Advertenties
Quick Links
PureSet Tray
Gebruiksaanwijzing
Belangrijk: lees dit eerst.
Afwijzing van aansprakelijkheid:
Dit product maakt deel uit van een veelomvattend concept en mag alleen worden
gebruikt in combinatie met de bijbehorende originele producten volgens de instructies
en aanbevelingen van Nobel Biocare. Als u producten van andere fabrikanten op niet-
aanbevolen wijze gebruikt in combinatie met producten van Nobel Biocare, vervallen alle
garanties en andere verplichtingen, expliciet of impliciet, van Nobel Biocare. Het is de
plicht van de gebruiker van producten van Nobel Biocare om te bepalen of een bepaald
product al dan niet geschikt is voor de specifi eke patiënt en de omstandigheden.
Nobel Biocare wijst elke aansprakelijkheid af, expliciet of impliciet. Nobel Biocare wijst
eveneens elke verantwoordelijkheid af voor directe, indirecte, incidentele of andere schade
die het gevolg is van professionele beoordelingsfouten of uitvoeringsfouten bij het gebruik
van producten van Nobel Biocare. De gebruiker is tevens verplicht om de nieuwste
ontwikkelingen met betrekking tot dit product van Nobel Biocare en de toepassingen
daarvan regelmatig te bestuderen. Bij twijfel moet de gebruiker contact opnemen met
Nobel Biocare. Aangezien dit product door de gebruiker wordt gebruikt, valt dit gebruik
onder de aansprakelijkheid en de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Nobel Biocare
aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid voor schade die hieruit voortvloeit. Sommige
producten die in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, zijn mogelijk niet reglementair
goedgekeurd, uitgebracht of voor de verkoop goedgekeurd op alle markten.
Beschrijving:
De PureSet Tray is een herbruikbaar instrumentenblad voor gebruik in combinatie
met chirurgische Nobel Biocare-instrumenten en onderdelen. De PureSet Tray
wordt gebruikt om instrumenten en onderdelen op te leggen en te ordenen tijdens
chirurgische verrichtingen en opnieuw steriliseren. De PureSet Tray bestaat uit drie
onderdelen: 1) een blad met houders voor de verschillende chirurgische instrumenten en
onderdelen; 2) een verwijderbare PureSet Plate (reserve-onderdeel) om de chirurgische
behandelstappen en de plaats van de instrumenten op het blad mee aan te geven; en 3)
een deksel om de instrumenten mee af te dekken tijdens het opnieuw steriliseren. Er zijn
verschillende versies van de PureSet Tray verkrijgbaar voor verschillende Nobel Biocare-
implantaatsystemen.
Beoogd gebruik:
De PureSet Tray is bedoeld om chirurgische Nobel Biocare-instrumenten en onderdelen
op te leggen en te ordenen tijdens reiniging/sterilisatie en tijdens implantaat-/prothetische
behandelingen.
Indicaties:
De PureSet Tray wordt gebruikt om chirurgische Nobel Biocare-instrumenten en
onderdelen op te leggen en te ordenen tijdens reiniging/sterilisatie en tijdens implantaat-/
prothetische behandelingen.
Contra-indicaties:
Er zijn geen specifi eke contra-indicaties voor de PureSet Tray.
Let op:
Het wordt ten zeerste aanbevolen dat de PureSet Tray alleen wordt gebruikt met
chirurgische Nobel Biocare-instrumenten en onderdelen. Het bewaren en ordenen van
instrumenten en onderdelen die niet van Nobel Biocare zijn, kan leiden tot mechanische
fouten en/of gebrekkige instrumenten.
Het wordt artsen ten zeerste aangeraden om, ongeacht ervaring met implantaten,
een speciale training te volgen alvorens met een nieuwe behandelmethode te
beginnen. Nobel Biocare biedt een breed scala aan cursussen op diverse kennis-
en ervaringsniveaus aan. Meer informatie kunt u vinden op www.nobelbiocare.com.
Wanneer u een nieuw instrument of nieuwe behandelmethode voor de eerste keer gebruikt,
is het raadzaam met een collega te werken die al ervaring met het nieuwe instrument of
de nieuwe behandelmethode heeft opgedaan om mogelijke complicaties te voorkomen.
Hiervoor kunt u gebruikmaken van het wereldwijde mentornetwerk van Nobel Biocare.
Zorg ervoor dat alle onderdelen en instrumenten die tijdens een ingreep worden gebruikt,
altijd in goede staat verkeren en de implantaten of andere componenten nooit kunnen
beschadigen.
Draai de boor niet en zet ook geen kracht bij het beoordelen van de lengte van de
dieptemarkering met behulp van de schaal op de PureSet Plate.
Instructies voor opnieuw steriliseren:
De PureSet Tray wordt niet-steriel geleverd en kan opnieuw worden gebruikt. Reinig,
desinfecteer en steriliseer het product vóór het eerste gebruik en hergebruik volgens de
aanbevolen instructies.
Waarschuwing: Gebruik van een niet-steriel instrument kan leiden tot weefselinfectie of
infectieziekten.
De PureSet Tray is ontworpen voor zowel handmatige als automatische reiniging en
desinfectie (met behulp van thermodesinfectoren), evenals sterilisatie. In het volgende
hoofdstuk wordt het opnieuw steriliseren van de PureSet Tray stap voor stap beschreven.
Wijk niet af van de beschreven instructies voor opnieuw steriliseren.
Gebruiksmoment:
1. Gooi instrumenten voor eenmalig gebruik, botte herbruikbare boren en andere
versleten herbruikbare instrumenten direct na gebruik weg.
2. Verwijder direct na gebruik (binnen maximaal 1 uur na de operatie) overtollige olie
van herbruikbare instrumenten met behulp van absorberende papieren doeken.
Spoel de medische instrumenten daarnaast af onder stromend water.
3. Leg tijdens de operatie herbruikbare instrumenten altijd terug op de PureSet Tray
in hun eigen houders (zie pictogrammen en kleurgecodeerde behandelstappen op
de PureSet Plate). De scherpe instrumenten dienen met een tangetje te worden
vastgepakt om letsel te voorkomen.
Isolatie en vervoer:
1. Breng de PureSet Tray, zo snel als praktisch gezien mogelijk is, naar een plaats waar
die moet worden gereinigd. Als overplaatsing naar de reinigingsplaats waarschijnlijk
langer gaat duren, overweeg dan om de PureSet Tray af te dekken met een vochtige
doek of hem in een gesloten container te bewaren om uitdroging van vuil en/of afval
te voorkomen.
2. Bewaar de PureSet Tray met de instrumenten in een container om vervuiling van
de omgeving te voorkomen.
Automatisch reinigen, desinfecteren en drogen (incl. voordrogen):
1. Verwijder alle instrumenten die uit meerdere delen bestaan (bijv. de handmatige
chirurgische momentsleutel), van de PureSet Tray en haal de instrumenten uit elkaar
conform hun respectieve gebruiksaanwijzing.
Let op: De handmatige chirurgische momentsleutel moet handmatig worden gereinigd.
2. Verwijder alle instrumenten met lumina en lastig te bereiken plekken (bijv. blinde
gaten, gaten) uit de PureSet Tray.
1/2
3. Verwijder de PureSet Plate van de PureSet Tray.
4. Spoel alle lumina en lastig te bereiken plekken van de verwijderde instrumenten goed
met een waterpistool door.
5. Reinig de handmatige chirurgische momentsleutel handmatig conform de respectieve
gebruiksaanwijzing.
6. Plaats alle instrumenten en de gedemonteerde instrumenten die uit meerdere delen
bestaan (behalve de handmatige chirurgische momentsleutel), uit de bijbehorende
houders in de PureSet Tray.
7. Plaats de gemonteerde PureSet Tray in een bad met een oplossing van 0,5% met
alkalisch reinigingsmiddel
A
gedurende 5-10 minuten bij een temperatuur van 40 °C
met ultrasone werking. De gebruiksaanwijzing van de fabrikant voor het ultrasone
bad en reinigingsmiddel moet strikt worden opgevolgd.
Let op: Plaats de PureSet Plate niet in het ultrasone bad.
8. Plaats de PureSet Tray en de PureSet Plate apart in de thermodesinfector. Plaats de
PureSet Plate verticaal naast de PureSet Tray.
Let op: Controleer of de PureSet Plate van de PureSet Tray is verwijderd voordat
automatische reiniging en desinfectie worden uitgevoerd.
9. Voer automatische reiniging en desinfectie uit en houd daarbij rekening met nationale
vereisten met betrekking tot de A0-waarde (EN ISO 15883). De gebruiksaanwijzing
van de fabrikant voor de thermodesinfector moet strikt worden opgevolgd.
De volgende parameters zijn gebruikt bij de Nobel Biocare-controle:
– 2 minuten voorwassen met koud gedemineraliseerd water.
– 5 minuten wassen met kraanwater bij 55 °C met een oplossing van 0,5% alkalisch
reinigingsmiddel
B
.
Let op: Het gebruik van een reinigingsoplossing met zure pH (pH lager dan 7) kan de
PureSet Plate mogelijk beschadigen.
– 3 minuten afspoelen met koud gedemineraliseerd water.
– 5 minuten thermodesinfectie met gedemineraliseerd water bij 93 °C.
10. Droog de PureSet Tray en de PureSet Plate conform de instructies van de fabrikanten
van de thermodesinfector.
11. Plaats opnieuw in elkaar gezette handmatige chirurgische momentsleutel terug in
de bijbehorende houders in de PureSet Tray.
Handmatig reinigen, desinfecteren en drogen:
1. Verwijder alle instrumenten uit de PureSet Tray.
2. Demonteer de instrumenten die uit meerdere delen bestaan (bijv. de handmatige
chirurgische momentsleutel) conform hun respectieve gebruiksaanwijzing.
3. Verwijder de PureSet Plate van de PureSet Tray.
4. Reinig alle instrumenten handmatig conform de informatie die is verstrekt in de
respectieve gebruiksaanwijzing voor het implantaat, restauratieve component of
instrument.
5. Schrob de PureSet Tray onder stromend water (waterkwaliteit: drinkwater) met een
zachte nylonborstel totdat alle zichtbare vuil is verwijderd.
6. Pak de zachte nylonborstel en dompel die onder in een oplossing van 0,5% alkalisch
reinigingsmiddel
A
bij 40 °C. Schrob de PureSet Plate met de zachte nylonborstel totdat
alle zichtbare vuil is verwijderd.
Let op: Het gebruik van een reinigingsoplossing met zure pH (pH lager dan 7) kan de
PureSet Plate mogelijk beschadigen. Zorg ervoor dat het totale oppervlak is geschrobd.
Herhaal indien nodig een paar keer.
7. Spoel de PureSet Plate af om alle reinigingsoplossing te verwijderen (volg de
instructies van de fabrikant van de reinigingsoplossing) onder stromend water
(waterkwaliteit: drinkwater).
Advertenties
Gerelateerde Handleidingen voor nobel biocare PureSet Tray
Samenvatting van Inhoud voor nobel biocare PureSet Tray
- Pagina 1 Isolatie en vervoer: 4. Reinig alle instrumenten handmatig conform de informatie die is verstrekt in de 1. Breng de PureSet Tray, zo snel als praktisch gezien mogelijk is, naar een plaats waar respectieve gebruiksaanwijzing voor het implantaat, restauratieve component of Beoogd gebruik: die moet worden gereinigd.
- Pagina 2 SN EN 13060, EN 285, EN ISO 17665-1, AAMI ST79 of uw nationale norm. De gebruiksaanwijzing van de 14. Spoel de PureSet Tray en de PureSet Plate 3 keer af met gedemineraliseerd water fabrikant voor de autoclaaf/sterilisator moet strikt worden opgevolgd.