Bijlage A Veiligheidsinformatie
De veiligheidsinformatie in deze bijlage is bedoeld voor gebruikers die
onderzoeken uitvoeren met het Nexam meetsysteem. Voordat u met het
Nexam meetsysteem en de handleidingen gaat werken, moet u bekend zijn
met de veiligheidsinformatie zoals in deze bijlage beschreven.
Veiligheidsinformatie voor gebruikers die het Nexam meetsysteem installeren,
testen en onderhouden kan gevonden worden in de Nexam Service &
Installation Manual (MMS document code: 0075-MAN-145).
Het gebruik van de Nexam is voorbehouden aan artsen en aan personen die
opgeleid en geautoriseerd zijn door een arts of medische instelling, onder
toezicht van een arts. Het Nexam meetsysteem mag alleen worden
aangeschaft onder toezicht van een arts.
Het Nexam meetsysteem voldoet aan de eisen van de IEC Publicatie 60601-1
e
3
editie (Medische Elektrische Apparatuur), IEC 60601-1-2 (EMC) en de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen (Medical Device Directive) (93/42/EEC).
Het Nexam meetsysteem voldoet alleen aan de bovengenoemde eisen
wanneer het gebruikt wordt met specifieke en goedgekeurde MMS
modulen/apparaten zoals vermeld in dit document.
De instructies en waarschuwingen in deze handleiding moeten worden
opgevolgd door de gebruiker om een veilige werking te garanderen en om de
veiligheid van de Nexam te waarborgen. Daarom is het gebruik van de Nexam
voorbehouden aan gekwalificeerde personen.
De volgende symbolen worden getoond voorafgaand aan belangrijke
waarschuwingen, wanneer voorzichtigheid is geboden en indien opgelet moet
worden. Het is van belang om voldoende aandacht te besteden aan deze
waarschuwingen en mededelingen om patiëntveiligheid te waarborgen en om
schade aan de apparatuur te voorkomen.
© 2014 by MMS B.V.
107