Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Algemene informatie
Veiligheidsinstructies
De chirurg moet beoordelen of het apparaat geschikt is
voor een toepassing, op basis van de vermogensbeperking
van het apparaat, het opzetstuk en het snijgereedschap in
verhouding tot de sterkte van het bot / de anatomische
situatie, alsmede de hanteringskenmerken van het
apparaat, het opzetstuk en het snijgereedschap in
verhouding tot de omvang van het bot. Bovendien
moeten de contra-indicaties van het implantaat in acht
worden genomen. Raadpleeg de bijbehorende
operatietechnieken van het gebruikte implantaatsysteem.
Het Battery Power Line II-systeem mag alleen worden
gebruikt voor de behandeling van patiënten na zorgvuldige
bestudering van de gebruiksaanwijzing. Het wordt
aanbevolen dat er een alternatief systeem beschikbaar is
voor gebruik tijdens de toepassing, omdat technische
problemen nooit volledig kunnen worden uitgesloten.
Het Battery Power Line II-systeem is uitsluitend bestemd
voor gebruik door artsen en opgeleid medisch personeel.
Gebruik GEEN ogenschijnlijk beschadigde componenten.
Gebruik componenten NIET als de verpakking beschadigd is.
Gebruik deze apparatuur NIET in aanwezigheid van
zuurstof, lachgas of een mengsel bestaande uit een
brandbaar anestheticum en lucht.
Gebruik om verzekerd te zijn van een goede werking van
het apparaat uitsluitend originele accessoires van Synthes.
Vóór het eerste en vóór elk gebruik, en vóór
retourzending voor service, moeten Power Tools en de
bijbehorende accessoires/opzetstukken, met uitzondering
van de accu, de volledige herverwerkingsprocedure
doorlopen. Beschermhoezen en -folies moeten vóór de
sterilisatie volledig worden verwijderd.
Voor een correcte werking van het apparaat raadt
Synthes aan om het na elk gebruik te reinigen,
desinfecteren en onderhouden in overeenstemming met
het proces omschreven in het hoofdstuk "Verzorging en
onderhoud". Naleving van deze specificaties kan de
levensduur van het apparaat aanzienlijk verlengen en het
risico van een onjuiste werking of letsel bij de gebruiker
of patiënt beperken. Gebruik uitsluitend Synthes speciale
olie (519.970) om het apparaat te smeren.
4
DePuy Synthes Battery Power Line II Operatietechniek
Wij raden aan om voor elke operatieve ingreep nieuwe
snijgereedschappen van Synthes te gebruiken. Efficiënt
werkende snijgereedschappen vormen de basis voor een
geslaagde operatie. Controleer daarom gebruikte
snijgereedschappen na elk gebruik op slijtage en/of
beschadiging en vervang ze indien nodig.
Snijgereedschappen moeten worden gekoeld met
irrigatievloeistof om necrose door verhitting te voorkomen.
De gebruiker van het product is verantwoordelijk voor het
correcte gebruik van de apparatuur tijdens de operatie.
Controleer de juiste werking van het apparaat voordat u
het bij de patiënt gebruikt.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties
moeten worden behandeld met instrumenten voor
eenmalig gebruik. Voer de instrumenten die zijn gebruikt
of vermoedelijk zijn gebruikt bij een patiënt met
Creutzfeldt-Jakob na de operatie af en/of volg de actuele
nationale aanbevelingen op.
Om oververhitting te voorkomen moet u altijd de op
pagina 76 vermelde bedrijfscycli in acht nemen. Het
vereiste hoge draaikoppel van de krachtige reamer/boor
(530.705) moet altijd in acht worden genomen.
Raadpleeg het hoofdstuk "Elektromagnetische
compatibiliteit" van deze handleiding voor belangrijke
informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Het apparaat is geclassificeerd als type BF tegen
elektrische schokken en lekstroom. Het apparaat is
geschikt voor gebruik bij patiënten conform IEC 60601-1.
Onderhoud
Dit systeem vereist regelmatige onderhoudsbeurten,
minstens één keer per jaar, om de functionaliteit te
behouden. Dit onderhoud moet worden uitgevoerd door
de oorspronkelijke fabrikant of een erkend bedrijf.
De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
schade als gevolg van onjuiste bediening en van
nagelaten of door onbevoegden uitgevoerd onderhoud
van het apparaat.
Advertenties
Inhoudsopgave
