13. Gebruiksspecificaties
Item
Productnaam
Productmodel
Beoogd gebruik/
Patiëntendoelgroep
Beoogd deel van het
lichaam Type weefsel waar-
op wordt toegepast of
mee in wisselwerking staat
lntended gebruikersprofiel
Gebruiksomgeving
Werkingsprincipe
Contra-indicaties
Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1
Beschrijving
Zenuw- en Spierstimulator
XFT-2001EB
Tijdens de zwaaifase van het lopen worden de juiste spieren die de dorsiflexie
van de enkel veroorzaken elektrisch gestimuleerd, waardoor het looppatroon van
de betrokkene kan verbeteren. Medische voordelen van Functionele Elektrische
Stimulatie (FES) zijn onder meer preventie/vertraging van atrofie door uitputting,
verhoogde plaatselijke doorbloeding, spierrevalidatie en behoud of vergroting
van de bewegingsmogelijkheden van gewrichten.
Patiënten met een klapvoet
het onbeschadigde huidoppervlak van het onderbeen
Tot de beoogde gebruikers behoren patiënten, medici en andere gebruikers. Zij
moeten ten minste aan de volgende eisen voldoen:
- In staat zijn om de gebruikershandleiding te lezen en te begrijpen, en de
-
instructies op te volgen om het apparaat te bedienen; gezond zijn of het appa-
-
raat gebruiken op aanwijzing van een arts; Geen beperkingen wat nationaliteit
-
of ras betreft;
- Kunnen delen van het lichaam identificeren.
- Herbruikbaar
- Ziekenhuisgebruik of thuisgebruik
- Gebruik de EMC-omgeving voor klasse 1 groep B
- Werkomstandigheden:
• Temperatuur 5-40 C°,
• Vochtigheid; 80% (niet condenserend)
• Atmosferische druk 86-106kPa
Plaats de stimulator in de juiste positie onder de knie. Voor een optimale indi-
viduele werking kan de positie van de stimulator enigszins worden aangepast.
Niet gebruiken met elektronische bewakingsapparatuur,
NMR-beeldvorming, pace-maker, defibrillator en hoogfrequent medisch apparaat.
Elektrische spierstimulatoren mogen niet worden gebruikt bij patiënten met
pacemakers met hartvraag.
- Niet gebruiken als u een voorgeschiedenis van autonome dysreflexie heeft.
- Gebruik FES niet na een recente operatie, waarbij de samentrekking van de
spieren het genezingsproces kan verstoren.
Gebruiksaanwijzing
30