Inhoudsopgave
Advertenties
4
Inleiding ................................................................................................................................................ 3
Label informatie ................................................................................................................................... 4
Definities .............................................................................................................................................. 4
Veiligheidsinformatie voor de gebruiker ........................................................................................... 5
Protocollen en procedures ................................................................................................................. 5
Bevestiging van elektrische rolstoel (Onbezet) ................................................................................ 6
gebruiker) ................................................................................................................................................... 8
Pakket voor bevestiging tijdens vervoer ......................................................................................... 12
Belangrijke punten on niet te vergeten (Onbezet en bezet) .......................................................... 13
Bijlage: Verklaringen ......................................................................................................................... 14
ADVIES MET BETREKKING TOT BEPAALDE ONDERDELEN DIE DOOR FABRIKANTEN VAN
DERDEN IN AFGEWERKTE ELEKTRISCHE STOELEN WORDEN AANGEBRACHT: Wanneer
elektrische onderstellen, zitsystemen of andere componenten van Pride worden ingebouwd in een
voltooide elektrische rolstoel die door een derde partij is vervaardigd of gemonteerd, is die derde
partij verantwoordelijk om de veiligheid, functionaliteit en wettelijke conformiteit van de voltooide
elektrische rolstoel te verzekeren. Pride geeft geen uitspraken over de veiligheid, functionaliteit of
wettelijke conformiteit van de voltooide elektrische rolstoel of de onderdelen die door een derde
partij zijn vervaardigd. Hoewel Pride er alles aan doet om ervoor te zorgen dat onze componenten
op verantwoorde wijze worden gedistribueerd, worden fabrikanten, distributeurs en consumenten
eraan herinnerd dat voltooide elektrische rolstoelen moeten voldoen aan een verscheidenheid
aan normen en vereisten voor veiligheid en eisen van de overheid.
Als het nodig is om een elektrische rolstoel fysiek aan te passen, inclusief de toevoeging van
componenten van derden, om tegemoet te komen aan de medische behoeften van de gebruiker
van de elektrische rolstoel, moet een risicobeoordeling worden uitgevoerd in overeenstemming
met ISO 14971, zoals uiteengezet in ISO_DIS_7176-19 (voorlopige uitgave).
Veranderingen
aan
waarschijnlijk zullen beïnvloeden, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: het verplaatsen van de
bevestigingspuntbeugels; het verlagen van de hoogte van de rugleuning; de zitlengte verkorten;
het toevoegen van secundaire houdingsondersteuningen die niet stevig aan de elektrische
rolstoel zijn bevestigd; het toevoegen van componenten die scherpe randen hebben (d.w.z.
randen met een straal van minder dan 2 mm [0,08 inch]); of enige verandering die de structurele
integriteit van het frame van de elektrische rolstoel in gevaar brengt.
Copyright 2021
4895
INFMANU
/Rev A/June 2021
elektrische
rolstoelen
Inhoud
die
de
conformiteit
en
risico-evaluatie
Advertenties
Inhoudsopgave
