Samenvatting van Inhoud voor Bien Air CA NOVA Series
Pagina 1
CA NOVA CA EVO CA CLASSIC NL GEBRUIKSAANWIJZING. Andere talen beschikbaar op https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100294-0006/2021.09...
Pagina 2
Set voorzien (REF) CA 1:5 CA NOVA 1:5L CA NOVA 1:5LMS CA 1:5 L EVO15 CA 1:5 L EVO15MS CA 1:5L CA 1:5 CA 1:5L MS 1601139-001 1601138-001 1600941-001 1600940-001 1600386-001 1600325-001 1600690-001 Set voorzien (REF) CA 1:1 CA NOVA 1:1L CA NOVA 1:1LMS CA 1:1 L EVO15MS CA 1:1L CA 1:1 CA 1:1L MS...
NL GEBRUIKSAANWIJZING 1 Symbolen 1.1 Beschrijving van de gebruikte symbolen Beschrijving Beschrijving Producent. Catalogusnummer. CE-markering met nummer van het des- Serienummer. betreffende product. WAARSCHUWING: gevaar dat indien de vei- ligheidsinstructies niet juist worden Medisch apparaat. opgevolgd, dit kan leiden tot ernstig letsel of ernstige schade aan het apparaat.
2 Identificatie & Beoogd gebruik 2.1 Identificatie Medische apparatuur geproduceerd doorBien-Air Dental SA. Type Tandheelkundig contrahoekhandstuk (CA), drukknop voor vergrendelen van boor, met of zonder licht, met intern, gemengde of aparte sprays. Rechte tand- heelkundige handstukken (HP) met een vergrendelingsring en zonder licht. Bekijk onderstaande tabel voor een opsomming van uw type handstuk.
2.2 Classificatie Klasse IIa volgens de Europese Richtlijn 93/42/EEC betreffende medische ap- paratuur. Deze medische apparatuur voldoet aan de vigerende wetgeving. 2.3 Beoogd gebruik Producten bedoeld voor professioneel gebruik alleen. Gebruik voor algemene tandheelkunde: NOVA 1:1L, EVO15 1:1, CA 1:1 en CA 10:1 voor profylaxe, herstel- en endodontische ingrepen.
3 Voorzorgs- tot: het opvolgen van de aanbeveling van de fabrikant van het snijgereed- maatregelen voor schap/de boor, het controleren van de integriteit van de boor en het aan- gebruik passen van het klinische protocol om elk risico van overmatige trillingen en Deze medische apparatuur...
Pagina 10
FIG. 2 FIG. 3 Boorhouder Omschrijving Referentie ISO 1797-1 ISO 6360-1 1600384-001 1600424-001 1600691-001 Max. lengte 22 mm Steeldiameter 2,35 mm CA 1:1-serie 1600938-001 code 4 type 1 (FIG. 2) 1600939-001 (max. werkdiameter 3 mm) 1601136-001 1601137-001 Steeldiameter 2,35 mm Max. lengte 22 mm 1601385-001 type 1 CA 10:1-serie...
FIG. 4 FIG. 5 5 Operatie 3. Controleer dat de boor kan rond- draaien en vastzit door voorzichtig te duwen op en te trekken aan de boor. 5.1 Het wisselen van de boor Contra-hoeken FIG. 4 Drukknop voor vergrendelen. 1. Druk op de drukknop en trek tegel- ijkertijd de boor eruit.
Pagina 12
LET OP Installeer of verwijder nooit een ap- paraat wanneer de micromotor draait. WAARSCHUWING Raak de tandheelkundige boor niet aan wanneer deze draait. WAARSCHUWING Druk nooit op de drukknop terwijl de CA in werking is. Draai nooit de ver- grendelingsring bij een werkende HP. LET OP Controleer altijd of de boor volledig in de boorhouder zit en vrij kan draaien.
6 Reiniging en Reinig alleen handmatig of met een geautomatiseerde was- onderhoud machine/desinfector (gebruik geen ultrasoonreiniger). 6.1 Onderhoud - Algemene in- Alleen instrumenten met het logo kunnen worden gereinigd in formatie een wasmachine/desinfector. Zoals voor alle instrumenten WAARSCHUWING geldt, verwijder het apparaat na Het instrument wordt "niet steriel”...
Pagina 14
Automatische schoonmaak-desin- fectie: Gebruik een basisch schoon- maakmiddel aangeraden voor het schoonmaken in een was- machine-desinfector voor tandheelkundige en chirurgische instrumenten (pH 8 - 11).
6.2 Reiniging Voorbereiding 1. Koppel het apparaat los van de elektrische motor en verwijder de boor (FIG. 4stap 1). LET OP Als er veel vuiligheid is, reinig dan de buitenkant van het apparaat met desin- fecterende doekjes. Volg de instructies van de producent. Verwijderen van vuiligheid / afzettingen 1.
FIG. 6 6.3 Desinfectie 5. Selecteer het geschikte opzetstuk en spray de binnenkant van het ap- paraat met Spraynet (FIG. 6). 6.3.1 Handmatige desinfectie 6. Droog de buitenkant af met steriele, niet-geweven doeken (textiel dat 1. Dip het apparaat in een bad met een weinig pluist).
Pagina 17
Aanbevolen specificaties voor de thermodesinfectiecyclus. Fase Parameters Voorbereidende reiniging <45°C (113°F); ≥ 2 minuten Reiniging 55°C-65°C (131°F-149°F); ≥ 5 minuten Neutralisering ≥ 2 minuten Spoelen Kraanwater, ≤30°C (86°F), ≥ 2 minuten koud water Thermische desinfectie Gedemineraliseerd water90°C-95°C (194°F-203°F), 5-10 minuten Drogen 18-22 minuten LET OP...
FIG. 7 6.4 Smering LET OP Gebruik alleen de hieronder bes- 6.4.1 Controleren of apparaat schoon chreven sterilisatieprocedure. 6.5.1 Procedure Bekijk of het apparaat schoon is. Her- 1. Verpak het apparaat in een ver- haal reinigings- pakking die geschikt is voor desinfecteerprocedure indien nodig.
De aanbevolen parameters voor de in de originele verpakking. Als het ap- sterilisatiecyclus: paraat niet wordt bewaard in een sterilisatiezak of als de zak niet langer De maximale temperatuur in de steriel en schoon is, smeer en ster- autoclaaf mag niet hoger zijn dan iliseer het apparaat dan voor het 137°C, dat betekent dat de nom- opnieuw wordt gebruikt.
8 Algemene 8.2 Referenties informatie 8.2.1 Setmeegeleverd (zie voorblad) Verh- Legenda ouding 8.1 Garantievoorwaarden ● Bien-Air Dental SA geeft de gebruiker 1601139-001 CA NOVA 1:5L* garantie voor storingen en materiaal- NOVA 1:5L ● 1601138-001 of fabrieksfouten. ● 1600941-001 CA 1:5 L EVO15* De garantieperiode is 24 maanden en gaat in op de dag van de aankoop.
Pagina 21
Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100294-0006/2021.09 CA 1:1,CA 1:5,CA 10:1,EVO15,NOVA,HP 1:1 •...