®
ASTOPAD
Gebruiksaanwijzing
15 Overeenstemming met internationale normen
Norm
IEC/EN 60601-1
ANSI/AAMI ES
60601-1
CAN/CSA C22.2
No. 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-8
IEC/EN 80601-2-35
IEC/EN 60601-1-6
(IEC/EN 62366-1)
Begripsdefinities volgens IEC/EN 80601-2-35:
Begrip
Bovendeken
Onderdeken
Mat
Matras
60
Titel
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparaten - Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen, inclusief de essentiële prestaties -
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit,
eisen en tests
Medische elektrische apparaten - Deel 1-8: Algemene
veiligheidseisen, inclusief de essentiële prestaties -
Secundaire norm: Alarmsystemen - Algemene eisen en
richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische
toestellen en in medische elektrische systemen
Medische elektrische toestellen. Deel 2-35: Speciale
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van
verwarmingstoestellen gebruikt in dekens, kussens en
matrassen en bedoeld voor verwarming in medisch
gebruik.
Medische elektrische apparaten - Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen, inclusief de essentiële prestaties -
Secundaire norm: Bruikbaarheid.
Definitie
Deken voor gebruik over de patiënt.
Deken voor gebruik onder de patiënt.
Toepassingsdeel van een
warmteapparaat, dat kan worden
gebogen, maar niet kan worden
gevouwen.
Toepassingsdeel van een
warmteapparaat, waarop het hele
lichaam van een patiënt elastisch kan
liggen.
15 Overeenstemming met internationale normen
ASTOPAD-
toepassingsdelen
COV070, COV105,
COV150, COV155,
COV180
COV070, COV105,
COV150, COV180
SOF4, SOF5, SOF7
SOF2, ROE4, ROE8