10 Technische specifi caties
Essentiële prestaties van het medische
hulpmiddel
Toelaatbaar gewicht van de patiënt
REF-code van het verstelsysteem
Afmetingen controller (B x L x H)
Matrasafmetingen (B x L x H)
Gewicht (controller/matras)
Controller decibelniveau
Brandbaarheid (matras)
Bedrijfsspanning
Nominaal ingangsvermogen
Type batterij
Niet-oplaadbaar batterijtype
Zekeringen
Scheidingsapparaat
Elektromagnetische compatibiliteit
Toegepast onderdeel
Toegepast onderdeeltype
IP-klasse
Beschermingsklasse
Temperatuurbereik
bedrijfsomgeving
Luchtvochtigheid
bedrijfsomgeving
Atmosferische druk
bedrijfsomgeving
Meet, past aan en handhaaft de functie-specifi eke drukwaarden
in het matrassysteem, gespecifi ceerd in de software voor elk
programma.
7-300 kg (celbreedte ≥ 80 cm) / 7-200 kg (celbreedte 70-75 cm)
OP7xyz (Optima7080) / OP8xyz (Optima8590), waarbij x=taal
(F=Fins, S=Zweeds, E=Engels, D=Duits, R=Frans, P=Spaans,
J=Japans, N=Nederlands, O=Noors, T=Deens, G=Portugees),
y=spanningsbereik (E=230V, S=120V), z=hangertype
26 x 26 x 11,5 cm
70/75/80/85/90 x 200/210/220/230 x 13 cm, met Rehab
add-on voor de hoes 80-120 x 200/210/220/230 x 13 cm
5 kg/7-8 kg (afhankelijk van de celafmetingen)
26,41 dB LAeq (24 uur bedrijfstijd, 1 meter)
EN 597-1:2015; EN 597-2:2015; IMO 2010 FTP-code, bijlage 1,
deel 9
230V 50 Hz (spanningsbereik E) of 120V 50/60 Hz
( spanningsbereik S)
max. 35W
Lithium-ion, 7.26V, capaciteit 2.650mAh, fabrikant:
Celltech Oy / Varta Storage GmbH
CR2032, lithium-ion, 3.0V, capaciteit 230mAh, fabrikant:
Varta Microbattery GmbH
F1 & F2 - T 2,5A/250V 5X20 mm; F3 - T5A/250V 5X20 mm;
F4 - T 2,0A/250V 5X20 mm; pomp-/motorzekering - T
1,6A/250V; hoofdzekering: (spanningsbereik E) - T315mA/250V
5X20 mm, breekcapaciteit (BC) 35A of (spanningsbereik S) -
T500mA/250V 5X20 mm, breekcapaciteit (BC) 35A
Voedingskabel – EU/UK/AU (spanningsbereik E): C13,
1 mm
, 10A/250 VAC; 50 Hz of US (spanningsbereik S): C13,
2
SJT 3x16 AWG, 13A / 125 VAC; 50/60 Hz
Zie bijlage 1: Carital controllers - Richtlijnen en verklaringen
van de fabrikant – EMC
Matras (hoes en luchtcellen)
BF
IP22 (beschermd tegen deeltjes met een diameter van 12,5 mm
of meer en tegen water dat verticaal of onder een hoek van
niet meer dan 15 valt
)
◦
II, geïsoleerd
+10°C - +35°C
15% – 90%
700 hPa - 1.060 hPa
Medisch hulpmiddel klasse 1 volgens de EU-verordening inzake
medische hulpmiddelen 2017/745 (MDR) (Regel 1 - niet-inva-
sieve hulpmiddelen / Regel 13 - Alle andere actieve hulpmid-
delen).
48