Inhoudsopgave
Advertenties
93/42/EEG
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.7
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
21 CFR deel 801.
§801.109(b)(1)
Otometrics - HI-PRO 2
CE-markering van conformiteit
Markering die aangeeft dat het product voldoet aan de gel-
dende voorschriften en richtlijnen voor de Europese Eco-
nomische Ruimte.
(alleen voor accessoires)
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het medisch hulpmiddel aan, zoals
gedefinieerd in de EU-richtlijnen 90/385/EEG, 93/42/EEG
en 98/79/EG.
Medisch hulpmiddel
Geeft aan dat het item een medisch hulpmiddel is.
Serienummer
Duidt het serienummer van de fabrikant aan, zodat een
specifiek medisch hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Catalogus-/productnummer
Duidt het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat
het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
(uitsluitend voor accessoires waar van toepassing).
Geeft de erkende vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap aan.
In de VS mag het apparaat uitsluitend op recept worden
verstrekt
USA Code of Federal Regulations. 21 CFR Part 801. §
801.109(b)(1)
UL Recognized-component voor Canada en de Verenigde
Staten
21
Advertenties
Inhoudsopgave
