Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding EXOPULSE Mollii Suit rev. 5.00
5. TECHNISCHE BESCHRIJVING
ELEKTRISCHE STIMULATIE
Het EXOPULSE Mollii Suit is een meerkanaals pak voor het hele lichaam dat zorgt voor
elektrische stimulatie met lage energie – 20 volt en 20 Hz. Het bestaat uit een besturing,
een jas en een broek met 58 geïntegreerde elektrodes, in direct contact met de huid,
gepositioneerd voor het stimuleren van 88 belangrijke spiergroepen.
MATEN
Het pak wordt geleverd in 37 maten, van 104 cm tot 5XL voor vrouwen en mannen.
PROGRAMMEREN VAN DE BESTURING
Een daartoe opgeleide zorgverlener programmeert op basis van een klinische beoordeling
van de gebruiker welke zenuwen/spieren moeten worden gestimuleerd. Het resultaat wordt
met gestandaardiseerde methoden geëvalueerd. Het stimulatieprogramma is dus specifiek
voor elke gebruiker. De bediener of gebruiker kan dan de voorgeprogrammeerde sessie
starten, pauzeren en stoppen, maar hij/zij kan niet veranderen welke zenuwen/spieren met
welke intensiteit moeten worden gestimuleerd.
TOEGEPASTE COMPONENTEN
De EXOPULSE Body Garments zijn toegepaste component van het type BF.
De EXOPULSE Mollii Control Unit is een toegankelijke component.
LEVENSDUUR
De EXOPULSE kleding heeft een levensduur van 2 jaar en de EXOPULSE Mollii Control
Unit een levensduur van 3 jaar.
MATERIALEN
De materialen die voor het EXOPULSE Mollii Suit zijn gebruikt, zijn biocompatibel en conform
ISO 10993-1
(Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en testen in
een risicobeheerproces) getest ten aanzien van toxiciteit, sensitiviteit en irritatie. Er is dan ook
geen onaanvaardbaar risico verbonden aan blootstelling aan de EXOPULSE Body Garments.
Voor de onderdelen van de EXOPULSE Mollii Control Unit is (waar van toepassing)
gecertificeerd dat ze voldoen aan de vereisten van RoHS2 2011/65/EU en de bijbehorende
wijziging RoHS3 2015/863 (RoHS: beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen).
Daarnaast voldoen de onderdelen aan de vereisten van de REACH-verordening 1907/2006
(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals), waar van toepassing.
Blootstelling aan de EXOPULSE Control Unit is dan niet verbonden met een onaanvaardbaar
risico.
19
Advertenties
Inhoudsopgave
