Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor CryopAL ARPEGE 140
Samenvatting van Inhoud voor CryopAL ARPEGE 140
- Pagina 1 Cryogene vaten Arpège Gebruikershandleiding www.cryopal.com...
- Pagina 2 Datum verkrijging CE-markering: 07/07/2005 Aangemelde instantie: LNE GMED Alle rechten voorbehouden. Volledige of gedeeltelijke reproductie van dit document, in welke vorm dan ook, is verboden zonder schriftelijke toestemming van Cryopal. Deze handleiding is conform de richtlijn 93/42/CE betreffende medische hulpmiddelen. Cryopal...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
ARPEGE 55 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 25 8.3.3. ARPEGE 75 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 26 8.3.4. ARPEGE 70 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 27 8.3.5. ARPEGE 110 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 28 8.3.6. ARPEGE 140 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 29 8.3.7. ARPEGE 170 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- 30 8.4. ----------------------------------------------------------------------------------------------- 31 EBRUIK VAN HET APPARAAT 8.4.1. Openen van de dop----------------------------------------------------------------------------------------------- 31 8.5. - Pagina 4 10.3. --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 38 EBLOKKEERDE DOP ACCESSOIRES ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 39 VERWIJDERING -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 44 12.1. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 44 ET APPARAAT 12.1. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 44 E ACCESSOIRES A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 5: Identificatie Van Fabrikant
1. Identificatie van fabrikant De fabrikant van het medische apparaat ARPEGE is Cryopal: Cryopal Parc Gustave Eiffel 8 Avenue Gutenberg CS 10172 Bussy Saint Georges F - 77607 Marne la Vallée Cedex 3 Tel.: +33 (0)1.64.76.15.00 Fax: +33 (0)1.64.76.16.99 E-mail: sales.cryopal@airliquide.com... -
Pagina 6: Veiligheidsinformatie
Voor ARPEGE-apparaten die niet zijn uitgerust met het controlesysteem Cryomémo raadt Cryopal aan om het stikstofgehalte in het apparaat te controleren. Met deze test die in § 8.2 A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 7: Algemene Voorzorgsmaatregelen
wordt beschreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog wordt beschreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog wordt beschreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog steeds in het bereik van de verstrek steeds in het bereik van de verstrekte gegevens van de fabrikant bevinden. - Pagina 8 overeenstemming met de veiligheidsvoorschriften. Knijpen Door de dop, wanneer het apparaat is gesloten. Beknelling van de voeten Door de wielen en het cryogene systeem bij het hanteren van deze laatste. Regelmatige controle van de verdampingssnelheid biedt de zekerheid dat het product zijn originele eigenschappen behoudt (zie §...
-
Pagina 9: Voorzorgsmaatregelen In Geval Van Storingen
2.3. Voorzorgsmaatregelen in geval van storingen In de volgende gevallen kan veilig gebruik niet meer gegarandeerd worden: De container is zichtbaar beschadigd. Na langdurige opslag onder ongunstige omstandigheden. Na ernstige schade tijdens het transport. Verlies van thermische prestaties van de container (Raadpleeg §8.1) Wanneer u het idee heeft dat de container niet meer veilig is (bijvoorbeeld door schade tijdens het transport of het gebruik), dient deze buiten werking gesteld te worden. -
Pagina 10: Definitie Van Symbolen
2.5. Definitie van symbolen Definitie van symbolen Opgelet! Lage Opgelet! Lage Fabrikant temperatuur Raadpleeg de handleiding Raadpleeg de handleiding Handschoenen verplicht Handschoenen verplicht Veiligheidsbril verplicht Veiligheidsbril verplicht Ruimte ventileren Ruimte ventileren Raak de bevroren delen Raak de bevroren delen Productreferentie Productreferentie niet aan CE-markering, in... - Pagina 11 De belangrijkste kenmerken van apparaten uit het ARPEGE-assortiment zijn: De ARPEGE-reservoirs zijn in twee assortimenten beschikbaar: 7 reservoirs voor opslag in de vloeibare fase: Smalle hals (40-70-110-140-170 l) en brede hals (55-75 l) 4 reservoirs voor opslag in de gasfase: (70-110-140 l) Fase Cryogeen apparaat Vloeistof...
- Pagina 12 De apparaten zijn uitgerust met een interfacehouder voor de montage van het regel- en automatisch vulsysteem Cryomémo, maar kunnen ook worden uitgerust met een apparaat voor de bewaking en instelling van temperatuur T° TRACKER. Deze laatste wordt aanbevolen voor de ARPEGE-apparaten die niet voorzien zijn van een Cryomémo- systeem.
- Pagina 13 Het gebruik van de apparatuur is uitsluitend bedoeld voor de opslag van producten in vloeibare stikstof of stikstofgas en niet voor het invriezen. Elk ander gas is verboden. Indien de opslag van producten in een cryogeen apparaat identiek is, zowel in de gas- of vloeistoffase, dan moet men de fase kiezen op basis van de volgende medische overwegingen: Cryogeen apparaat in fase...
-
Pagina 14: Technische Kenmerken
3.2. Technische kenmerken Technische kenmerken Reservoirs CRYOPAL Serie-ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE Naam reservoirs, niet onder druk, om in gas of vloeistof, aan zeer lage temperaturen reservoirs, niet onder druk, om in gas of vloeistof, aan zeer lage temperaturen... - Pagina 15 ARPEGE140N-L-1 ARPEGE 140 Vloeistof ARPEGE170N-L-1 ARPEGE 170 Vloeistof ARPEGE55N-L-1 ARPEGE 55 Vloeistof ARPEGE75N-L-1 ARPEGE 75 Vloeistof De apparaten voor gebruik in de gasfase zijn alleen beschikbaar in de versie Cryomémo. 15 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 16: Gebruiksinstructies
4. Gebruiksinstructies 4.1. Beoogd gebruik De reservoirs uit het ARPEGE-assortiment zijn bedoeld om in een laboratorium of ziekenhuis te worden gebruikt, ten behoeve van het behoud en opslag van biologische monsters. Met monsters bedoelen we: navelstrengbloed, bloedzakken, cellen, enz. 4.2. Verwachte prestaties Het beoogde doel van dit apparaat is het handhaven van een cryogene temperatuur voor het behoud van biologische monsters De temperatuur van -150°C komt overeen met een gewaarborgde temperatuur wanneer het... -
Pagina 17: Apparaat
4.5.2. Apparaat Er zijn twee belangrijke nadelige effecten verbonden aan het gebruik van vloeibare stikstof: 1. Degradatie van de dop: Slijtage van het schuim van de dop ten gevolge van wrijving door het herhaaldelijk openen en sluiten van de dop waardoor het schuim in de dop loskomt. -
Pagina 18: Gebruikte Materialen
5. Gebruikte materialen Materialen die in direct of indirect Aluminiumlegering, composiet epoxy glasvezel (hals), polycarbonaat en contact met de polystyreen voor de dop. gebruiker komen 18 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 19: Opslagomstandigheden En Hantering
6. Opslagomstandigheden en hantering Er moet aan verschillende voorwaarden worden voldaan om de ARPEGE-apparaten veilig te gebruiken. 6.1. Opslag De ruimte waarin de apparaten worden opgeslagen moeten worden uitgerust met persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Er moet een veilige afstand van ten minste 0,5 m rondom het apparaat worden voorzien. Sla de apparaten niet in de buurt van een warmtebron op. - Pagina 20 Vermijd schokken en plotselinge bewegingen. Voordat de monsters in het apparaat worden geplaatst, moeten ze worden beschermd (tubes, zakken, dozen, …). Deze lijst is niet-uitputtend. 20 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 21: Het Apparaat Verplaatsen
7. Het apparaat verplaatsen Het apparaat mag alleen door een heftruck worden verplaatst, volgens de regels van de kunst en wanneer het apparaat zich in de verpakking bevindt. Als het apparaat zich niet meer in zijn verpakking bevindt, dan mag er geen heftruck worden gebruikt, maar moet het als volgt worden verplaatst: •... -
Pagina 22: Gebruik Van Arpege-Apparaat
We raden aan dat er ten minste een persoon aanwezig is om het vullen tot het einde te volgen. Om spatten tijdens het vullen te voorkomen, raadt Cryopal het gebruik van een overdrachtklep met straalbrekers aan. Tijdens het vullen van het apparaat moet er bijzondere aandacht aan de klep worden besteed, om deze tegen koude te beschermen. -
Pagina 23: Het Stikstofgehalte Controleren
8.2. Het stikstofgehalte controleren Om de resterende hoeveelheid vloeibare stikstof te controleren, gaat u als volgt te werk: Verwijder de dop Duw de plastic niveau-indicator 3 of 4 seconden helemaal tot op de bodem (pas op voor de eventuele extra dikte van de verdeler van containers) Verwijder deze en schud deze uit in de omgevingslucht De condensatie van de luchtvochtigheid zal de resterende vloeistof in uw apparaat aangeven. -
Pagina 24: Arpege
8.3.1. ARPEGE 40 Afbeelding8-1: ARPEGE 40 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 40 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik 24 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 25: Arpege
8.3.2. ARPEGE 55 Afbeelding8-2: ARPEGE 55 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 55 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik 25 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 26: Arpege
8.3.3. ARPEGE 75 Afbeelding8-3: ARPEGE 75 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 75 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik 26 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 27: Arpege
8.3.4. ARPEGE 70 Afbeelding8-4: ARPEGE 70 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 70 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik in vloeibare fase Verwacht niveau in % van het meetbereik in gasfase 27 | A R P E G E –... -
Pagina 28: Arpege 110
8.3.5. ARPEGE 110 Afbeelding8-5: ARPEGE 110 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 110 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik in vloeibare fase Verwacht niveau in % van het meetbereik in gasfase 28 | A R P E G E –... -
Pagina 29: Arpege 140
8.3.6. ARPEGE 140 Afbeelding8-6: ARPEGE 140 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 140 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik in vloeibare fase Verwacht niveau in % van het meetbereik in gasfase 29 | A R P E G E –... -
Pagina 30: Arpege 170
8.3.7. ARPEGE 170 Afbeelding8-7: ARPEGE 170 - Vloeibare fase - meetschaal. ARPEGE 170 Gasfase (cm) Vloeibare fase (cm) Rechtopstaande hoogte (mm) Verwacht niveau in % van het meetbereik in vloeibare fase Verwacht niveau in % van het meetbereik in gasfase 30 | A R P E G E –... -
Pagina 31: Gebruik Van Het Apparaat
8.4. Gebruik van het apparaat Voor de inbedrijfstelling van een apparaat moet de volgende stap worden gecontroleerd: Actie Controleer regelmatig het niveau van de vloeibare stikstof met de meegeleverde niveau-indicator (zie § 8.2 ). Opmerkingen over het gebruik: Door de cryogene temperaturen is het mogelijk dat u ijsvorming of water waarneemt. Deze ophopingen worden op een gecontroleerde manier verzameld. -
Pagina 32: Plaatsen Of Verwijderen Van Monsters
De dop is uitgerust met een veiligheidssysteem (als optie voor ARPEGE 55/75). Wij adviseren u om uw apparaat te vergrendelen (extra slot) en de sleutel nooit op het veiligheidssysteem te laten zitten. De doppen hebben één handvat. Hanteer de dop alleen met behulp van dit handvat. -
Pagina 33: Capaciteit Van Toebehoren Voor Opslag
cryogene handschoenen en een vizier. Til langzaam de accessoires op, zodat er geen vloeibare stikstof wordt gemorst en de accessoires niet worden beschadigd. Het is essentieel om alle houders in de container te plaatsen, zelfs als ze leeg zijn. Een houder die niet op de temperatuur van de container werd gebracht, voordat deze wordt geplaatst, kan een aanzienlijke warmtestijging veroorzaken alsook een veiligheidsrisico voor de gebruiker inhouden. - Pagina 34 Accessoires gasfase: ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE ARPEGE Aantal rekken N.v.t. N.v.t. N.v.t. Afmetingen van dozen N.v.t. 133 x 133 133 x 133 133 x 133 133 x 133 N.v.t. N.v.t. (mm) Aantal opslagniveaus N.v.t. N.v.t. N.v.t. (tube 1 of 2 ml) Totale capaciteit van tube N.v.t.
-
Pagina 35: Reiniging En Onderhoud
9. Reiniging en onderhoud 9.1. Het apparaat legen Het legen van het apparaat is een onderhoudswerkzaamheid die door opgeleid en bevoegd personeel moet worden uitgevoerd. Verwijder eerst de bevroren monsters en plaats deze in een ander cryogeen apparaat. 9.2. Onderhoud van het apparaat Onderhoud is nodig om ervoor te zorgen dat de apparatuur onder normale bedrijfsomstandigheden blijft. -
Pagina 36: Preventief Onderhoud
Alleen originele Cryopal-onderdelen mogen voor het onderhoud worden gebruikt. Het gebruik van niet-originele onderdelen kan de veiligheid van het medische apparaat beïnvloeden en Cryopal wijst alle aansprakelijkheid af in geval van een incident. Het apparaat zal niet worden gedekt door de garantie als er niet-originele onderdelen worden gebruikt. -
Pagina 37: Hulp
10. Hulp 10.1. Wat doen in geval van projectie van gekoelde vloeibare stikstof Bij het hanteren van stikstof, om te vullen, kunnen er spatten in de ogen en/of op de huid komen: In de ogen De ogen overvloedig wassen gedurende ten minste 15 minuten; Volg de eerstehulpprocedure die voor uw instelling van toepassing is;... -
Pagina 38: Eblokkeerde Dop
10.3. Geblokkeerde dop Oorzaak Oplossing Dop vastgevroren op hals van Indien heel hard vastgevroren, proberen ontdooien met apparaat behulp van warme lucht, niet warmer dan 60°C. Het deksel mag worden verwijderd, zodat u gemakkelijker toegang krijgt tot de bevroren zones. Ontdooi vervolgens volledig de container. -
Pagina 39: Accessoires
Alleen de Cryopal-accessoires zijn geschikt voor onze apparaten. Het gebruik van niet-originele accessoires kan de veiligheid van het medische apparaat beïnvloeden en Cryopal wijst alle aansprakelijkheid af in geval van een incident. Het apparaat zal niet worden gedekt door de garantie als er niet-originele accessoires worden gebruikt. - Pagina 40 Verschillende opslagsystemen beschikbaar, voor ampullen, buizen, pailletten, zakken, enz. Commerciële ref Beschrijving Functie Om de containers te ACC-BOXTUBE-411 Metalen lijst voor 6 buizen van 2 ml of 3 buizen van 5 ml hanteren / uit de kuip te verwijderen ACC-BOXTUBE-6 Cryotube 1 ml Op monsters op te ACC-BOXTUBE-11...
- Pagina 41 Verticaal rek, 9 lagen voor ARPEGE 110 voor tubes 1,2 ACC-RACK-18 / 2 ml Om tubes op te slaan Verticaal rek, 8 lagen voor ARPEGE 140 voor tubes 1,2 ACC-RACK-19 / 2 ml Verticaal rek, 10 lagen voor ARPEGE 170 voor tubes...
- Pagina 42 Commerciële ref Beschrijving Functie ACC-RACK-27-C Rek ARPEGE55 9 lagen, voor tubes 1,2/2 ml ACC-RACK-27-D Rek ARPEGE55 9 lagen, voor tubes 1,2/2 ml ACC-RACK-27-E Rek ARPEGE55 9 lagen, voor tubes 1,2/2 ml ACC-RACK-27-F Rek ARPEGE55 9 lagen, voor tubes 1,2/2 ml Rek ARPEGE70 4 lagen, voor tubes 1,2/2 ml ACC-RACK-310 Rek ARPEGE110 8 lagen, voor tubes 1,2/2 ml...
- Pagina 43 Commerciële ref Beschrijving ACC-ARPN-18 Upgradekit ARP40 - ITN+RS/420+MEMO ACC-ARPN-19 Upgradekit ARP55-75 - ITN+RS/420+MEMO ACC-ARPN-20 Upgradekit ARP55-75 - ITNR-RS/420+MEMO ACC-ARPN-21 Upgradekit ARP55-75 - ITNR-RS/420+MEMO+KD ACC-ARPN-22 Upgradekit ARP70 Vl - ITN+RS/420+MEMO ACC-ARPN-23 Upgradekit ARP70 Vl - ITNR-RS/420+MEMO ACC-ARPN-24 Upgradekit ARP70 Vl - ITNR-RS/420+MEMO+KD ACC-ARPN-25 Upgradekit ARP70 Gas - ITNR-RS/420+MEMO ACC-ARPN-26...
-
Pagina 44: Verwijdering
12. Verwijdering 12.1. Het apparaat Als u het apparaat wilt verwijderen moet u contact opnemen met de onderhoudstechnicus voor uw apparaat die verantwoordelijk is voor de verwijdering. 12.1. De accessoires Het afval dat ontstaat uit het gebruik van het apparaat (tubes, zakken, enz.) moet via de juiste afvalverwerkingskanalen worden verwijderd. - Pagina 45 Opmerking 45 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 46 46 | A R P E G E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...