Deze handleiding wordt geïdentificeerd als onderdeelnummmer: 80-0067-00. De meest recente versie kan worden gedownload via de website van SunTech Medical. Mocht u fouten of omissies in deze handleiding opmerken, dan verzoeken wij u ons daarvan op de hoogte te stellen op het volgende adres: SunTech Medical, Inc.
Opmerking: Binnen het kader van deze handleiding kan de SunTech CT40 (model 260) worden aangeduid met “de SunTech CT40,” “de CT40” of “het instrument”.
Auteursrechtinformatie ..........2 De axillaire temperatuur meten ......33 Welkom bij de SunTech CT40........3 De rectale temperatuur meten ....... 33 Beschrijving en bediening van de SunTech CT40 ... 3 ® Andere instellingen van de FILAC 3000- 1. Veiligheidsoverwegingen........5 temperatuurmodule ..........
) en de lichaamstemperatuur. Dit instrument is bedoeld voor gebruik door een gekwalificeerd arts wanneer het nodig is om bij een patiënt een eenmalige meting of een reeks metingen van de vitale functies uit te voeren. De CT40 is uitsluitend bedoeld voor meten, registreren en weergeven. Het instrument stelt geen specifieke diagnose.
Draadloze netwerken Wanneer dit instrument op een draadloos netwerk wordt aangesloten, is het belangrijk dat hiervoor uitsluitend de hardware gebruikt wordt die door SunTech Medical wordt voorgeschreven (zie het gedeelte Accessoires voor details). Niet-ondersteunde USB-accessoires, waaronder niet-ondersteunde draadloze adapters, zijn opzettelijk uitgeschakeld en werken niet in combinatie met dit instrument.
Pagina 7
WAARSCHUWING: Dompel het instrument niet onder in vloeistof, zet er geen vloeistoffen op, en probeer de unit niet te reinigen met vloeibare detergenten, reinigingsmiddelen of oplosmiddelen. Dit kan een elektrisch risico opleveren. Raadpleeg het gedeelte Reinigen in deze handleiding voor instructies over reinigen. Neem contact op met SunTech Medical als een van deze situaties zich voordoet.
LET OP: Gebruik uitsluitend manchetten van het merk SunTech die zijn goedgekeurd voor gebruik in combinatie met het CT40-instrument. ® ® LET OP: Gebruik uitsluitend Masimo oximetriesensoren voor SpO -metingen met de Masimo -module. Het gebruik van andere zuurstoftransducers (sensoren) kan leiden tot slechtere prestaties.
Bescherming tegen verticaal vallende druppels water Vervaldatum Uitsluitend voor eenmalig gebruik Vaak gebruikte afkortingen Bloeddruk Slagen per minuut Elektronisch medisch dossier K-geluiden Korotkoff-geluiden Gemiddelde arteriële druk (niet beschikbaar in de VS) Diastolische bloeddruk 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 9 2016/08/17...
2. De SunTech CT40 installeren Uitpakken van de monitor Controleer tijdens het uitpakken van uw SunTech CT40 of u beschikt over alle juiste onderdelen. Raadpleeg het aparte verpakkingsetiket waarop vermeld staat welke onderdelen u hebt ontvangen op basis van de opties die bij uw instrument zijn besteld.
Mini-USB-kabel voor het aansluiten op pc of laptop Configuratie zij-/temperatuurpaneel Als er geen temperatuurmodule wordt toegevoegd, bevestig dan het rechterpaneel van de CT40. Gebruik hiervoor de bijgeleverde kruiskopschroevendraaier. Dit paneel bevindt zich aan de rechterkant, wanneer het scherm naar de gebruiker gericht is.
Configuratie zij-/SpO -paneel Verwijder het linkerpaneel van de CT40. Gebruik hiervoor een kruiskopschroevendraaier. Dit paneel bevindt zich aan de linkerkant, wanneer het scherm naar de gebruiker gericht is. Om een SpO -module toe te voegen, bevestigt u de module aan de linkerkant van de hoofdunit. Bevestig de module met de bijgeleverde kruiskopschroevendraaier.
OPMERKING: Het blauwe LED-lampje rond de selectieknop brandt als het instrument is ingeschakeld. Bevestigingsopties De SunTech CT40 is ontworpen voor gebruik op een tafel of bevestigd aan een wand of mobiele standaard. Afhankelijk van de configuratie die door uw instelling is besteld, wordt het instrument geleverd met de juiste bevestigingsset.
3. De SunTech CT40 leren kennen Informatiedisplay Patiëntidentificatie en datum/tijdstip Patiënt-ID Geheugenmodusinformatie Geheugenpictogram Pictogram voor verwijderen uit geheugen Verbindingen met ondersteunende apparaten en netwerken : Wifi-zender aan (segmenten lichten om beurten op) Wifi-zender verbonden (segmenten branden continu) Aangesloten op netstroom...
: Pictogram voor bloeddrukmodus voor volwassenen. Dit pictogram licht op wanneer de bloeddrukmodus voor volwassenen wordt geselecteerd. : Pictogram voor bloeddrukmodus voor kinderen. Dit pictogram licht op wanneer de bloeddrukmodus voor kinderen wordt geselecteerd. De CT40 blijft in de geselecteerde patiëntmodus totdat een nieuwe modus wordt geselecteerd. 80-0067-09-MO_Rev A...
Toegang krijgen tot opgeslagen meetresultaten: Door lang (4 seconden) op deze toets te drukken, krijgt de gebruiker de mogelijkheid om toegang te krijgen tot opgeslagen meetresultaten. Zie hoofdstuk 4 voor meer informatie over het opslaan en van meetresultaten en het toegang krijgen tot opgeslagen meetresultaten. 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 16 2016/08/17...
Selectieknop De ronde knop kan linksom en rechtsom worden gedraaid en kan worden ingedrukt om de verschillende opties op de SunTech CT40 te selecteren. De knop kan worden gebruikt om parameters te wijzigen en de gewenste parameter in te stellen.
De SunTech CT40 kan worden aangesloten op een optionele thermische SunTech-printer voor het eenvoudig afdrukken van meetresultaten. Zie hoofdstuk 11 voor informatie over bestellen. Sluit de optionele thermische CT40-printer aan (zie hoofdstuk 2 en 3) en controleer voordat u gaat afdrukken of het groene LED-lampje bovenop de printer brandt en niet knippert.
Zonder EMD De SunTech CT40 hoeft niet op een EMD-systeem te zijn aangesloten om de meetresultaten op te slaan. U kunt ze opslaan in het geheugen van het instrument. Druk, met de meetresultaten van de patiënt op het scherm,...
In het geheugen kunnen maximaal 99 meetresultaten worden opgeslagen. Het 100ste meetresultaat wordt wel opgeslagen, maar daarbij wordt het oudste meetresultaat overschreven. 5. De SunTech CT40 gebruiken voor bloeddrukmetingen De SunTech CT40 biedt flexibiliteit zodat u de bloeddruk kunt meten met behulp van verschillende modi, afhankelijk van de procedure waaraan binnen uw instelling de voorkeur wordt gegeven, de aandoening van de patiënt of andere...
Enkelvoudige modus Dit is de standaard modus van het instrument. Telkens wanneer de SunTech CT40 wordt opgestart, bevindt het instrument zich in deze modus.
(met standaard voorbeeld is ingesteld dat 4 metingen min. Standaard waarde = 0. Rechts waarden). worden gemiddeld. staat de tijdsduur tussen metingen. U kunt kiezen uit 15-120 sec. Standaard waarde = 15 sec. 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 22 2016/08/17...
De inflatie/deflatie-cyclus verloopt display de actuele druk in de automatisch totdat het resultaat Het aantal minuten zal gaan manchet. Wanneer de maximale 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 23 2016/08/17...
Pagina 24
GAD te meten. Als de configuratie zodanig is dat ook de GAD wordt gemeten, dan zullen de GAD en de hartslag beurtelings worden weergegeven met een interval van 3 seconden. OPMERKING: GAD is niet beschikbaar in de VS. 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 24 2016/08/17...
-sensor de hartslag meten. Zie het volgende hoofdstuk (hoofdstuk 7) voor meer informatie over het gebruik van deze optie. Standaard gebruikt de SunTech CT40 de bloeddruk als bron voor de hartslag. De hartslagbron kan worden geselecteerd met behulp van de applicatie voor geavanceerde configuratie.
Pagina 26
LET OP: Een pulsfrequentiemeting is gebaseerd op de optische detectie van een perifere stroompuls en zal daarom bepaalde aritmieën mogelijk niet detecteren. De pulsoximeter mag niet worden gebruikt als een vervanging van of substituut voor een op een ECG gebaseerde aritmie-analyse. 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 26 2016/08/17...
Dit instrument is niet ontworpen voor langdurige bewaking en moet alleen worden gebruikt voor het uitvoeren van steekproefcontroles. Beschrijving van het systeem: Het SunTech CT40-instrument voor steekproefcontroles met pulsoximetriemodule bestaat uit een het CT40- instrument (de basiseenheid) voor de weergave van SpO2-meetgegevens en andere gebruikersinformatie, met ofwel 80-0067-09-MO_Rev A...
ChipOx- of een Masimo SET-SpO2-module die bevestigd is aan de CT40-basiseenheid zoals beschreven in hoofdstuk 2 en een speciale herbruikbare pulsoximetersonde en/of kabel die bij elke module wordt geleverd. De ® instelling van het instrument wordt uitgebreider beschreven in hoofdstuk 2. Zowel de Masimo...
Pagina 29
® Grafische plot van Masimo ® Hieronder staat een grafische plot van discrete A -waarden zoals in een klinisch onderzoek gemeten met Masimo SET-oximetrie met behulp van DCI/DCIP-pulsoximetriesensoren: 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 29 2016/08/17...
0,67% Speciale opmerkingen voor de ChipOx-SpO -module: OPMERKING: Gebruik alleen SpO2-sensoren van SunTech die zijn goedgekeurd voor gebruik op de CT40 ChipOx-SpO2- module. OPMERKING: Er kan geen functionele tester worden gebruikt om de nauwkeurigheid te bepalen van een ChipOx- pulsoximetersensor of -pulsoximeter. Met behulp van een FLUKE Biomedical Index 2 SpO...
Pagina 31
Het geteste instrument voldoet aan de vermelde nauwkeurigheidsspecificatie van RMS-fout = 1,89% voor het bereik van 70% tot 100% SaO . De nauwkeurigheid beneden 70% SaO wordt niet gespecificeerd. Hieronder worden gemeten -waarden over de gespecificeerde discrete bereiken weergegeven: Bereik 1,54% 90-100% 2,10% 80-90% 2,56% 70-80% 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 31 2016/08/17...
8. De SunTech CT40 gebruiken voor temperatuurmetingen De SunTech CT40 heeft verschillende opties voor het meten van de lichaamstemperatuur van een patiënt. ® ® Covidien FILAC 3000-thermometriemodule ® ® Uw instrument kan geleverd worden met een Covidien FILAC 3000 digitale thermometer waarmee oraal, axillair (onder de oksel) of rectaal de temperatuur kan worden gemeten.
De Koude modus wordt geactiveerd door op de temperatuurmodule gelijktijdig op de locatietoets en de °C/°F-toets te drukken. Zodra de Koude modus is geselecteerd, wordt het sneeuwvlokpictogram van de Koude modus weergegeven en wordt de sonde 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 33 2016/08/17...
SunTech CT40. Raak de START-toets van de thermometer aan om de handenvrije thermometer aan te zetten. Op het display van de SunTech CT40 zult u het pictogram Mensmodus zien oplichten en ook de pijl die naar het hoofd wijst .
In hoofdstuk 4 “Goed om te weten voordat u begint” staat enige basisinformatie over de EMD- en de geheugenfunctie van de SunTech CT40. In dit hoofdstuk wordt verder uitgelegd op hoe deze functies werken. Geheugenmodus Als u de eenheid aanzet, verschijnt de geheugen-ID bovenaan het display naast het geheugenpictogram .
De patiënt-ID valideren met behulp van het EMD Scan de streepjescode-ID van de patiënt met uw streepjescodescanner. Als uw SunTech CT40 is aangesloten op een EMD zal automatisch een verificatieverzoek naar het EMD worden gestuurd om de validiteit van de patiënt-ID te bevestigen.
Meetresultaten naar het EMD sturen U kunt alleen meetresultaten naar het EMD sturen als uw SunTech CT40 geconfigureerd is om te worden aangesloten op een EMD. Na het scannen van een geldige patiënt-ID en nadat u de metingen van de vitale functies hebt uitgevoerd, drukt u op de geheugentoets .
Gooi de batterij NIET bij het huishoudelijk afval! Voer de batterij in plaats daarvan op milieuverantwoorde wijze af of stuur de batterij terug naar SunTech Medical. U kunt hiervoor een prepaid retouretiket aanvragen. Bezoek voor meer informatie over ons milieubeleid onze website via http://www.suntechmed.com/about-suntech/environmental-policy.
Routinematige kalibratie Laat elke twee jaar de bloeddrukfunctie van de SunTech CT40 controleren om de nauwkeurigheid van de druktransducers en de indicatoren te verifiëren. Laat dit doen door een biomedisch technicus of door de klantenservice van SunTech. LET OP: De kalibratie moet worden uitgevoerd door een biomedisch technicus of andere persoon die bekend is met de SunTech CT40.
Elke 91-0003-05 AC-netsnoer, Europa Elke 91-0003-06 AC-netsnoer, Verenigd Koninkrijk Elke 91-0100-02 Mini-USB naar USB-kabel Elke 98-0900-00 CT40 oplaadbare lithium-ion-batterij (nominaal 7,2V, 6600mAh) (speciale Elke batterij, alleen verkrijgbaar bij SunTech Medical, Inc.) ® Masimo SET SpO -module Onderdeelnummer Omschrijving Details ®...
Papier voor thermische printer Elke 12. Statusberichten en alarmen Als de SunTech CT40 een probleem ondervindt tijdens het uitvoeren van een meting, kan er een code op het displayscherm verschijnen. Het pictogram zal gaan knipperen samen met het weergegeven meetresultaat (d.w.z.
Pagina 42
Als de meting onbedoeld werd geannuleerd, laat de manchet dan leeglopen en start de meting opnieuw. Als de meting opzettelijk werd geannuleerd, is er geen actie nodig. 90, 91, 97-107 Zet de CT40 uit en weer aan. Als het probleem aanhoudt, bel dan de SMI-klantenservice. Onderhoud noodzakelijk Temperatuur: 505 & 506 Handenvrij: Zorg ervoor dat de patiënt een paar minuten rust heeft gehad.
Pagina 43
701-706 Controleer of en zorg ervoor dat de streepjescode-ID van de patiënt goed wordt gescand. Scan de Patiënt-ID opnieuw. Maak de kabel los van de USB-poort op de CT40 en sluit hem opnieuw aan. Vervang de streepjescodescanner. 80-0067-09-MO_Rev A SunTech CT40 Gebruikershandleiding | 43...
383- 387 & 388-390 Controleer de kabels. Reset de printer. Vervang de printer. Metingen buiten bereik De SunTech CT40 kan bloeddrukwaarden meten die binnen het volgende bereik vallen. Systolisch: Volwassene 40-260 mmHg, Kind 40-230 mmHg Diastolisch: Volwassene 20-200 mmHg, Kind 20-160 mmHg...
Kan op een later moment ook nog een pulsoximetriemodule, temperatuurmodule, streepjescodescanner of printer worden toegevoegd? Ja, u kunt op elke moment modules voor vitale functies en accessoires aan de SunTech CT40 toevoegen. Kan op een latere datum verbinding met het EMD tot stand worden gebracht als dit niet is ingesteld als onderdeel van de initiële configuratie?
CT40 tot gevolg hebben. WAARSCHUWING: De CT40 mag niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Als de CT40 toch naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden gebruikt, moet gecontroleerd worden of het apparaat normaal functioneert in de configuratie waarin het gebruikt gaat worden.
Pagina 47
De CT40 is bedoeld voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de CT40 moet ervoor zorgen dat het apparaat in de juiste omgeving wordt gebruikt. Wanneer het product in een omgeving is met statische ruis, kan het product een foutieve SpO -waarde geven.
Pagina 48
IEC 60601- Conformiteitni Elektromagnetische omgeving - richtlijnen testniveau veau Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij elk onderdeel van de CT40, inclusief kabels, Geleide RF 3 Vrms 3 Vrms worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, IEC 61000-4-6 150 kHz tot...
De CT40 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beperkt. De klant of de gebruiker van de CT40 kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de CT40, zoals hieronder aanbevolen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
10-14 sec.(rectale modus) 60-120 sec.(directe modus, alle locaties) Resolutie 0,1°C 0,1°C Beperkte garantie SunTech Medical, Inc. geeft de originele koper de volgende beperkte garantie vanaf de datum die op de factuur vermeld staat. Hoofdunit, SpO -modules, temperatuurmodules Drie jaar OPD-bloeddrukmanchetten...
Wanneer men een defect vermoedt, dan moet de originele koper eerst SunTech Medical, Inc. informeren over het vermoede defect. Het instrument moet zorgvuldig worden ingepakt en voldoende gefrankeerd worden verzonden naar: SunTech Medical, Inc.