Inhoudsopgave
Advertenties
Akoestisch uitgangsvermogen
scholing en voorlichting over de biologische effecten en biofysica van echografie, verstandig gebruik en de
toepassing van ALARA.
Het ALARA-principe wordt bijvoorbeeld toegepast bij verloskundige echografie. Door bijvoorbeeld het gebruik van
kleurendoppler te minimaliseren, de blootstellingstijd te beperken, alleen kritieke structuren te scannen die nodig zijn
voor het onderzoek en geen onderzoek om niet-medische redenen uit te voeren, wordt de blootstelling aan straling
verminderd.
Onzekerheid uitgangsvermogenweergave
De nauwkeurigheid van de weergegeven MI en TI van het uitgangsvermogen is afhankelijk van de precisie van het
meetsysteem, achterliggende technische aannames van het akoestische model dat wordt gebruikt om de
parameters te berekenen en variabiliteit in het akoestische uitgangsvermogen van sondes. Butterfly vergelijkt zowel
interne akoestiek als akoestiek van derden en bevestigt dat beide metingen binnen de aanbevolen
weergavekwantisatie van 0,2 liggen, zoals aangegeven door de normen. Merk op dat alle MI- en TI-waarden die op
het apparaat worden weergegeven, niet meer dan 0,2 hoger zijn dan de maximale totale waarden (vermeld in
onderstaande tabellen).
Specifieke informatie over Track 3
De Butterfly iQ/Butterfly iQ+ voldoet aan de uitgangsvermogensinstellingen, uitgangsvermogensweergave en
ALARA-veiligheidsprincipes van Track 3 van de FDA. Ter staving van het akoestische uitgangsvermogen volgens
Track 3 bevatten de onderstaande tabellen de algemene indexen voor het maximaal akoestisch uitgangsvermogen
van de sonde en elk van de klinische uitgangsmodi daarvan.
Tabel 13. Indicaties voor diagnostische echografie voor Butterfly iQ/Butterfly iQ+
Transducer: transducer van het Butterfly iQ/Butterfly iQ+-echografiesysteem
Beoogd gebruik: diagnostische echografie of vloeistofstroomanalyse van het menselijk lichaam als volgt:
Klinische toepassing
Algemeen (alleen
Specifiek (track 2 en
track 1)
OOG
OOG
Foetaal/verloskundig
Abdominaal
Intraoperatief
(specificeren)
Intraoperatief (neuro)
Laparoscopisch
Foetale
beeldvorming en
overig
Pediatrisch
Kleine organen
(waaronder scrotum,
schildklier, borst)
Hoofd neonataal
Hoofd volwassen
Transrectaal
Transvaginaal
Specificaties
B
M
Voeding
3)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Bedrijfsmodus
PWD
Kleurendoppler
Gecombineerd (specificeren)
B-modus + kleurendoppler
X
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
68
Advertenties
Inhoudsopgave
