apparaat conform
AEEA-richtlijn
Temperatuursbeperking
voor opslag
Atmosferische druk
voor opslag