Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor CryopAL ESPACE Series
Samenvatting van Inhoud voor CryopAL ESPACE Series
- Pagina 1 Cryogene vaten ESPACE Gebruikershandleiding www.cryopal.com...
- Pagina 2 Datum verkrijging CE-markering: 07/07/2005 Aangemelde instantie: LNE GMED Alle rechten voorbehouden. Volledige of gedeeltelijke reproductie van dit document, in welke vorm dan ook, is verboden zonder schriftelijke toestemming van Cryopal. Deze handleiding is conform de richtlijn 93/42/CE betreffende medische hulpmiddelen. Cryopal...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave IDENTIFICATIE VAN FABRIKANT ---------------------------------------------------------------------------------------------- 5 VEILIGHEIDSINFORMATIE ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 6 2.1. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 6 LGEMENE AANWIJZINGEN 2.2. --------------------------------------------------------------------------------------- 7 LGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN 2.3. ----------------------------------------------------------------------- 9 OORZORGSMAATREGELEN IN GEVAL VAN STORINGEN 2.4. ------------------------------------------------------------------------------------------------- 9 ESCHRIJVING VAN DE LABELS 2.5. --------------------------------------------------------------------------------------------------- 10 EFINITIE VAN SYMBOLEN ESPACE-APPARAAT ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 11 3.1. - Pagina 4 VERWIJDERING -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 50 12.1. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 50 ET APPARAAT 12.1. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 50 E ACCESSOIRES E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 5: Identificatie Van Fabrikant
1. Identificatie van fabrikant De fabrikant van het medische apparaat ESPACE is Cryopal: Cryopal Parc Gustave Eiffel 8 Avenue Gutenberg CS 10172 Bussy Saint Georges F - 77607 Marne la Vallée Cedex 3 Tel.: +33 (0)1.64.76.15.00 Fax: +33 (0)1.64.76.16.99 E-mail: sales.cryopal@airliquide.com... -
Pagina 6: Veiligheidsinformatie
Voor ESPACE-apparaten die niet zijn uitgerust met het controlesysteem Cryomémo raadt Cryopal aan om het stikstofgehalte in het apparaat te controleren. Met deze test die in § 8.2 E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 7: Algemene Voorzorgsmaatregelen
wordt beschreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog chreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog chreven, kunt u controleren of de thermische prestaties van het apparaat zich nog steeds in het bereik van de verstrekte gegevens van de fabrikant bevinden. - Pagina 8 dop, slang, enz.) en moet u persoonlijke beschermingsmiddelen dragen in overeenstemming met de veiligheidsvoorschriften. Knijpen Door de dop, wanneer het apparaat is gesloten. Beknelling van de voeten Door de wielen en het cryogene systeem bij het hanteren van deze laatste. Regelmatige controle van de verdampingssnelheid biedt de zekerheid dat het product zijn originele eigenschappen behoudt (zie §...
-
Pagina 9: Voorzorgsmaatregelen In Geval Van Storingen
ook zijn voorzien van een zuurstofbewakingssysteem, met weergave aan de buitenzijde ruimte, gebruiker moet draagbaar zuurstofbewakingssysteem zijn uitgerust. De vereiste veiligheidscontroles en voorziene veiligheidssystemen voor het gebruik van een cryogene kamer vallen onder de verantwoordelijkheid van de exploitant. 2.3. Voorzorgsmaatregelen in geval van storingen In de volgende gevallen kan veilig gebruik niet meer gegarandeerd worden: De container is zichtbaar beschadigd. -
Pagina 10: Definitie Van Symbolen
Labels op de ESPACE 2.5. Definitie van symbolen Definitie van symbolen Opgelet: Lage Opgelet: Lage Fabrikant temperatuur Raadpleeg de handleiding Raadpleeg de handleiding Handschoenen verplicht Handschoenen verplicht Veiligheidsbril verplicht verplicht Ruimte ventileren Ruimte ventileren Productreferentie Productreferentie Raak de bevroren delen niet aan Raak de bevroren delen niet aan CE-markering, in overeenstemming markering, in overeenstemming... -
Pagina 11: Espace-Apparaat
3. ESPACE-apparaat 3.1. Voorstelling van het apparaat De apparatuur uit het ESPACE-assortiment zijn niet-gepressuriseerde cryogene reservoirs om biologische componenten, die eerder in vloeibare stikstof bij -196°C werden bevroren (stikstofgas is een cryogene vloeistof) op te slaan en te behouden. De belangrijkste kenmerken van apparaten uit het ESPACE-assortiment zijn: De ESPACE-containers zijn met name geschikt voor het langdurig bewaren van grote hoeveelheden biologische producten. - Pagina 12 De Cryomémo-apparatuur wordt aanbevolen voor gebruik in een apparaat met gas. De ESPACE-apparatuur is verkrijgbaar met accessoires voor gebruik, zoals beschreven in § De apparaten zijn uitgerust met een interfacehouder voor de montage van het regel- en automatisch vulsysteem Cryomémo. Speciale dop, gemakkelijk hanteerbaar (optie).
- Pagina 13 Het gebruik van de apparatuur is uitsluitend bedoeld voor de opslag van producten in vloeibare stikstof of stikstofgas en niet voor het invriezen. Elk ander gas is verboden. Indien de opslag van producten in een cryogeen apparaat identiek is, zowel in de gas- of vloeistoffase, dan moet men de fase kiezen op basis van de volgende medische overwegingen: Cryogeen apparaat in fase...
-
Pagina 14: Technische Kenmerken
3.2. Technische kenmerken Beschrijving: Afbeelding 3-3: putten van niveaumeter (markering F) en vulveiligheid (markering E). Afbeelding 3-2: algemene weergave van een cryogeen reservoir van het type ESPACE 151 (links) en 331 of 661 (rechts). De gebruikerselementen die op alle modellen voorkomen, worden hierna beschreven. Onderdeel Functie Putten... - Pagina 15 Reservoirs CRYOPAL Naam ESPACE 151 ESPACE 331 ESPACE 661 Reservoirs, niet onder druk, om in gas of vloeistof, aan zeer lage temperaturen Aanduiding biologische elementen die eerder werden ingevroren op te slaan en bewaren Contra- Niet gebruiken buiten het vochtigheid-/temperatuurbereik dat in de handleiding werd indicaties vermeld.
- Pagina 16 kuip kuip Toegangsh 1205 1205 1172 1172 1172 1172 1355 1355 oogte (mm) Totale hoogte 1350 1350 1310 1310 1310 1310 1505 1505 (mm) Lengte (mm) Breedte (mm) Verdamping (in liter 11,5 11,5 vloeistof / dag) Autonomie (dag) Materialen die in direct of indirect contact met Roestvrij staal, aluminium, messing, koper, polycarbonaat...
-
Pagina 17: Presentatie Van Het Assortiment
Afbeelding3-4: Vereist volume randapparatuur - met kuip. Afbeelding3-5: Vereist volume randapparatuur - zonder kuip. ESPACE 151 ESPACE 331 ESPACE 661 Kuip Met kuip Met kuip Zonder kuip Zonder kuip 1855 mm 2070 mm 2070 mm 2520 mm 1465 mm 1432 mm 1432 mm 1615 mm 670 mm... -
Pagina 18: Gebruiksinstructies
4. Gebruiksinstructies 4.1. Beoogd gebruik De reservoirs uit het ESPACE-assortiment zijn bedoeld om in een laboratorium of ziekenhuis te worden gebruikt, ten behoeve van het behoud en opslag van biologische monsters. Met monsters bedoelen we: navelstrengbloed, bloedzakken, cellen, enz. 4.2. Verwachte prestaties Het beoogde doel van dit apparaat is het handhaven van een cryogene temperatuur voor het behoud van biologische monsters De temperatuur van -150 °... -
Pagina 19: Apparaat
4.5.2. Apparaat Er zijn twee belangrijke nadelige effecten verbonden aan het gebruik van vloeibare stikstof: 1. Degradatie van de dop: Na verloop van tijd kan het schuim in de dop verslechteren en waardoor het plastic omhulsel van de dop kan barsten. 2. -
Pagina 20: Gebruikte Materialen
5. Gebruikte materialen Materialen die in direct of indirect contact met Roestvrij staal, aluminium, messing, koper, polycarbonaat de gebruiker komen 20 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g... -
Pagina 21: Opslagomstandigheden En Hantering
6. Opslagomstandigheden en hantering Er moet aan verschillende voorwaarden worden voldaan om de ESPACE-apparaten veilig te gebruiken. 6.1. Opslag De ruimte waarin de apparaten worden opgeslagen moeten worden uitgerust met persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Er moet een veilige afstand van ten minste 0,5 m rondom het apparaat worden voorzien. Sla de apparaten niet in de buurt van een warmtebron op. -
Pagina 22: Hantering
6.2. Hantering Zodra het cryogene reservoir ter plaatse is gebracht en zich op de gewenste locatie bevindt, moeten de wielen worden geblokkeerd met de geïntegreerde rem. Afbeelding6-1: De rem op een wiel. Bereik voor bedrijfstemperatuur en -vochtigheid: Omgevingstemperatuur: 20°C ± 5°C, uit de buurt van direct zonlicht. Relatieve vochtigheid: 30% tot 65% zonder condensatie. -
Pagina 23: Het Apparaat Verplaatsen
7. Het apparaat verplaatsen Het apparaat mag alleen door een heftruck worden verplaatst, volgens de regels van de kunst en wanneer het apparaat zich in de verpakking bevindt. Als het apparaat zich niet meer in zijn verpakking bevindt, dan mag er geen heftruck worden gebruikt, maar moet het met zijn wielen worden verplaatst. -
Pagina 24: Gebruik Van Espace-Apparaat
8. Gebruik van ESPACE-apparaat 8.1. Het apparaat vullen Om het apparaat voor de eerste keer te vullen, raadpleeg onderhoudshandleiding NH78456. De eerste vulling mag uitsluitend door opgeleid en bevoegd personeel worden uitgevoerd. Het vullen moet met een leeg reservoir worden uitgevoerd en de monsters mogen alleen worden geplaatst als het apparaat vloeibare stikstof bevat. -
Pagina 25: Het Stikstofgehalte Controleren
8.2. Het stikstofgehalte controleren Om de resterende hoeveelheid vloeibare stikstof te controleren, gaat u als volgt te werk: Verwijder de dop Duw de plastic niveau-indicator 3 of 4 seconden helemaal tot op de bodem. Verwijder deze en schud deze uit in de omgevingslucht De condensatie van de luchtvochtigheid zal de resterende vloeistof in uw apparaat aangeven. -
Pagina 26: Vulniveau
8.3. Vulniveau De volgende afkortingen worden gebruikt: Informatie Maximale vulpeil in vloeibare stikstof. Minimaal vulpeil in vloeibare stikstof. NI-NS is de minimale instelbare afstand (10%) tussen het hoge en het lage niveau Tabel 1: De vermelde alarmdrempels zijn standaardwaarden (fabrieksinstelling). 26 | E S P A C E –... -
Pagina 27: Espace 151
8.3.1. ESPACE 151 De producten worden in vloeibare of gasfase opgeslagen. Aanvullende informatie (ESPACE 151) Hoeveelheid vloeistof Vloeibare Gasfase fase Nuttig volume vloeistof Overeenkomst tussen de meetschaal en de resterende hoeveelheid vloeistof (waarden kunnen iets afwijken) Meetschaal Vloeibare Gasfase fase Centraal vat 100% 27 |... - Pagina 28 Afbeelding8-1: ESPACE 151 - vloeibare fase - meetschaal. 28 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 29 Afbeelding8-2: ESPACE 151 - gasfase - meetschaal. 29 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 30: Espace 331
8.3.2. ESPACE 331 De producten worden in vloeibare of gasfase opgeslagen. Aanvullende informatie (ESPACE 331 met of zonder roterende mand) Hoeveelheid vloeistof Vloeibare fase Gasfase Nuttig volume vloeistof (l) Overeenkomst tussen de meetschaal en de resterende hoeveelheid vloeistof (waarden kunnen iets afwijken) Meetschaal Vloeibare fase Gasfase... - Pagina 31 Afbeelding8-3: ESPACE 331 - vloeibare fase zonder roterende mand - meetschaal. 31 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 32 Afbeelding8-4: ESPACE 331 - gasfase met roterende mand - meetschaal. 32 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 33 Afbeelding8-5: ESPACE 331 - vloeibare fase met roterende mand - meetschaal. 33 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 34 Afbeelding8-6: ESPACE 331 - gasfase zonder roterende mand - meetschaal. 34 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 35: Espace 661
8.3.3. ESPACE 661 De producten worden in vloeibare of gasfase opgeslagen. Aanvullende informatie (ESPACE 661 met roterende mand) Hoeveelheid vloeistof Vloeibare Gasfase fase Nuttig volume vloeistof (l) Overeenkomst tussen de meetschaal en de resterende hoeveelheid vloeistof (waarden kunnen iets afwijken) Meetschaal Vloeibare Gasfase... - Pagina 36 Afbeelding8-7: ESPACE 661 - vloeibare fase met roterende mand - meetschaal. 36 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 37 Afbeelding8-8: ESPACE 661 - gasfase met roterende mand - meetschaal. 37 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
-
Pagina 38: Gebruik Van Het Apparaat
8.4. Gebruik van het apparaat Voor de inbedrijfstelling van een apparaat moet de volgende stap worden gecontroleerd: Actie Controleer regelmatig het niveau van de vloeibare stikstof met de meegeleverde niveau-indicator (zie § 8.2 ). Opmerkingen over het gebruik: Door de cryogene temperaturen is het mogelijk dat u ijsvorming of water waarneemt. Deze ophopingen worden op een gecontroleerde manier verzameld. - Pagina 39 Het deksel moet altijd zo lang mogelijk gesloten blijven, om verlies van koude en ijsvorming te vermijden. De gecompenseerde dop is voorzien van een mechanische inrichting om het openen te vergemakkelijken. Om de gecompenseerde dop te openen, til de kap op aan de sleuven die hiervoor zijn voorzien tot het einde.
-
Pagina 40: Plaatsen Of Verwijderen Van Monsters
Het openen van het deksel moet een vrijwillige handeling zijn. De veiligheidssleutel die geen anti-inbraakslot is, biedt bevoegd personeel een beperkte toegang; de toegang tot monsters moet door andere middelen worden beschermd. 8.5. Plaatsen of verwijderen van monsters Gebruik altijd persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals... -
Pagina 41: Hanteren Van De Roterende Mand
Voor een homogene temperatuur wordt het aanbevolen om aluminium rekken te gebruiken, en geen roestvrij stalen rekken. 8.6. Hanteren van de roterende mand roterende mand hanteren, moet altijd persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken, zoals handschoenen, beschermende kleding, veiligheidsbril, enz. Besteed aandacht aan de temperatuur van de bevroren producten, alsook aan de koude delen van het reservoir. -
Pagina 42: Reiniging En Onderhoud
9. Reiniging en onderhoud 9.1. Het apparaat legen Het legen van het apparaat is een onderhoudswerkzaamheid die door opgeleid en bevoegd personeel moet worden uitgevoerd. Verwijder eerst de bevroren monsters en plaats deze in een ander cryogeen apparaat. 9.2. Onderhoud van het apparaat Onderhoud is nodig om ervoor te zorgen dat de apparatuur onder normale bedrijfsomstandigheden blijft. -
Pagina 43: Preventief Onderhoud
Alleen originele Cryopal-onderdelen mogen voor het onderhoud worden gebruikt. Het gebruik van niet-originele onderdelen kan de veiligheid van het medische apparaat beïnvloeden en Cryopal wijst alle aansprakelijkheid af in geval van een incident. Het apparaat zal niet worden gedekt door de garantie als er niet-originele onderdelen worden gebruikt. -
Pagina 44: Hulp
10. Hulp 10.1. Wat doen in geval van projectie van gekoelde vloeibare stikstof Bij het hanteren van stikstof, om te vullen, kunnen er spatten in de ogen en/of op de huid komen: In de ogen De ogen overvloedig wassen gedurende ten minste 15 minuten; Volg de eerstehulpprocedure die voor uw instelling van toepassing is;... -
Pagina 45: Geblokkeerde Dop
10.3. Geblokkeerde dop Oorzaak Oplossing Vergrendeld slot Slot ontgrendelen Slot geblokkeerd en bevroren Ontdooi het slot Slot geblokkeerd en niet bevroren Vervang het slot Dop vastgevroren op hals van Indien heel hard vastgevroren, proberen ontdooien met apparaat behulp van warme lucht, niet warmer dan 60°C. Het deksel mag worden verwijderd, zodat u gemakkelijker toegang krijgt tot de bevroren zones. -
Pagina 46: Accessoires
Alleen de Cryopal-accessoires zijn geschikt voor onze apparaten. Het gebruik van niet-originele accessoires kan de veiligheid van het medische apparaat beïnvloeden en Cryopal wijst alle aansprakelijkheid af in geval van een incident. Het apparaat zal niet worden gedekt door de garantie als er niet-originele accessoires worden gebruikt. - Pagina 47 Commerciële ref Beschrijving Functie roterend plateau Vloerverhoging ESP331GAZ met ACC-ESP-332 roterend plateau ACC-ESP-3 Partitie 4 sectoren esp151 ACC-BOXTUBE-6 T.cryo NL 1 ml fond plat wit ACC-BOXTUBE-11 Tube cryobio NL wit 2 ml Op monsters op te slaan ACC-BOXTUBE-16 Tube cryobio NL wit 5 ml ACC-BOXTUBE-305 Ondersteuning bekers-pailletten Om bekers te hanteren...
- Pagina 48 Commerciële ref Beschrijving Functie plateau ACC-RACK-10 Module voor zakken van 50 ml ACC-RACK-119 Lot 14 rekken 7et baxter 50 ACC-RACK-127 Lot 30 rekken 7et baxter 50 ACC-RACK-135 Lot 29 rekken 7et baxter 50 ACC-RACK-142 Lot 56 rekken 7et baxter 50 ACC-RACK-37 Module voor baxter 50 7et # ACC-RACK-32...
- Pagina 49 Commerciële ref Beschrijving Functie ACC-RACK-152 Rekken 12 et. Tube 2 ml esp661 ACC-RACK-5 Kolom 12 la.133 x 133 x 51 ACC-RACK-6 Kolom 13 la. 133 x 133 x 51 ACC-RACK-8 Kolom 12 lagen 75x75x51 ACC-RACK-9 Kolom 13 lagen 75x75x51 # ACC-RACK-147 Lot 7 rekken 7et doos /81 5 ml ACC-RACK-149...
-
Pagina 50: Verwijdering
12. Verwijdering 12.1. Het apparaat Als u het apparaat wilt verwijderen moet u contact opnemen met de onderhoudstechnicus voor uw apparaat die verantwoordelijk is voor de verwijdering. 12.1. De accessoires Het afval dat ontstaat uit het gebruik van het apparaat (tubes, zakken, enz.) moet via de juiste afvalverwerkingskanalen worden verwijderd. - Pagina 51 Opmerking 51 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...
- Pagina 52 52 | E S P A C E – G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...