Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing voor KardiaMobile 6L
18. Stel het apparaat NIET bloot aan magnetische trillingen (MR).
19. Gebruik het product NIET als u een pacemaker, ICD of ander geïmplanteerd elektronisch
apparaat hebt.
20. Gebruik het product NIET tijdens cauterisatieprocedures en externe defibrillatieprocedures.
21. Breng elektroden NIET in contact met andere geleidende materialen, zoals aarde.
22. Gebruik het product NIET in combinatie met accessoires die niet zijn goedgekeurd.
Als u accessoires, omzetters of kabels gebruikt die niet door AliveCor zijn goedgekeurd,
kan dat zorgen voor elektromagnetische emissies of een verminderde elektromagnetische
immuniteit bij dit apparaat, wat weer kan leiden tot een incorrecte werking.
23. Gebruik het apparaat NIET naast of gestapeld op andere apparatuur, want dit kan leiden tot
een incorrecte werking.
24. Gebruik GEEN draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur,
zoals antennekabels en externe antennes) op een afstand van minder dan 30 cm van
een onderdeel van het KardiaMobile 6L-systeem. Als u dit wel doet, kunnen de prestaties
van het KardiaMobile 6L-systeem achteruitgaan.
Let op
1. KardiaMobile 6L kan geen hartaanvallen detecteren.
2. Wijzig uw medicatie NIET zonder een arts te raadplegen.
3. Als er mogelijk atriumfibrilleren (AF) wordt gedetecteerd in uw ECG-resultaten, dient hieraan
geen diagnose te worden gekoppeld. Als u verontrustende symptomen ondervindt, dient
u contact op te nemen met uw arts.
4. Als u 'Bradycardie' of 'Tachycardie' als resultaat krijgt, geeft dit aan dat uw hartslag sneller
of langzamer is dan normaal en dat er geen sprake is van AF. Aan dit resultaat dient geen
diagnose te worden gekoppeld. Raadpleeg uw arts als u telkens weer 'Bradycardie' of
'Tachycardie' als resultaat krijgt.
5. Als een ECG 'Onleesbaar' als resultaat heeft, geeft dit aan dat uw ECG-opname niet goed
genoeg was voor een analyse. U kunt proberen een nieuwe ECG-opname te maken.
Indicaties voor gebruik
Het KardiaMobile 6L-systeem is bedoeld voor het registreren, opslaan en versturen van 1- en
2-kanaals ECG-ritmes (elektrocardiogram). In 1-kanaalsmodus kan het KardiaMobile 6L-systeem
Afleiding I opnemen. In 2-kanaalsmodus kan het KardiaMobile 6L-systeem tegelijkertijd Afleiding
I en Afleiding II opnemen en daarvan Afleiding III en de unipolaire afleidingen aVR, aVF en aVL
voor de ledematen afleiden. Het KardiaMobile 6L-systeem toont ook ECG-ritmes en output van
ECG-analyses van het KardiaAI-platform van AliveCor, waaronder het detecteren van de
aanwezigheid van een normaal sinusritme, atriumfibrilleren, bradycardie, tachycardie en overige
symptomen. Het KardiaMobile 6L-systeem is bedoeld voor gebruik door medisch professionals,
patiënten van wie bekend is of wordt vermoed dat ze een hartaandoening hebben en
gezondheidsbewuste personen. Het product is niet getest of bedoeld voor gebruik bij kinderen.
Eigenschappen en functies
KardiaMobile 6L is een ECG-apparaat met 3 elektroden voor persoonlijk gebruik, dat twee
soorten ECG's kan registreren: een ECG met één afleiding en een ECG met zes afleidingen,
dat meer gegevens biedt die u met uw arts kunt delen. Beide typen ECG's kunnen een normaal
sinusritme, atriumfibrilleren, bradycardie of tachycardie als resultaat geven, of onduidelijke
resultaten (fouten of niet-geclassificeerde ritmes) opleveren.
Pagina 5 van 19
Advertenties
Inhoudsopgave
