Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding EXOPULSE Mollii Suit rev. 5.00
6. TABELGEGEVENS EN STANDAARDEN
De EXOPULSE Mollii Control Unit heeft het CE-label, wat wil zeggen dat zij voldoet aan de
Europese richtlijn 2017/745 (MDR/regelgeving voor medische hulpmiddelen).
EXOPULSE Body Garments hebben het CE-label, wat wil zeggen dat ze voldoen aan de
Europese richtlijn 2017/745 (MDR/regelgeving voor medische hulpmiddelen).
Om te voldoen aan de vereisten, voldoet het EXOPULSE Mollii Suit aan de voorschriften van de
volgende internationale normen:
EN ISO 14971
IEC 60601-1
ISO 10993-1
ISO 13485
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-11
IEC 60529 (IP22)
IEC 62304 ISTA 2A
21
Advertenties
Inhoudsopgave
