Inhoudsopgave
Advertenties
BEDIENINGSHANDLEIDING
1.12 TABEL MET ESSENTIËLE PRESTATIEGEGEVENS
1.13 CLASSIFICATIE EN CERTIFICATEN VAN DE HEMOTHERM
Dit apparaat is een medisch hulpmiddel van klasse II volgens de FDA CDRH in de VS.
Dit apparaat is gecertificeerd volgens IEC 60601-1 klasse I, type BF toegepast onderdeel.
Dit apparaat is klasse IIb volgens de richtlijn Medische hulpmiddelen MDD 93/42/EEG
Vervaardigd volgens de kwaliteitseisen van ISO-13485.
Mate van bescherming tegen schadelijke indringing van water is IPX0.
Bescherming van de patiënt
Regeling watertemperatuur
Ingestelde grenswaarden
watertemperatuur
Bovengrens watertemperatuur
Ondergrens watertemperatuur
Laag waterpeil in reservoir
Storing temperatuursensor
Flowsnelheid water
Systeemdruk
16 H
vereist door
de Raad van de Europese Gemeenschappen
Pagina 31 van 49
HEMOTHERM MODEL 400CE
Advertenties
Inhoudsopgave
