Inhoudsopgave
Advertenties
Beperkingen
1. De NeuMoDx Cartridge kan alleen in combinatie met de NeuMoDx Systems worden
gebruikt en is niet compatibel met andere geautomatiseerde systemen voor moleculaire
diagnostiek.
2. De prestatiekenmerken van door het laboratorium ontwikkelde assays in combinatie met
dit verbruiksartikel moeten door het laboratorium van de gebruiker worden gevalideerd
voordat diagnostische conclusies kunnen worden getrokken.
3. Omdat detectie van de meeste pathogenen afhankelijk is van het aantal organismen dat
in het monster aanwezig is, zijn betrouwbare resultaten afhankelijk van de manier
waarop specimens worden afgenomen, behandeld en bewaard.
4. Foutieve testresultaten kunnen worden veroorzaakt door onjuiste afname, hantering of
opslag van specimens, technische fouten of het door elkaar halen van monsters.
Bovendien kunnen vals-negatieve resultaten voorkomen wanneer het aantal organismen
in het specimen lager is dan de analytische gevoeligheid van de test.
5. Gebruik van dit verbruiksartikel is beperkt tot medewerkers die zijn getraind in het
gebruik van het NeuMoDx System.
6. Goede laboratoriumpraktijken, waaronder het dragen van handschoenen bij het laden
van de reagentia en verbruiksartikelen in het systeem en het vervangen van
handschoenen bij het voorbereiden van de specimens, zijn essentieel om het risico op
besmetting te verkleinen.
12
Gebruikshandleiding NeuMoDx Cartridge
07/2023
Advertenties
Inhoudsopgave
