Inhoudsopgave
Advertenties
Belangrijke informatie
– Een gebruik voor het afscheiden van stof, slib
of gips of dergelijke.
– Een gebruik in combinatie met brandbare of
explosieve mengsels.
– Een montage die afwijkt van deze in de monta-
gehandleiding, vooral een installatie in ontplof-
fingsgevaarlijke ruimten.
– Een reiniging en desinfectie met middelen die
natriumhypochloriet of kaliumhypochloriet
bevatten.
2.4
Algemene veiligheidsinstruc-
ties
Neem bij het gebruik van het apparaat de richt-
❯
lijnen, wetten, verordeningen en voorschriften
in acht, die op de plaats van gebruik gelden.
Controleer voor elk gebruik de werking en de
❯
toestand van het apparaat.
Apparaat niet modificeren of veranderen.
❯
Neem de montage- en gebruikshandleiding in
❯
acht.
De montage- en gebruikshandleiding te allen
❯
tijde beschikbaar houden voor de gebruiker in
de buurt van het apparaat.
2.5
Apparaten veilig aansluiten
Bij het onderling op elkaar aansluiten van meer-
dere apparaten of het aansluiten van het appa-
raat op delen van installaties kunnen gevaren
ontstaan (bijv. door lekstromen).
Sluit het apparaat alleen aan wanneer er geen
❯
gevaar voor de bediener noch de patiënt aan-
wezig is.
Sluit apparaten alleen aan wanneer de omge-
❯
ving hierdoor niet wordt beïnvloed.
Laat, wanneer een gevaarloze koppeling niet
❯
uit de specificaties van het apparaat blijkt, de
veiligheid door een deskundige (bijv. de betrok-
ken fabrikant) vaststellen.
Bij de ontwikkeling en fabricage van het apparaat
werd, voor zover van toepassing, rekening
gehouden met de eisen aan medische hulpmid-
delen. Daarom is het apparaat geschikt voor
inbouw in medische voorzieningsunits.
Neem bij de inbouw in medische voorzienings-
❯
units de vereisten van richtlijn voor medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745 en de relevante
normen in acht.
4
|
NL
2.6
Gekwalificeerd personeel
Bediening
Personen die het apparaat bedienen, moeten op
basis van hun opleiding en kennis een veilig en
correct gebruik van het apparaat waarborgen.
Iedere gebruiker moet worden geïnstrueerd en
❯
vertrouwd worden gemaakt met het gebruik
van het apparaat.
Montage en reparatie
Montage, nieuwe instellingen, modificaties, uit-
❯
breidingen en reparaties door Dürr Dental of
door een door Dürr Dental daartoe geautori-
seerde instantie laten uitvoeren.
2.7
Meldplicht van ernstige voor-
vallen
De gebruiker of patiënt is verplicht om alle ern-
stige voorvallen die zijn opgetreden in verband
met het product te melden aan de fabrikant en
de bevoegde autoriteit van de lidstaat, waarin de
gebruiker of patiënt gevestigd is.
2.8
Bescherming tegen elektri-
sche stroom
Bij werken aan het apparaat moeten de over-
❯
eenstemmende elektrische veiligheidsvoor-
schriften worden nageleefd.
Nooit gelijktijdig de patiënt en open stekkerver-
❯
bindingen van het apparaat aanraken.
Beschadigde leidingen en stekkers onmiddellijk
❯
vervangen.
EMC voor medische hulpmiddelen in acht
nemen
Het apparaat is bestemd voor gebruik in pro-
❯
fessionele installaties van de gezondheidszorg
(volgens IEC 60601-1-2). Als het apparaat in
een andere omgeving wordt gebruikt, moet u
rekening houden met de mogelijke invloed op
de elektromagnetische compatibiliteit.
Gebruik het apparaat niet in de buurt van HF-
❯
chirgurgische apparaten en MRT-apparaten.
Houd ten minste 30 cm afstand tussen het
❯
apparaat en draagbare en mobiele radio's.
Houd er rekening mee dat kabellengtes en ver-
❯
lengkabels invloed hebben op de elektromag-
netische compatibiliteit.
7117100094L14
2208V002
Advertenties
Inhoudsopgave
