2 Verklaring van overeenstemming
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen met conformiteitsbeoordeling)
wordt de conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen
beschouwd.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
SN WOC 17000100
2018-12
MBB-NM-BA-nl-1832
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen
aan de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU: Richtlijn inzake niet-automatische
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: Richtlijn inzake betreffende medische
hulpmiddelen
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure in
overeenstemming met Richtlijn 2014/31/EU voor
weegschalen met nauwkeurigheidsklasse III.
De marketing van het serienummer van elk apparaat
geplaatst op het apparaat en op de verpakking.
(een voorbeeldnummer)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
6