Beoogd gebruik
De NeuMoDx Cartridge is een eigen verbruiksartikel dat wordt gebruikt voor doeltreffende
extractie, zuivering, amplificatie en detectie van nucleïnezuren op de NeuMoDx 288 en
NeuMoDx 96 Molecular Systems (NeuMoDx System(s)). De NeuMoDx Cartridge wordt
universeel gebruikt voor alle tests die op deze NeuMoDx Systems worden uitgevoerd. Voor
in-vitrodiagnostisch gebruik.
Samenvatting en uitleg
Elke NeuMoDx Cartridge bevat twaalf microfluïdische circuits waarmee maximaal twaalf
monsters kunnen worden verwerkt, zodra die zich in de toepasselijke XPCR-modules van het
NeuMoDx System bevinden. De NeuMoDx Cartridge bevat ook een kamer die al het vloeibare
afval bevat dat tijdens het verwerken van de monsters wordt geproduceerd.
Uitgangspunt van de procedure
De NeuMoDx Systems maken gebruik van een combinatie van hitte en eigen
extractiereagentia voor het uitvoeren van cellysis, extractie van nucleïnezuur en
inactivering/vermindering van remmers uit onverwerkte klinische specimens voordat het
geëxtraheerde
nucleïnezuur
wordt
aangeboden
voor
detectie
door
realtime
polymerasekettingreactie (PCR). Een aliquot van het onverwerkte specimen wordt gemengd
met de toepasselijke NeuMoDx Lysis Buffer en onderworpen aan lysis bij vooraf bepaalde
temperaturen in de aanwezigheid van lytische enzymen en paramagnetische deeltjes.
De vrijgekomen nucleïnezuren worden opgevangen door paramagnetische deeltjes en deze
deeltjes worden vervolgens (samen met de gebonden nucleïnezuren) in de NeuMoDx
Cartridge geplaatst, waar de ongebonden/niet-specifiek gebonden onderdelen weg worden
gewassen door het NeuMoDx Wash Reagent en het gebonden nucleïnezuur wordt geëlueerd
door het NeuMoDx Release Reagent.
4
Gebruikshandleiding NeuMoDx Cartridge
07/2023