Inhoud 1 Productintroductie 1.1 Voorwoord 1 Productintroductie ................. 1 BA International is een vooraanstaand merk van tandheelkundige apparatuur en handstukken. Onze producten worden geproduceerd 2 Installatie ....................5 volgens strenge normen en met strenge kwaliteitscontrole. Zie 3 Werking en gebruik van product ............1 2 www.bainternational.com.
1.5 Beoogd Gebruik Optima E+ BAE380R 1.5.1 Het apparaat kan worden gebruikt voor de preparatie en vergroting van wortelkanalen, of als apparaat om de kanaallengte te meten. 1.5.2 Het apparaat mag alleen in ziekenhuizen en klinieken door bevoegde tandheelkundigen gebruik worden. 1.6 Contra-indicatie a) Doctors met een pacemaker mogen dit apparaat niet gebruiken.
een ontsmettingsmiddel dat PH-neutraal is of ethylalcohol om de 1.9 Primaire technische specificaties buitenkant schoon te vegen. 1.9.1 Batterij 1.7.9 Druk niet op het drukdeksel van het hoekstuk als het hoekstuk Lithiumbatterij in motorhandstuk: 3.7V /2000mAh nog roteert. Anders breekt het hoekstuk. 1.9.2 Stroomadapter (Model: UE08WCP-050100SPA) 1.7.10 Het hoekstuk pas verwijderen als het motorhandstuk niet Input: 100V-240V ~50-60Hz, 400mA...
2.2.1.3 CCW-modus Het motorhandstuk draait alleen tegen de richting van de wijzers van de klok. Deze modus wordt gebruikt voor het injecteren van calciumhydroxide en andere medicinale substanties. Bij gebruik van deze modus klinkt er een continue dubbel piepgeluid. Stroomadapter (EU: BA182615; UK: BA182616; US: BA182624) 2.2.1.4 SGP-modus “Safety Glide Path”-modus (“veiligheidsglijpad”) F: Voorwaartse hoek(F = Forward), R: Achterwaartse hoek (R =...
2.2.3 Weergave kanaalmeting Uitlijningsgleufjes Dit verschijnt wanneer een vijl zich in het kanaal bevindt en de Uitlijnings- liphaak in contact met de mond van de patiënt is. Staven in meters geven punten aan waar de punt van de vijl zich bevindt. In de EAL-modus wordt de weergave vergroot zodra de lengte kleiner dan 1,0 is.
De vijl links- en rechtsom draaien totdat het in lijn is met de groeven aan 2.6 Functionele connectie kanaalmeting de binnenkant en op zijn plek schuift. De drukknop los laten om zo de Dit is niet nodig als the kanaalmeetfunctie niet gebruikt wordt. vijl in het hoekstuk vastzit.
2.7 Het plaatsen en verwijderen van steriele wegwerphoezen Druk op de instellingenknop “P” om door de parameters te scrollen en druk op de afstellingsknop “+”/“-” om deze te veranderen. Druk 2.7.1 Installatie vervolgens hoofdknop of wacht 5 seconden voor de bevestiging. Voor elk gebruik van het handstuk en na reiniging en het e.
Interfacemodus kanaalmeting Adaptieve omgekeerde torsie a. Apicaal referentiepunt "flash” ATR-modus begint een reciprocerende beweging balk wanneer de ingestelde torsie bereikt is; wanneer b. EAL: Elektronische apex-locator torsie omlaag gaat naar normale waarde, zal de motor rechtsom roteren. Voorwaartse hoek Forward Angle Hoek oh rechtsom rotatie van de vijl Achterwaartse hoek Interface-status kanaalmeting...
M0-M9 is een geheugenprogramma voor het vormgeven en meten Torsie (Torsielimiet / Activeren torsie) van het wortelkanaal; elk geheugenprogramma heeft eigen parameters Torque Voor CW- en CCW-modi de torsiewaarde zoals gebruiksmodus, snelheid en torsie; deze parameters kunnen (Torque Limit / (torsielimiet) die omgekeerde draairichting allemaal gewijzigd worden.
Pagina 11
De snelheidsinstelling kan worden bijgesteld Handelingen die automatisch plaatsvinden van 100 rpm tot 2500 rpm. wanneer het topje van de vijl het punt binnen Druk op de afstellingsknop “+”/“-” om de het kanaal bereikt dat bepaald wordt door snelheid te verhogen of te verlagen. Lang de “flash”...
Rotatie start automatische wanneer de vijl uit het kanaal wordt verwijderd en de kanaallengte- Voorwaartse hoek. In de SGP-modus zijn de indicator met minder dan 2 balken verlicht is voorwaartse hoeken van 20°~400° beschikbaar. voordat de vijl verwijderd wordt. In de ATR-modus zijn de voorwaartse hoeken Druk op de afstellingsknop “+”/“-”...
De parameters van de voorinstellingen kunnen Opnieuw op de instellingenknop “P” drukken tevens gewijzigd worden ten opzichte van de om de functie “Automatisch stand-by Scr” te standaardinstelling. wijzigen; druk op de afstellingsknop “+”/“- Indien u het apparaat terug naar de ”...
Als dit gebeurt, schakel dan het motorhandstuk enige tijd uit totdat de Opnieuw op de instellingenknop “P” temperatuur gedaald is. drukken om de functie “Herstellen van 4.7 Gebruik van de motor standaardinstellingen” te wijzigen; druk op De gebruiksmodus, torsie en snelheid volgens de aanbevolen de afstellingsknop “+”/“-”...
Testen van aansluiting De vijl moet op de juiste wijze in de Het wordt ten zeerste aangeraden vijlclip zitten. de aansluiting voor ieder gebruik De knop op de vijlclip met uw duim in te controleren. Raak de liphaak de richting van de pijl indrukken. De aan met de vijl in het hoekstuk houder op het metalen gedeelte van de en controleer dat alle balken op...
Pagina 16
Wortelkanaal waarbij bloed uit de Gebroken tand of kies. opening vloeit. Lekkage via een zijkanaal Indien er bloed uit de opening van het Een gebroken tand of kies veroorzaakt wortelkanaal vloeit en het tandvlees stroomverlies waardoor er geen accurate raakt, resulteert dit in stroomverlies en meting kan worden verkregen.
c) De batterijklep verwijderen. Verschil in meetresultaten tussen apex locator meting en radiografie. d) De oude batterij verwijderen en de aansluiting loskoppelen. Soms komen de metingen van de apex locator en de röntgenfoto niet e) De nieuwe batterij aansluiten en in het motorhandstuk plaatsen. overeen.
goedgekeurd op zijn werkzaamheid (vermeld op de VAH/DGHM- lijst, CE-markering, FDA en goedkeuring van Health Canada) en in 5 Probleemoplossing overeenkomst met de DFU van de fabrikant van de desinfecterende Storing Mogelijke oorzaak Oplossingen oplossing. Het motorhandstuk Motor staat in Naar CW-, CCW-, 6.2.2 Het hoekstuk niet in een desinfecterende oplossing of in een draait niet.
kunnen niet met automatische apparatuur gereinigd en gedesinfecteerd 2. De pluis-vrije zachte doek namaken met gedistilleerd water of worden. Handmatig reinigen en desinfecteren is nodig. gedeïoniseerd water en vervolgens alle oppervlakken van de onderdelen 6.3.1.1 Stappen voor handmatige reiniging: zoals handstuk, oplader, basisstation, etc. schoonvegen totdat het 1.
reiniging en desinfectie. Zorg ervoor dat, als onderdeel van uw Stappen voor het demonteren verantwoordelijkheid voor de steriliteit van producten tijdens gebruik, alleen voldoende gevalideerde apparatuur en productspecifieke procedures worden gebruikt voor reiniging/desinfectie en sterilisatie en dat de gevalideerde parameters tijdens elke cyclus worden nageleefd. Houd ook rekening met de toepasselijke wettelijke voorschriften in uw land en de hygiënevoorschriften van het ziekenhuis of de kliniek, vooral met betrekking tot de aanvullende vereisten voor het inactiveren...
enzymen zijn. Maar zorg ervoor dat het geselecteerde reinigingsmiddel 10 minuten). Voorwassen voor 3 minuten, voor nog 5 minuten wassen compatibel is met het product. en twee maal spoelen waarbij elke spoeling 1 minuut duurt. c2) In de b) In de wasfase mag de watertemperatuur niet hoger zijn dan 45 °C, wasfase mag de watertemperatuur niet hoger zijn dan 45 °C, anders anders stolt het eiwit en is het moeilijk te verwijderen.
c) De gebruikte apparatuur moet regelmatig worden geïnspecteerd en introductie van verontreinigingen te voorkomen; onderhouden. d) Vermijd bij het verpakken contact met onderdelen van 6.4.6 Inspectie en onderhoud verschillende metalen. 6.4.6.1 Inspectie 6.4.8 Sterilisatie In dit hoofdstuk controleren we alleen het uiterlijk van het product. G e b r u i k v o o r s t e r i l i s a t i e a l l e e n d e v o l g e n d e 1.
2. Na sterilisatie moet het product worden verpakt in een medische werkingseigenschappen door gebruik, reiniging en sterilisatie kunnen sterilisatiezak of een schone verzegelde container en worden bewaard in veranderen. een speciale opslagkast. De opslagtijd mag niet langer zijn dan 7 dagen. 7.2.6 De batterij vervangen zodra het blijkt dat de batterij sneller dan Als deze wordt overschreden, moet het product vóór gebruik opnieuw normaal leegraakt.
Volgens de EU-verordening medische hulpmiddelen zijn gebruikers/ 11 Instructiepictogram patiënten verplicht om ernstige gebeurtenissen met een medisch hulpmiddel te melden aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van V o l g Serienummer het land waarin ze zich hebben voorgedaan. gebruiksaanwijzing Productiedatum Fabrikant...
Pagina 25
Technische beschrijving met betrekking to elektromagnetische immuniteit Tabel 3: Advies & Verklaring - elektromagnetische immuniteit met Tabel 2: Advies & Verklaring - elektromagnetische immuniteit betrekking tot geleide RF & uitgestraalde RF Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — elektromagnetische immuniteit Richtlijnen en verklaring—...
Pagina 26
Tabel 4: Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en het model BAE380R Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het BAE380R model Het BAE380R model is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van het BAE380R model kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door het handhaven van een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het BAE380R model, zoals hieronder wordt aanbevolen, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de...
Probleemoplossing Apex Locator Dit advies is geschikt voor gebruikers die de apex locator van B.A. International voor het eerst gebruiken, en voor diegenen die instabiele uitlezingen krijgen door de verkeerde bediening. Problemen Mogelijke Analyse Oplossingen oorzaken Geen uitlezingen Vijlclip Gebroken draad van vijlclip of slecht contact De vijlclip vervangen of instabiele Meetdraad...
B.A. International Ltd. Unit 9, Kingsthorpe Business Centre Studland Road, Northampton NN2 6NE Tel: +44 1604 777700 Web: www.bainternational.com Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone Guilin, Guangxi, 541004 P.R. China MedNet EC-Rep GmbH...