Inhoudsopgave
Advertenties
PRO D U C T V EI L I G H EI D
Het product draagt de CE-markering en voldoet daarmee aan de voor het product geldende Duitse en Europese veiligheidsvoorschriften.
Wetten en normen
VO (EU) 2017 / 745
MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)
NEN EN ISO 13485
NEN EN ISO 9001
NEN EN ISO 14001
NEN EN ISO 14971
NEN EN IEC 62366
NEN EN ISO 20417
NEN EN ISO 15223-1
NEN EN 12182
NEN EN 12530 / NEN EN 12531
DIN 33402-1
DIN 68861-1
Titel
Europese verordening betreffende medische hulpmiddelen
Duitse uitvoeringswet medische hulpmiddelen
Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen – Eisen voor reguleringsdoeleinden
Kwaliteitsmanagementsystemen
Milieumanagementsystemen
Risicoanalyse voor medische hulpmiddelen
Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Medische hulpmiddelen – Eisen voor door de fabrikant te verstrekken informatie
Symbolen voor de etikettering van medische hulpmiddelen
Technische hulpmiddelen voor mensen met functioneringsproblemen
Transportwielen / transportwielen voor ziekenhuisbedden
Ergonomie – Lichaamsafmetingen van mensen
Meubeloppervlakken – Gedrag bij chemische belasting
|
35
Advertenties
Inhoudsopgave
