Systeemspecificaties
Het hulpmiddel voldoet aan de volgende normen
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties:
IEC 60601-1 (2012) (ed. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012,
CAN/CSA-C 22.2 nr. 60601-1:14
Medische elektrische toestellen – Deel 1–2: Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen:
IEC 60601-1-2 (2014) (ed. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Medische elektrische toestellen – Deel 1–6:
Secundaire norm: Bruikbaarheid:
IEC 60601-1-6 (2010) (ed. 3.0) + A1 (2010)
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Hoogte
Vervoer*
Temperatuur
Duur
-29 °C; -20 °F
72 u
38 °C; 100 °F
72 u
60 °C; 140 °F
6 u
*producten zijn getest conform ISTA 2A
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet worden
opgeslagen of gebruikt in een explosiegevaarlijke
atmosfeer.
Bedrijf
40 °C
104 °F
10 °C
50 °F
90%
30%
1060 hpa
1,06 bar
500 hpa
0,5 bar
0-5000 m
Luchtvochtigheid
niet geregeld
85%
30%
E352266
Algemene medische apparatuur uitsluitend
met betrekking tot elektrische schokken,
brand en mechanische gevaren in
overeenstemming met: ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2014)
Opslag
10 °C
50 °F
30%
500 hpa
0,5 bar
0-5000 m
Battery Power Line II Operatietechniek DePuy Synthes
40 °C
104 °F
90%
1060 hpa
1,06 bar
75