Inhoudsopgave
Advertenties
2 • Veiligheidsinformatie
Dexcom ONE+ CGM-systeem veiligheidsverklaringen
Belangrijke informatie voor de gebruiker
Lees alle indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor uw Dexcom ONE+. Lees alle productinstructies in deze
gebruikershandleiding. U kunt een papieren versie van de Dexcom ONE+-gebruikershandleiding online aanvragen op
dexcom.com/downloadsandguides.
Als u niet alle instructies van Dexcom ONE+ leest en opvolgt, kunt u onnauwkeurige sensormetingen krijgen, waarschuwingen
missen en een ernstige lage of hoge glucosegebeurtenis missen. Het kan dagen, weken of zelfs maanden duren om met de
Dexcom ONE+ vertrouwd te raken.
Dexcom raadt continue glucosemonitoring niet aan voor mensen die het volgende niet kunnen of niet willen:
hun bloedglucosemeter (BG-meter) gebruiken om hun bloedglucose te testen als hun klachten of symptomen in
l
tegenspraak zijn met hun sensormetingen;
contact houden met hun zorgverlener over de behandeling van hun diabetes.
l
Gebruiksinstructies
Het Dexcom ONE+ systeem voor continue glucosemonitoring (Dexcom ONE+) is een glucosemonitoringsysteem dat is bedoeld
om te worden gebruikt voor het continu meten van glucose in de interstitiële vloeistof bij personen van 2 jaar en ouder,
inclusief zwangere vrouwen. De Dexcom ONE+ is bedoeld ter vervanging van meting van bloedglucose (BG) met een
vingerprik voor behandelingsbeslissingen.
De beoordeling van de resultaten van de Dexcom ONE+ moet gebaseerd zijn op glucosetrends en verschillende
opeenvolgende sensormetingen over een bepaalde tijd. Met de Dexcom ONE+ kunnen ook hyperglykemische en
hypoglykemische episodes worden gedetecteerd, zodat de behandeling zowel direct als voor de lange termijn kan worden
aangepast.
De Dexcom ONE+ is bedoeld voor gebruik door patiënten thuis en voor gebruik in gezondheidszorginstellingen.
Contra-indicaties
Geen MRI/CT/diathermie — MR onveilig: Draag geen onderdelen van het Dexcom ONE+-systeem tijdens
magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of hoogfrequente elektrische diathermiebehandeling. Het is wel veilig
om een CT-scan te laten maken als u de sensor buiten het gescande gebied houdt en de sensor tijdens de scan
afdekt met een loodschort.
De Dexcom ONE+ is niet onderzocht op deze omstandigheden. Bij gebruik van de Dexcom ONE+ tijdens een MRI-scan,
diathermie of in het gescande gebied van een CT-scan, kunnen de magnetische velden of opgewekte warmte leiden tot
schade aan componenten van de Dexcom ONE+, wat op zijn beurt kan leiden tot onnauwkeurige sensormetingen of
waarschuwingen die niet worden afgegeven. Zonder sensormetingen of waarschuwingen zou u een ernstige hoge of lage
glucosegebeurtenis kunnen missen.
2 • Veiligheidsinformatie |
Dexcom ONE+ Gebruikershandleiding
4
MR
Advertenties
Inhoudsopgave
