6.3
HI-PRO 2 Waarschuwingen
1. De HI-PRO 2 maakt deel uit van een elektromedisch systeem. Bij het monteren
van een elektromedisch systeem moet de persoon die de montage uitvoert er
rekening mee houden dat het aansluiten van apparatuur die niet voldoet aan
dezelfde veiligheidseisen als de HI-PRO 2, het veiligheidsniveau van het sys-
teem als geheel kan aantasten.
De HI-PRO 2 is ontworpen om te voldoen aan de eisen van IEC 60601-
1:2005+AMD1:2012 en EN 60601-1:2006+A1:2013 wanneer de pc, printer
enz. zich buiten het bereik van de patiënt bevinden, dat wil zeggen op een
afstand van meer dan ongeveer 1,5 m/5 ft.
2. Houd de HI-PRO 2 uit de buurt van vloeistoffen. Laat geen vocht in het appa-
raat komen.
3. Gebruik het instrument niet in de aanwezigheid van brandbare anesthetica (gas-
sen).
4. Als de HI-PRO 2-eenheid aan een sterk stralingsveld wordt blootgesteld, kan dit
het aanpasproces van een hoortoestel verstoren. Vele soorten elektrische appa-
raten, bv. mobiele telefoons, kunnen stralingsvelden genereren. We raden u
aan het gebruik van dergelijke apparaten in de nabijheid van de HI-PRO 2 te
beperken.
5. De RF-straling van de HI-PRO 2 is erg laag en zal waarschijnlijk geen storing ver-
oorzaken in andere elektronische apparatuur in de omgeving, maar er kan wel
sprake zijn van negatieve effecten of verlies van functionaliteit als deze appa-
raten dicht bij de HI-PRO 2 worden geplaatst.
6. Geen van de onderdelen mag gegeten, verbrand of anderzijds worden
gebruikt, dan voor het aanpassen van hoortoestellen of soortgelijke apparaten.
24
Bij het aansluiten van apparatuur op de USB-connector moet reke-
ning worden gehouden met het volgende:
•
Apparatuur moet zijn gecertificeerd overeenkomstig rele-
vante EN-IEC-veiligheidsnormen, zoals EN-IEC 60950.
•
Gebruik van aangesloten apparatuur in een pati-
ëntenomgeving; zie Opmerking 1.
Zorg ervoor dat het elektromedische systeem voldoet aan de
eisen van IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 en EN 60601-
1:2006+A1:2013.
Otometrics - HI-PRO 2