Gerelateerde Handleidingen voor Cochlear Nucleus ABI541
Samenvatting van Inhoud voor Cochlear Nucleus ABI541
- Pagina 1 Nucleus ABI541 ® hersenstamimplantaat Belangrijke informatie voor gebruikers van implantaten...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud Over dit document ....................3 Lees dit document aandachtig ..............3 Symbolen die in dit document worden gebruikt........4 Voor implantaatgebruikers .................. 5 Waarschuwingen ..................... 5 Onwel voelen bij het gebruik van uw geluidsprocessor ....5 Geluidsprocessors die niet zijn geprogrammeerd voor het implantaat .................... - Pagina 4 Voor ouders en verzorgers van implantaatgebruikers ......... 12 Waarschuwingen ................... 12 Onwel voelen bij gebruik van de geluidsprocessor ......12 Geluidsprocessors die niet zijn geprogrammeerd voor het implantaat ....................12 Risico's door kleine onderdelen ............13 Wurging ..................... 13 Oververhitting ..................13 Onaangename geluidsniveaus .............
-
Pagina 5: Over Dit Document
Over dit document Dit document is van toepassing op Cochlear Nucleus ABI541 ™ ® hersenstamimplantaten, geluidsprocessors, afstandsbedieningen en basisafstandsbedieningen. Het is bedoeld voor gebruikers van hersenstamimplantaten en hun verzorgers. Lees dit document aandachtig De informatie in dit document bevat belangrijke veiligheidswaarschuwingen en -voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het hulpmiddel en het gebruik ervan. -
Pagina 6: Symbolen Die In Dit Document Worden Gebruikt
Over dit document Symbolen die in dit document worden gebruikt Opmerking Belangrijke informatie of belangrijk advies. Opgelet (niet schadelijk) Speciale zorg vereist om de veiligheid en effectiviteit te waarborgen. Kan schade aan de apparatuur veroorzaken. Waarschuwing (schadelijk) Potentieel gevaar voor de veiligheid en ernstige nadelige reacties. Kan lichamelijke letsels veroorzaken. -
Pagina 7: Voor Implantaatgebruikers
Geluidsprocessors die niet zijn geprogrammeerd voor het implantaat Gebruik alleen de geluidsprocessor die is geprogrammeerd voor uw ABI541 hersenstamimplantaat. Het gebruik van een geluidsprocessor die is geprogrammeerd voor een andere gebruiker, of voor alle andere soorten implantaten op een ander oor, kan leiden tot ongewenste effecten, zoals een verstoord hartritme. -
Pagina 8: Risico's Door Kleine Onderdelen
Voor implantaatgebruikers Risico's door kleine onderdelen Kleine onderdelen en accessoires kunnen gevaarlijk zijn en eventueel verstikkingsgevaar veroorzaken wanneer ze worden ingeslikt of ingeademd. Oververhitting Verwijder de processor of zendspoel onmiddellijk als deze ongewoon warm of heet wordt en vraag uw specialist om advies. Gebruik de afstandsbediening of basisafstandsbediening niet als deze ongewoon warm wordt. -
Pagina 9: Druk
Voor implantaatgebruikers Druk Vermijd voortdurende druk op de zendspoel wanneer deze in contact staat met de huid, bijvoorbeeld wanneer u op de zendspoel ligt tijdens het slapen of strakke hoofdbedekking draagt, omdat dit kan leiden tot drukwonden. Als de zendspoelmagneet te sterk is of in contact staat met de huid, kunnen er drukwonden ontstaan op de plaats van de zendspoel. -
Pagina 10: Voorzorgsmaatregelen
Voor implantaatgebruikers Voorzorgsmaatregelen Dit hoofdstuk bevat algemene voorzorgsmaatregelen voor veilig en effectief gebruik van uw implantaatsysteem en voor het vermijden van beschadigingen aan systeemcomponenten. Algemeen gebruik • Gebruik uw implantaatsysteem alleen met goedgekeurde apparatuur en accessoires die in de handleiding worden vermeld. •... -
Pagina 11: Diefstal- En Metaaldetectoren
Voor implantaatgebruikers Diefstal- en metaaldetectoren Schakel uw processor uit als u diefstal- en metaaldetectoren nadert of erlangs loopt. U kunt vervormd geluid ervaren wanneer u langs een van deze apparaten loopt of erbij in de buurt komt. Apparaten zoals metaaldetectoren op luchthavens en diefstaldetectoren in winkels produceren sterke elektromagnetische velden. -
Pagina 12: Luchtverkeer
Duiken met perslucht Voor Cochlear Nucleus ABI541 hersenstamimplantaten is de maximale duikdiepte tijdens het dragen van een implantaat 40 m (~131 ft). Vraag om medisch advies alvorens te duiken om er zeker van te zijn dat u geen aandoening hebt, zoals een middenoorontsteking, waarbij duiken wordt afgeraden. -
Pagina 13: Elektromagnetische Interferentie Met Medische Apparatuur
Voor implantaatgebruikers Elektromagnetische interferentie met medische apparatuur De Cochlear Nucleus afstandsbedieningen en de Cochlear Nucleus geluidsprocessors voldoen aan internationaal vastgelegde normen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en emissienormen. Aangezien de afstandsbediening en de geluidsprocessor elektromagnetische energie uitstralen, kunnen de afstandsbediening en de geluidsprocessor... -
Pagina 14: Voor Ouders En Verzorgers Van Implantaatgebruikers
Geluidsprocessors die niet zijn geprogrammeerd voor het implantaat Gebruik alleen de geluidsprocessor die is geprogrammeerd voor het ABI541 hersenstamimplantaat. Het gebruik van een geluidsprocessor die is geprogrammeerd voor een andere gebruiker, of voor alle andere soorten implantaten op een ander oor, kan leiden tot ongewenste effecten, zoals een verstoord hartritme. -
Pagina 15: Risico's Door Kleine Onderdelen
Voor ouders en verzorgers van implantaatgebruikers Risico's door kleine onderdelen Houd kleine onderdelen en accessoires buiten het bereik van kinderen. Kleine onderdelen en accessoires kunnen gevaarlijk zijn en eventueel verstikkingsgevaar veroorzaken wanneer ze worden ingeslikt of ingeademd. Wurging Ouders en verzorgers worden erop gewezen dat bij het gebruik van lange snoeren (zoals zendspoel- of accessoiresnoeren) zonder toezicht een gevaar voor wurging kan bestaan. -
Pagina 16: Hoofdtrauma's
Voor ouders en verzorgers van implantaatgebruikers Hoofdtrauma's Jonge kinderen die hun motorische vaardigheden nog aan het ontwikkelen zijn, lopen een groter risico om hun hoofd te stoten aan een hard voorwerp, zoals een tafel of stoel. Een stoot tegen het hoofd in de buurt van het implantaat kan schade aan het implantaat veroorzaken en tot storingen leiden. -
Pagina 17: Voor Bespreking Met Artsen Van Implantaatgebruikers
Waarschuwingen Preoperatieve beeldvorming Alle potentiële gebruikers van Cochlear Nucleus ABI541 hersenstamimplantaten dienen preoperatief een daartoe geëigende scan rondom het gebied van het apparaat te ondergaan, om de integriteit van de cochleaire nucleus en de omliggende structuren te bepalen. -
Pagina 18: Medische Behandelingen Die Inductiestroom, Warmte En Trillingen Genereren
Voor bespreking met artsen van implantaatgebruikers Medische behandelingen die inductiestroom, warmte en trillingen genereren Sommige medische behandelingen genereren inductiestroom die weefselschade of blijvende schade aan het implantaat kan veroorzaken. Stel het apparaat buiten werking voordat u een van de volgende behandelingen start. - Pagina 19 Voor bespreking met artsen van implantaatgebruikers Elektrochirurgie Elektrochirurgische instrumenten kunnen een radiofrequentiestroom opwekken die door de elektrode heen kan gaan. Monopolaire elektrochirurgische instrumenten mogen niet worden gebruikt aan het hoofd of de nek van een patiënt met een implantaat, omdat inductiestroom weefselschade of blijvende schade aan het implantaat kan veroorzaken.
-
Pagina 20: Mri-Veiligheidsinformatie
Voor bespreking met artsen van implantaatgebruikers MRI-veiligheidsinformatie Het Cochlear Nucleus ABI541-implantaat is MRI- veilig. MRI-onderzoeken kunnen alleen onder zeer specifieke omstandigheden veilig worden uitgevoerd op een persoon met deze geïmplanteerde apparaten. MRI-onderzoeken die worden uitgevoerd onder andere omstandigheden kunnen leiden tot ernstig letsel of defecten aan het apparaat. -
Pagina 21: Cochlear Nucleus-Implantaten En Mri-Compatibiliteit
Ieder Cochlear Nucleus-implantaat bevat een magneet. De Cochlear Nucleus-implantaten bevatten een verwijderbare magneet, zodat ze MRI-compatibel zijn. De magneet is eenvoudig te verwijderen en te vervangen indien nodig. In het zeldzame geval dat een gebruiker... -
Pagina 22: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Richtlijnen en verklaring van de producent De geluidsprocessoren, afstandsbedieningen en basisafstandsbedieningen van de Nucleus-serie zijn bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die in dit document worden gespecificeerd. Ze zijn getest en goed bevonden. Zorg dat u de apparatuur op de beschreven manier gebruikt. -
Pagina 23: Elektromagnetische Immuniteit
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest IEC 60601 Conformiteits- Richtlijnen testniveau niveau Elektrostatische ±6 kV ±6 kV contact Raadpleeg contact ±8 kV lucht Elektrostatische ontlading ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV op pagina 11 lucht Snelle elektrische transiënten/ lawines IEC 61000-4-4 Stroomstoot IEC 61000-4-5 Niet van toepassing... - Pagina 24 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Richtlijnen Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij het apparaat, inclusief snoeren, worden gebruikt dan de aanbevolen afstand berekend met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender. Aanbevolen afstand (d): d = 1,2 80 MHz tot 800 MHz d = 2,3 800 MHz tot 2,5 GHz...
-
Pagina 25: Aanbevolen Afstandenn
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Verklarende opmerkingen: Veldsterkten van vaste zenders, zoals zendmasten voor mobiele/ draadloze telefoons en andere draagbare communicatiesystemen, amateurzenders, AM- en FM-zenders en tv-zenders kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving die wordt veroorzaakt door vaste RF-zenders te bepalen, zou een elektromagnetische meting ter plaatse moeten worden overwogen. - Pagina 26 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Berekende Afstand volgens de frequentie van de zender (m) maximale 150 kHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot vermogensafgifte 80 MHz d = 800 MHz d = 2,5 GHz d = van de zender 0,01 Niet van 0,12 0,23 toepassing...
-
Pagina 27: Privacy En Het Verzamelen Van Persoonlijke Informatie
Privacy en het verzamelen van persoonlijke informatie Privacy en het verzamelen van persoonlijke informatie Tijdens de procedure rond het ontvangen van een Cochlear-apparaat wordt er persoonlijke informatie over de gebruiker of zijn/haar ouder, voogd of verzorger en hoorspecialist verzameld voor gebruik door Cochlear en anderen die te maken hebben met de zorg betreffende het toestel. -
Pagina 28: Opmerkingen
Opmerkingen 26 - Belangrijke informatie © Cochlear Limited 2017... - Pagina 29 Opmerkingen © Cochlear Limited 2017 Belangrijke informatie - 27...
- Pagina 30 Opmerkingen 28 - Belangrijke informatie © Cochlear Limited 2017...
- Pagina 32 Cochlear Ltd (ABN 96 002 618 073) 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia Tel: +61 2 9428 6555 Fax: +61 2 9428 6352 Cochlear Ltd (ABN 96 002 618 073) 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia Tel: +61 2 9428 6555 Fax: +61 2 9428 6352 Cochlear Deutschland GmbH &...