Inhoudsopgave
Advertenties
9
Conformiteitsverklaring
Fabrikant:
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
33415 Verl
Classificatie:
Medische hulpmiddelen klasse I,
Regels 1 en 12 conform bijlage IX van de MDD
Hiermede verklaren wij dat de bovengenoemde producten voldoen aan de bepalingen van de Richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. De gehele bijbehorende documentatie wordt bewaard in
de bedrijfspanden van de fabrikant.
Toegepaste normen:
DIN EN 60601-1:2007
DIN EN 60601-1-2:2007
DIN EN 60601-2-52:2010
DIN EN ISO 14971:2013
Verl, 26 februari 2014
_____________________________
Klaus Bock
(Management)
Naam van het product/model
Ziekenhuisbed voor algemeen gebruik
Geselecteerde conformiteitsbeoordelingsprocedures:
Bijlage VII van de MDD
Geharmoniseerde normen, waarvoor het bewijs van
overeenstemming kan worden geleverd:
Medische elektrische apparaten - deel 1
Algemene eisen voor de basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische elektrische apparaten - deel 1-2:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
- secundaire norm: elektromagnetische compatibiliteit -
vereisten en beproevingen
Medische elektrische apparaten - deel 2-52:
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid met inbegrip van en
essentiële van medische bedden
Toepassing van risicomanagement voor medische
hulpmiddelen
________________________________
(Management)
37
Dr. Stefan Kettelhoit
Advertenties
Inhoudsopgave
