Inhoudsopgave
Advertenties
2
Verhandelbaarheid
2.1
Medische hulpmiddelen en het op de markt brengen
Leisegang colposcopen zijn medische hulpmiddelen van klasse I volgens bijlage IX,
Richtlijn 93/42/EWG betreffende medische hulpmiddelen.
In een conformiteitsbeoordelingsprocedure overeenkomstig bijlage VII van de richtlijn
medische hulpmiddelen heeft Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH aangetoond dat
de Leisegang colposcopen voldoen aan de essentiële eisen van bijlage I van de
richtlijn.
Als een teken van de naleving van deze eisen, zijn de apparaten voorzien van een
CE-markering. Een kopie van de conformiteitsverklaring is bij elke eerste geleverde
colposcoop bijgevoegd.
2.2
Garantiegegevens
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH kan de veiligheid, de betrouwbaarheid en de
prestaties van de Leisegang colposcoop alleen garanderen wanneer de gebruiker de
aanwijzingen in deze handleiding in acht neemt.
De garantie dekt de reparatie of vervanging van defecte onderdelen, voor zover deze
zijn gebaseerd op gebreken in de productie of het materiaal.
De volgende acties heffen de garantie met onmiddellijke ingang op:
Niet-naleving van het beoogde gebruik van de colposcoop;
Onjuist gebruik van het colposcoop systeem;
Fouten of apparatuurstoring veroorzaakt door onjuist gebruik of normale slijtage;
Apparaatconfiguraties die niet aanbevolen zijn door Leisegang;
Modificaties of reparaties aan de colposcoop door onbevoegden;
Niet-naleving van de geldende normen voor elektrische installaties.
Medische hulpmiddelen en het op de markt brengen
V e r h a n d e l b a a r h e i d
/
9
46
Advertenties
Inhoudsopgave
