Gerelateerde Handleidingen voor Bien Air BORA 2 LED
Samenvatting van Inhoud voor Bien Air BORA 2 LED
- Pagina 1 BORA 2 LED BORA 2 LK NL GEBRUIKSAANWIJZING. Andere talen beschikbaar op www.bienair.com/ifu Rx Only REF 2100408-0001/2021.07...
- Pagina 2 MEDISCH APPARAAT (REF) TU Bora 2 LED TU Bora 2 LK 1601152-001 1601153-001 OPTIONELE ACCESSOIRES (REF) Unifix-koppeling Lubrimed 1600363-001 1600037-006 1000003-001 1600243-001 1600036-006 1600064-006 2100408-0001/2021.07 Bora 2 LED – Bora 2 LK • © Bien-Air Dental SA...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudstabel Symbolen houdsvoorzorgsmaatregelen 7.1.2 Geschikte onderhoudsproducten 11 1.1 Beschrijving van de gebruikte sym- 7.2 Reiniging bolen 7.3 Desinfectie Identificatie & Beoogd gebruik 7.3.1 Handmatige reiniging/desinfectie 13 2.1 Identificatie 7.3.2 Automatische desinfectie (op- 2.2 Classificatie tioneel) 2.3 Beoogd gebruik 7.4 Smering 2.4 Beoogde patiënten- populatie en 7.4.1 Controleren of apparaat schoon is 15 medischeaandoeningen... -
Pagina 4: Symbolen
NL GEBRUIKSAANWIJZING 1 Symbolen 1.1 Beschrijving van de gebruikte symbolen Beschrijving Beschrijving Producent. Catalogusnummer. CE-markering met nummer van het desbetreffende Serienummer. product. Data matrix code voor productinformatie inclusief Medisch apparaat. UAI (unieke apparaatidentificatie) Algemeen symboolvoor terugwinning/recycling. Recyclebaar elektrisch en elektronisch materiaal. LET OP: gevaar dat kan leiden tot licht of matig letsel WAARSCHUWING: gevaar dat kan leiden tot ernstig of lichte of matige schade aan het apparaat indien... -
Pagina 5: Identificatie & Beoogd Gebruik
2 Identificatie & Beoogd gebruik 2.1 Identificatie 2.5 Beoogde gebruiker Medische apparaat geproduceerd door Bien- Apparaten mogen alleen worden gebruikt Air Dental SA. door tandartsen en tandheelkundige pro- fessionals binnen een tandartspraktijk. Type 2.6 Beoogde medische Turbine, hogesnelheidshandstuk. Eenheid aandoening voorzien van een slang, via een speciale ISO 9168- koppeling. -
Pagina 6: Waarschuwingen En- Voorzorgsmaatregelen Voor Gebruik
3 Waarschuwingen instrumenten moeten heel voorzichtig worden behandeld. WAARSCHUWING voorzorgs- Het apparaat mag niet worden gebruikt voor maatregelen voor open wonden of beschadigd zacht weefsel of als er onlangs een extractie heeft plaats- gebruik gevonden. Door de luchtstroom kan er geïnfecteerd materiaal in de wonden komen, wat kan leiden tot een infectie en een risico 3.1 Algemene informatie... -
Pagina 7: Beschrijving
De systemen voor de stroomvoorziening moeten voldoen aan de eisen van de normen IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2. Verklaring van de fabrikant betreffende elektromagnetische com- patibiliteit: raadpleeg tabellen in sectie 10 EMC. TU Bora 2 LED Classificatie van medische apparatuur volgens IEC 60601-1: onderdelen van type B toegepast... -
Pagina 8: Technische Data
4.2 Technische data Technische data TU Bora 2 LED TU Bora 2 LK Koppeling LK 4HL Verbinding Unifix-vierwegkoppeling Koppeling Multiflex®* Kophoogte (met een boor 21 mm 19 mm) Kopdiameter 12 mm 45 - 55 Nl/min (bij 300 Luchtverbruik (aandrijving) 45 - 55 Nl/min (bij 300 kPa) -
Pagina 9: Operatie
FIG. 2 FIG. 3 5 Operatie WAARSCHUWING Steek nooit een boor deels in de boorhouder Gebruikte pictogrammen om hem langer te maken. Gebruikte pictogrammen WAARSCHUWING Gebruik het apparaat niet voordat er een stuk Beweging in de aangegeven richting. gereedschap is ingebracht in de houder. Om te voorkomen dat de drukknop oververhit raakt, wat tot brandwonden kan leiden, mag deze niet worden geactiveerd wanneer het... -
Pagina 10: Installeren Van De Turbine
700 hPa - 1060 hPa Pas de benodigde luchtdruk aan met be- hulp van het Bien- Air Dental SA - TU Bora 2 LK drukmeetinstrument (tussen 2,5 en 3 bar voor TU Bora 2 LED, tussen 2,5 en 3,2 bar zijn geen specifieke gebruiksom- voor TU Bora 2 LK). -
Pagina 11: Reiniging Engroot Onderhoud
7 Reiniging en voorkomen corrosie veroorzaken. groot onderhoud Gebruik alleen dynamische ster- ilisators: gebruik geen stoomsterilisator met zwaartekracht- 7.1 Onderhoud - Algemene in- principe. formatie 7.1.2 Geschikte on- derhoudsproducten WAARSCHUWING Het instrument wordt "niet steriel" geleverd. Voorbereidende reiniging Reinig, smeer en steriliseer het apparaat voor het eerste gebruik. -
Pagina 12: Reiniging
7.2 Reiniging Voorbereiding Haal het apparaat los van de koppeling. Verwijder de boor (FIG. 3 stap 1). Verwijderen van vuiligheid/afzettingen Reinig de buiten- en binnenzijde van het apparaat met kraanwater op 15 °C - 38 °C (59 °F - 100 °F) indien het lokale kraanwater een pH-waarde heeft binnen het bereik van 6,5 - 8,5 en een chloridegehalte onder de 100 mg/l. -
Pagina 13: Desinfectie
FIG. 5 7.3 Desinfectie 7.3.2 Automatische desinfectie (op- tioneel) 7.3.1 Handmatige rein- Noot automatische schoon- iging/desinfectie maak/desinfectie kan de stappen 4 t/m 6 Dip het apparaat in een bad met een desin- vervangen, maar is niet noodzakelijk voor fecterend product (bijv. het verkrijgen van een goede reiniging en didecyldimethylammoniumchloride, qua- desinfectie van het apparaat mits stappen 1... -
Pagina 14: Parameters
Aanbevolen specificaties voor de thermodesinfectiecyclus. Fase Parameters Voorbereidende reiniging < 45 °C (113 °F); ≥ 2 minuten Reiniging 55 °C - 65 °C (131 °F - 149 °F); ≥ 5 minuten Neutralisering ≥ 2 minuten Spoelen Kraanwater, ≤ 30 °C (86 °F), ≥ 2 minuten koud water Thermische desinfectie 90 °C - 95 °C (194 °F - 203 °F), 5 - 10 minuten Drogen... -
Pagina 15: Smering
FIG. 6 7.4 Smering 7.4.1 Controleren of apparaat schoon is Bekijk vóór gebruik van het smeermiddel of het apparaat schoon is. Herhaal de rein- igings- en desinfecteerprocedure indien nodig. Smeer met medisch smeermiddel Lubrimed of met Lubrifluid-smeermiddel voor elke ster- ilisatie. Smeer nooit na de sterilisatie als dit een vereiste is van de lokale richtlijnen. -
Pagina 16: Smering Met Lubrifluid
FIG. 7 FIG. 8 7.4.3 Smering met Lubrifluid 7.5.1 Procedure FIG. 7 Verpak het apparaat in een verpakking die Plaats het apparaat in een steriele, niet- geschikt is voor stoomsterilisatie. geweven doek om het teveel aan smeer- Steriliseer met stoom, volgens een dy- middel op te vangen. -
Pagina 17: De Aanbevolen Parameters Voor De Sterilisatiecyclus
De maximale duur van het interval op iliseer het apparaat dan voor het opnieuw de maximale temperatuur van 137 °C wordt gebruikt. (278,6 °F) komt overeen met de na- TU Bora 2 LED tionale eisen voor stoomsterilisatie en mag niet langer dan 30 minuten duren. Opslagomstandigheden... -
Pagina 18: Transport & Afvoer
8 Transport & 9 Algemene afvoer informatie 8.1 Transport 9.1 Garantievoorwaarden TU Bora 2 LED Bien- Air Dental SA geeft de gebruiker garantie voor storingen en materiaal- of fab- rieksfouten. Transportomstandigheden De garantieperiode voor dit medisch apparaat Temperatuur: -20 °C - 50 °C is 24 maanden en gaat in op de dag van de aankoop. -
Pagina 19: Referenties
Draagbare RF- communicatiemiddelen (in- Legenda clusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mogen zich niet di- 1601152-001 TU Bora 2 LED chterbij dan 30 cm (12 inches) bevinden van de turbine, inclusief door de producent gespe- 1601153-001 TU Bora 2 LK cificeerde kabels. - Pagina 20 Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving - advies RF-emissie Groep 1 De turbine gebruikt alleen RF-energie voor de CISPR11 interne werking. De RF-emissie is daardoor erg laag en het is onwaarschijnlijk dat dit voor storingen met elektronische apparaten in de nabije omgeving zorgt. RF-emissie Klasse B De turbine is te gebruiken in alle gebouwen,...
- Pagina 21 IEC 60601-test- Elektromagnetische omgeving Immuniteitstest Nalevingsniveau niveau - advies Spanningsdalingen, 0 % U voor 0,5 cyc- N.v.t. De netspanningkwaliteit moet die korte onderbrekingen lus, op 0°, 45°, 90°, zijn van een commerciële of ziek- span- 135°, 180°, 225°, enhuisomgeving. Als de gebruiker ningsfluctuaties op de 270°...
- Pagina 22 Elektromagnetische IEC 60601 Immuniteitstest Nalevingsniveau testniveau omgeving - advies Storing veroorzaakt 3 VRMS 3 VRMS Veldsterktes van vaste RF-sein- 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz door RF-velden toestellen, zoals bepaald door VRMS in ISM- en IEC 61000-4-6 elektromagnetisch 6 VRMS in ISM-fre- ateurradiofrequentiebanden...
- Pagina 23 Test Max ver- Immuniteitstestniveau Elektromagnetische Immuniteitstest freq. mogen [W] [V/m] omgeving - advies [MHz] Nabijheidsvelden Afstand: 0,3 m draadloze RF- com- municatieapparatuur IEC 61000-4-3 710, 745, 780 810, 870, 930 1720, 1845, 1970 2450 5240, 5500, 5785 Noot : U is de netspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
- Pagina 24 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France...