Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikshandleiding
5.1 Normen
Omschrijving van norm/ richtlijn
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid
Wijzigingen in IEC 601-1
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid
Sectie 1: Veiligheidseisen voor medisch elektrische systemen
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid
Sectie 2: Elektromagnetische compatibiliteit – Vereisten en testen
Limieten en testmethoden voor radiofrequente storingen van industriële,
wetenschappelijke en medische (ISM) radiofrequente apparatuur
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deel 4: Beproevingen en meettechnieken
Sectie 2:Elektrostatische ontlading – Immuniteitsproef
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deel 4: Beproevingen en meettechnieken
Sectie 3: Uitgestraalde, radiofrequente, elektromagnetische velden –
Immuniteitsproef
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deel 4: Beproevingen en meettechnieken
Sectie 4: Snelle elektrische transiënten en lawines - Immuniteitsproef
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Deel 4: Beproevingen en meettechnieken
Sectie 5: Stootspanningen - Immuniteitsproef
Medische elektrische apparatuur
Deel 1: Algemene eisen voor veiligheid
Sectie 4: Programmeerbare elektrische medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen
Deel 1: Evaluatie en beproeving
Richtlijn Medische hulpmiddelen
Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen
Doove Care Groep B.V.
Norm/ Richtlijn
IEC 601-1: 1990
A1: 1993
A2, A11, A12: 2001
IEC 60601-1-1: 2001
IEC 60601-1-2: 2001
EN 55011: 1997
IEC 61000-4-2: 1995
IEC 61000-4-3: 1996
IEC 61000-4-4: 1995
IEC 61000-4-5: 1995
IEC 60601-1-4: 1996
ISO 14971: 2007
ISO 10993-1: 1996
MDD 93/42/EEC
ISO 14155: 2003
26
Advertenties
Inhoudsopgave
